7.1.8. Определение состава и состояния документации системы качества

После определения состава и взаимосвязи структурных подразделений и их функций в системе качества следующий этап — определение состава нормативно-методических доку­ментов системы качества. В самом деле, определив, кто и что должен делать в системе качества (см. таблицу), нужно сказать, какими методами это должно делаться, по какой документации.

Для этого отделу управления качеством совместно со служ­бой стандартизации необходимо рассмотреть состав всей име­ющейся на предприятии нормативной документации и опре­делить те документы, которые служат для выполнения функ­ций (элементов), указанных в первой графе таблицы. При этом для выполнения большинства функций потребуется, как пра­вило, несколько документов.

Например, для управления несоответствующей продукци­ей нужно будет, как минимум, иметь: стандарт по учету и изоляции брака; стандарт по удовлетворению претензий потребителей; стандарт по разрешениям на отступления от документа­ции при изготовлении продукции.

Наибольшее количество документов, как правило, требу­ется для проведения операционного контроля в производ­ственном процессе.

В результате, после заполнения третьей графы указанной таблицы, определится состав документации системы качества. Среди этих документов будут и действующие, и те, которые Нужно будет разработать дополнительно. Не исключено также, что может потребоваться доработка, объединение или от­мена некоторых действующих документов. Эти и другие воз­можные варианты можно отметить в последней, четвертой графе указанной таблицы.

Все это позволит определить полный состав документа­ции системы качества, а также объем необходимых работ по ее созданию.

7.1.9. Разработка нормативных документов и «Руководства по качеству»

После определения состава и состояния документации си­стемы качества следующий этап — разработка и корректиров­ка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в систе­ме качества. Это будет этап наполнения системы качества внут­ренним содержанием.

Для выполнения этих работ отделу управления качеством потребуется составить, утвердить у руководства и отслеживать план-график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков работ.

При этом нужно обратить внимание на то, чтобы исклю­чить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями.

Наиболее распространенными документами системы ка­чества являются стандарты предприятия. Но кроме них могут использоваться инструкции, предписания и другие норматив­ные документы.

Кроме конкретных документов по отдельным элементам (функциям) для окончательного формирования документа­ции системы качества необходимо разработать еще один, обобщающий документ, в котором давалось бы общее опи­сание системы и излагалась политика в области качества. Такое описание предусматривается стандартом ИСО 9004-1 в виде «Руководства по качеству». Конкретные указания по разработке «Руководства...» приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству» -

«Руководство», как правило, служит не только для внут­реннего использования, но и для представления заказчикам при заключении контрактов, а также — независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертифика­ции.

Такое «Руководство» обычно включает в себя:

- сферу применения и статус самого «Руководства»;

- краткую характеристику предприятия и выпускаемой про­дукции;

- политику предприятия в области качества;

- краткое описание структуры высшего звена управления с указанием основных функций, полномочий и ответственнос­ти за качество;

- описание структуры и функций службы качества;

- описание элементов системы качества с указанием ис­полнителей и кратким описанием методов их выполнения.

Для подробного ознакомления с указанными методами должны быть даны ссылки на соответствующие конкретные докумен­ты. Этот раздел составляет основной объем «Руководства». Описание элементов рекомендуется давать в той же последо­вательности, что ив соответствующем стандарте серии ИСО 9000. Это значительно облегчит работу при проверках системы качества заказчиками и при ее сертификации на соответствие стандартам ИСО 9000.

В качестве иллюстрационного материала в «Руководстве» целесообразно привести структурную и функциональную схе­мы системы качества, которые смогут наглядно показать «ус­тройство» и «работу» системы качества (рис. 4.2 и 7.1). Допол­нительно к «Руководству по качеству» и конкретным доку­ментам могут потребоваться «Программы обеспечения каче­ства», которые, как правило, разрабатываются на ответствен­ную продукцию по инициативе самих поставщиков или по требованию заказчиков. В этих программах устанавливается контроль наиболее ответственных этапов проектирования и изготовления продукции, указываются основные параметры и характеристики, подлежащие контролю, и необходимые сред­ства измерений, даются ссылки на соответствующие програм­мы и методики испытаний. Разработка таких программ предусматривается стандартами ИСО 9000 и некоторыми ведом­ственными нормативными документами, например, правила­ми, действующими в атомной энергетике. В этом случае в составе нормативной документации системы качества появ­ляется необходимость иметь руководящий документ по разра­ботке таких программ.

В результате разработки структура документации системы качества приобретает следующий вид:

Рис. 7.2. Структура документации системы качества

После выполнения перечисленных этапов работ можно считать, что система качества разработана, и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.

Но это не единственный вариант разработки систем каче­ства. Дело в том, что на практике часто приходится иметь дело не с созданием системы качества «с нуля», а с доработ­кой существующей системы качества до требований междуна­родных стандартов ИСО 9000. В этом случае объем работ будет зависеть от того, насколько существующая система качества соответствует стандартам ИСО 9000.