Материалы и методы Экспериментальная модель

Модель жёсткого цилиндра. Жёсткий цилиндр 2 см в диаметре (20 мл цилиндр от шприца, Plastipak, Beckton Dickinson, Oxford, UK) был заинтубирован несмазанной трубкой 8 размера внутреннего диаметра Sheridan CF (Hudson RCI, Temecula, CA), Mallinckrodt Hi-Lo ( с раздуваемым устройством Lanz; Mallinckrodt, St. Louis, MO), Portex Soft-Seal (Portex, Hythe, Kent, UK), Portex Profile (Portex), Bivona Aircuf (Bivona, Gary, IN), Bivona Foam Cuff (Bivona), интубационные трубки Shiley 4, 6 и 8 размеров (Shiley), и интубационные трубки с манжетой LVLP. Манжеты были раздуты до давления 30 см водного столба с использованием раздувателя манжеты/измерителя давления. The Mallinckrodt (Lanz) был раздут 25 мл воздуха, и контуры интегрального давления автоматически корректировали давление на стенку трахеи. The Bivona Fome Cuff раздувалась сама благодаря увеличению в объёме материала внутри манжеты HVLP. Манжета LVLP раздувалась до 80 см водного столба, чтобы достичь рассчитанного давления на стенку трахеи, составляющего 30 см водного столба (приложение). Краску наливали над манжетами и фотографировали результаты для демонстрации механизма её протекания (рис. 1).

Рис.1 Слева краска протекает через складки в стенке манжеты с большим объёмом и низким давлением. Справа манжета с маленьким объёмом и низким давлением – нет складок и нет протекания краски

Статическая модель трахеи свиньи. Пять девятисантиметровых по длине трахей свиней, забитых за последние 24 часа, были выбраны по размеру, чтобы перекрыть диапазон диаметров трахеи взрослого человека. Диапазон диаметров трахеи взрослого человека, полученный при посмертных измерениях (12), составил 1.4 – 2.6 см. Трахеи были подвешены под углом 45 градусов к вертикальной плоскости для симуляции полулежачего положения, и затем были последовательно заинтубированы одним из исследователей в случайном порядке, так что центр манжеты находился на 4 см ниже верхнего края трахеи. Были протестированы все манжеты HVLP (описанные выше), которые использовались в случае с жёсткой моделью. Давление в манжете HVLP поддерживалось на уровне 30 см водного столба (22 мм ртутного столба) при помощи постоянного устройства, нагнетающего давление ( Tracoe, Neu-Isenburg, Germany), а в манжете LVLP на уровне 80 см водного столба, что на 30 см водн ст больше уровня давления, которое создаётся рассчитанным давлением на стенку трахеи и составляющим 30 см водного столба (22 мм рт ст) (4, 10, 11) ( Приложение). Раздуватель манжеты был проверен на точность на ртутной колонке. Вид используемой трубки был скрыт от независимого исследователя. Три с половиной мл голубой краски наливали над манжетой и засекали время.

Статический тест. Независимый наблюдатель отмечал, было ли протекание краски через манжету. Если через 15 минут краска не просачивалась, это фиксировалось как отсутствие протекания.

Динамический тест. Затем использовалось стандартное смещение проксимального конца трубки для имитации неизбежных движений, которые могут случиться у критических пациентов во время ежедневного терапевтического ухода (например, во время перемещения пациента или при случайной тракции трубки). Наблюдатель снова отмечал, было ли просачивание краски через манжету. Если через 15 мин этого не происходило, это регистрировалось как отсутствие просачивания. Каждую манжету протестировали в каждой трахее по три раза.