Задача 60.

Ребенок 6- и лет подлежит ревакцинации против кори. Для иммунизации была предложена «Вакцина коревая культуральная живая сухая»

Вопросы:

1. Как называется вид профилактики в данном случае?

Вакцинопрофилактика

2. Что содержит данная вакцина?

Аттенуированный вирус кори

3. Как получена данная вакцина?

Аттенуированный штамм вируса кори культивируется на куриных эмбрионах

4. Показания для вакцинации коревой вакциной.

Плановая и экстренная профилактика кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Экстренную - при отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным

5. Какой иммунитет развивается после введения данного препарата? Искусственный активный

Задача 61.

При посеве мазка из зева ребенка с явлениями тонзиллита, был выделен золотистый стафилококк в значимом количестве. Проведено определение чувствительности к бактериофагам. По результатам исследования был назначен «Бактериофаг стафилококковый лечебный».

Вопросы:

1. К какой группе относится данный биопрепарат?

2. Что содержит биопрепарат?

3. Как получен биопрепарат?

4. Показания и способ применения биопрепарата.

5. Противопоказания и побочное действие препарата

Ответ:

1. ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ препарат

2. Фильтрат фаголизатов коагулазопозитивных стафилококков (видовой бактериофаг)

3. Культуру бактерий известного фаготипа, клетки которой содержат в геноме умеренный бактериофаг, подвергают стрессовому воздействию, чтоб активировать фаг. Затем культуру фильтруют через бактериальный фильтр, а фильтрат высушивают в вакууме

4. для лечения и профилактики острых и хронических стафилококковых инфекций

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2–10 мл 1–3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1ч).

5. Противопоказания. Гиперчувствительность. Побочное действие. Не описаны.

Задача 62.

В бактериологической лаборатории используется для тестирования набор бактериофагов: «Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие»

Вопросы:

1. К какой группе относится данный биопрепарат?

Он относится к диагностическим биопрепаратам

2. Что содержит биопрепарат?

Сухую массу стафилококковых бактериофагов, стабилизаторы (пептон), вспомогательные вещества (пектин, кальция глюконат, глюкозу, тальк, кальция стеарат).

3. Как получен биопрепарат?

Культивирование бактериофагов проводят в реакторах (ферментерах) путем посева производственных штаммов бактерий и фагов, содержащих несколько высокоактивных фаговых рас. После завершения процесса фаголизиса для очистки фаголизатов от фрагментов бактериальных клеток, их метаболитов, в том числе энтеротоксинов и белковых компонентов питательной среды, культуральную суспензию пропускают через микрофильтрационные установки. Полученный фаголизат подвергают ультрафильтрации и концентрированию с последующей стерилизующей фильтрацией. Далее из полученного стерильного концентрата фаголизатов готовят жидкий препарат путем разведения 0,9 % раствором натрия хлорида со стабилизаторами или получают лиофилизированную биомассу, предназначенную для получения таблеток (лиофилизируя концентрат фаголизатов при соответствующих условиях).

В процессе производства бактериофагов оценивают качество исходных, промежуточных и окончательных продуктов на следующих основных этапах и тестах.

1. Подготовка производственных штаммов бактерий – контроль посевных культур бактериальных штаммов-продуцентов:

а) на чистоту;

б) типичность биологических свойств;

в) на отсутствие лизогении.

2. Подготовка бактериофагов – контроль бактериофагов:

а) на содержание фаговых частиц в 1 мл, определяемое методом агаровых слоев по Грациа;

б) на специфическую активность, определяемую титрованием в жидкой питательной среде по методу Аппельмана на посевных бактериальных штаммах;

в) на стабильность лизиса (сохранность полученных результатов лизиса по методу Аппельмана) в течение 48 ч инкубации при температуре (37 ± 1) оС;

г) на стерильность.

В завершающей стадии культивирования в реакторах наступление полного фаголизиса определяют визуально по отсутствию видимого бактериального роста.

По мере завершения очистки фаголизатов методом ультрафильтрации, концентрирования и стерилизующей фильтрации проводится определение следующих показателей: рН, стерильность, специфическая активность по методу Аппельмана, аномальная токсичность.

При производстве комбинированных препаратов готовые монофаги соединяют в реакторах при соблюдении асептических условий.

Для получения жидкого препарата после финальной стадии бактериофаг разливают по флаконам и укупоривают.

Для получения препаратов в таблетках:

а) в концентрированный бактериофаг добавляют стабилизаторы и лиофилизируют. Сухую массу бактериофага контролируют в тестах на специфическую активность и микробиологическую чистоту;

б) после добавления наполнителей проводится таблетирование. В качестве вспомогательных веществ используют пектин, кальция глюконат, глюкозу, тальк, кальция стеарат. Таблетки проверяют на ломкость, отсутствие дефектов (сколов, расслоений), определяют среднюю массу таблеток;

в) после завершения фасовки таблеток готовый продукт контролируют по всем показателям: описание (внешний вид таблеток), подлинность и специфическая активность, средняя масса таблетки, распадаемость, потеря в массе при высушивании, микробиологическая чистота, аномальная токсичность.