КЕТОНАЛ РЕТАРД

«SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Табл. пролонг. дейст. 150 мг, №20

КЕТОНАЛ ДУО

«SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Капе, тверд. 150 мг, № 20, № 30

КЕТОНАЛ крем, гель (KETONAL cream, gel)

«SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Крем 5 % туба 30 г; гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 50 г

УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN)

«POLPHARMA» PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша

Гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 30 г, 50 г

ФАСТУМ ГЕЛЬ (FASTUM GEL)

«A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.», Италия

Гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 20 г, 30 г, 50 г, 100 г

НИМЕСУЛИД (NIMESULIDE)

■ Фармакологическое действие

Комбинированный противовоспалительный, болеутоляющий, жаропо­ нижающий и разжижающий кровь препарат.

■ Показания к применению

Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеоартроза с бо­ левым синдромом. Первичная дисменорея.

■ Способ применения и дозы

Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее крат­ кого времени для ослабления побочных эффектов. Принимать препарат желательно перед едой или через 2 часа после еды. Прием сразу после еды замедлит время всасывания препарата и быстроту развития анальгетическо- i'o эффекта. Взрослым и детям старше 14 лет: обычная доза для приема ннутрь — по 1 табл. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 табл. 2 раза в день. Детям от 6 лет: по Уг табл. (50 мг нимесулида) 2 раза в день. Детям от 10 лет — по 1 табл. 2 раза в день. Людям пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

■ Побочные эффекты

Иногда возможны: гастралгия, тошнота, диарея, головокружение, высыпа­ ния на коже в виде крапивницы или эритемы, изменения со стороны крови: I ромбоцитопения, лейкопения, анемия; повышение активности печеноч­ ных трансаминаз. Эти явления быстро проходят после отмены препарата.

■ Противопоказания

11онышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит,

крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пеп­ тическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровоте­ чения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопро­ вождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детский возраст до 12 лет. III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы. Подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими пре­ паратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

■ Особые указания

Риск возникновения побочных явлений может быть снижен, если нимесу­ лид, по возможности, применять в течение минимального промежутка времени. Лечение необходимо прекратить при отсутствии положительного клинического эффекта на протяжении нескольких дней. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить. При при­ менении нимесулида были сообщения о возникновении серьезных побоч­ ных реакций со стороны печени (очень редко с летальным исходом), поэто­ му при длительном применении нимесулида необходимо контролировать показатели функции печени с периодичностью 1 раз в 2 нед. Если у па­ циентов, принимающих нимесулид, наблюдаются изменения показателей функции печени (повышение АлАТ, АсАТ, ЩФ), появляются симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная окра­ ска мочи), препарат отменяют и в дальнейшем не назначают. Были сообще­ ния о поражении печени (большинство которых имело обратимый харак­ тер) после кратковременного применения препарата. Во время лечения нимесулидом следует избегать его сочетанного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени. При лечении нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков.

Нимесулид следует с осторожностью назначать больным с нарушениями со стороны ЖКТ (пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона). На любой стадии лечения нимесулид может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение, появление пептической язвы или перфорацию полого органа независимо от того, отмечались ли в анамнезе заболевания пищеварительного тракта. В случае возникновения таких осложнений лечение нимесулидом необ­ ходимо прекратить.

Пациентам с нарушением функции почек или сердца нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку он может вызвать или усилить эти нарушения. В таком случае терапию препаратом следует прекратить. Пре­ парат может вызвать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с АГ и сердечной недостаточностью его следует применять с особой осто­ рожностью. Препарат может вызывать сонливость или головокружение. Лица пожилого возраста более склонны к возникновению побочных дей­ ствий при применении НПВП, таких как желудочно-кишечное кровотече­ ние или перфорация, нарушение функций сердца, печени или почек, поэтому эти пациенты нуждаются в постоянном медицинском контроле. Нимесулид может нарушать функции тромбоцитов, поэтому его следует назначать с осторожностью при геморрагических диатезах.

Нимесулид нельзя применять как заменитель ацетилсалициловой кисло­ ты для проведения кардиоваскулярной профилактики. Нимесулид может маскировать повышение температуры тела, связанное с бактериальной инфекцией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендует­ ся назначать нимесулид женщинам, планирующим беременность. Паци­ енткам, у которых беременность протекает с осложнениями, или женщи­ нам, которые проходят обследование по поводу бесплодия, не следует принимать нимесулид. Во время кормления грудью применять нимесулид не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Исследования влияния нимесулида на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не про­ водились. Если при применении нимесулида возникает головокружение или сонливость, следует отказаться от подобных видов деятельности.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Упациентов, применяющих варфарин или другие непрямые антикоагу­ лянты или ацетилсалициловую кислоту, имеется повышенный риск воз­ никновения кровотечений при одновременном применении нимесулида, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах на­ рушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль со­ стояния свертывающей системы крови. У здоровых лиц нимесулид вре­ менно снижает диуретическое действие фуросемида и выведение натрия и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида при нарушении функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Имеются данные о том, что III1ВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития it плазме крови и повышению его токсичности. Если нимесулид назнача­ ют пациенту, получающему препараты лития, требуется проведение ча­ стого контроля уровня лития в плазме крови.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами кли­ нически значимых взаимодействий не отмечено. Следует соблюдать осто­ рожность, если нимесулид назначается меньше чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последне­ го в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном при­ менении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

■ Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы. Возможно возникнове­ ние желудочно-кишечного кровотечения, АГ, ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко.

Лечение: симптоматическое; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но, принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %), маловероятно, что диализ окажется эф ­ фективным. Показано промывание желудка, применение активиро­ ванного угля.

■ Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте. Срок хранения — 3 года.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска

АПОНИЛ (APONIL)

«MEDOCHEMIE LTD», Кипр

Табл. 100 мг, № 10

НИМЕСИЛ (NIMESIL)

«BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия

Гран, д/п сусп. 100 мг пакет однодоз. 2 г, №9, № 15, №30

НИМИД (NIMID)

«KUSUM HEALTHCARE», Индия

Гель д/наруж. прим. 1 %, туба 30 г, 100 г; гран. 100 мг саше 2 г, № 1, №30; табл. 100 мг, № 10, № 100

РЕМИСИД (REMISID)

ЗАО «ФФ «ДАРНИЦА», Киев, Украина

Гель д/наруж. прим. 1 %, туба 30 г

МЕСУЛИД (MESULID)

«HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD», Ирландия

Табл. 100 мг, № 10x1, № 10x3

РЕМЕСУЛИД (REMESULIDE)

ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина

Табл. 0,1 г, № 10