■ Противопоказания

11овышенная чувствительность к компонентам препарата. В связи с от- i утствием клинических данных не следует назначать препарат детям

ивозрасте до 12 лет.

■Особые указания

При отсутствии клинического улучшения через 6 нед., при увеличении иыраженности симптомов, появлении отеков нижних конечностей, иозникновении продолжительной боли в области сердца или за груди­ ной, удушья следует повторно оценить состояние больного. Не выявлен риск при применении препаратов боярышника в период беременности

икормления грудью. Суточная доза препарата (6 табл.) содержит менее 0,0048 г углеводов, что не имеет значения при назначении препарата больным сахарным диабетом.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

11е выявлены.

■Передозировка

11е выявлена.

■Условия и срок хранения

И сухом месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 2 года.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

Табл. п/о, 80 мг, №50.

ЛИЗИНОПРИЛ (LISINOPRILUM)

■ Фармакологические свойства

Лизиноприл — антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. На фоне действия препарата снижается артериальное давление, преднагрузка на i ердце. На абсорбцию лизиноприла не влияет одновременное употреблеиие пищи.

■Показания к применению

АГ, хроническая сердечная недостаточность, в составе комбинирован­ ной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч при стабильных Iч'модинамических показателях).

■Способ применения и дозы

Лиминоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки утром. Препарат применяют независимо от приема пищи. Таблетку запивают достаточным количеством жидкости.

Л1\ Терапию следует начинать с назначения препарата в дозе 5 мг каждый день утром. Дозу корректируют до достижения оптимального уровня АД. 11г следует повышать дозу до завершения первых 3 нед. терапии. Обычная поддерживающая доза составляет 10—20 мг лизиноприла в сутки. Допуска- I- leu прием в разовой дозе 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты с почечной и сер­

дечной недостаточностью, а также плохо переносящие отмену терапии диуретиками, больные с гиповолемией и/или дефицитом электролитом (вследствие рвоты, диареи или терапии диуретиками) или с тяжелой вазо ренальной АГ, а также пациенты пожилого возраста требуют назначения препарата в более низкой начальной дозе — 2,5 мг лизиноприла в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность. Лизиноприл можно применять в комбинации с диуретиками и препаратами наперстянки. Начальная доза составляет 2,5 мг препарата каждый день утром. Поддерживающую дозу следует корректировать постепенно с повышением дозы на 2,5 мг. Повышать дозу необходимо медленно с учетом индивидуальной чувстви тельности пациента. Времени'ые интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2, а желательно и 4 нед. Не следует превышать максимальную суточную дозу лизиноприла, составляющую 35 мг.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями. Лизиноприл назначают в дополнение к нитратам (в/в, п/к, в виде нитратного кожного пластыря) и иной стандартной терапии инфаркта миокарда. Терапию лизиноприлом следует начинать на протяже­ нии 24 ч после появления первых симптомов и проводить до тех пор, пока у пациента сохраняется стабильная гемодинамика. Начальная доза состав­ ляет 5 мг, следующую таблетку препарата 5 мг принимают через 24 ч, а через 48 ч — 10 мг. После этого пациент может принимать препарат в дозе 10 мг/сут. Пациентам с низким систолическим АД (<120 мм рт. ст.) в на чальный период терапии или на протяжении первых 3 дней после инфаркта миокарда назначают минимальную дозу — 2,5 мг.

В случае артериальной гипотензии (АД <100 мм рт. ст.) суточная под­ держивающая доза не должна превышать 5 мг; при необходимости воз­ можно снижение дозы до 2,5 мг. Если, несмотря на снижение суточной дозы до 2,5 мг, сохраняется артериальная гипотензия (АД <90 мм рт. ст. на протяжении более 1 ч), прием препарата следует прекратить. Курс под­ держивающей терапии должен длиться 6 нед. Минимальная поддержи­ вающая доза лизиноприла составляет 5 мг ежедневно. При симптомах хронической сердечной недостаточности терапию не прекращают. Пре парат можно назначать одновременно с в/в или п/к введением нитрогли­ церина.

Режим дозирования при умеренно сниженной функции почек (клиренс креати­ нина — 30—70 мл/мин) и у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла. Поддерживающая доза в за­ висимости от АД составляет 5—10 мг витоприла в сутки. Не следует превы­ шать максимальную дозу лизиноприла, составляющую 20 мг/сут.

■ Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Иногда, особенно в начальный период терапии витоприлом или при повышении его дозы или дозы диуретиков, возможно резкое снижение АД, которое чаще всего отмеча-

юг у пациентов группы риска, например у больных с дегидратацией или дефицитом электролитов, обусловленными лечением диуретиками, паци­ ентов с сердечной недостаточностью и тяжелой ренальной АГ. Снижение ЛД проявляется головокружением, слабостью, нарушениями зрения, ино­ гда потерей сознания. Имеются единичные сообщения о таких нежела­ тельных эффектах ингибиторов АПФ, связанных с резким снижением АД, как тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, боль за грудиной, с тенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные приступы ишемии, ин­ сульт. При применении препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда, особенно на протяжении первых 24 ч, возможно развитие AV-блокады II—III степени и/или тяжелой гипотензии и/или почечной недостаточности, в единичных случаях — кардиогенного шока.

Со стороны мочевыделительной системы. В некоторых случаях может развиваться или прогрессировать почечная недостаточность, иногда до /(скомпенсированной формы. Выявляли протеинурию, временами ослож­ ненную ухудшением функции почек.

( ’о стороны дыхательной системы. При применении препарата иногда иозможны сухой кашель, фарингит, охриплость голоса и бронхит, реже — мтруднение дыхания, синусит, ринит, бронхоспазм/БА, легочный инфиль­ трат, стоматит, глоссит и сухость во рту. В отдельных случаях ангионевротический отек, распространяясь на верхние дыхательные пути, может нызывать их обструкцию и приводить к летальному исходу. Имеются единичные сообщения о развитии аллергического альвеолита (хрониче­ ской эозинофильной пневмонии) в связи с терапией препаратом.

Со стороны пищеварительной системы. Иногда отмечаются тошнота, (><>ль в животе, нарушение пищеварения, реже — рвота, диарея, запор

и анорексия. Редко в период терапии ингибиторами АПФ выявляется

iиндром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессиру­ ет до некроза печени с возможным летальным исходом. Механизм разпития синдрома неизвестен. В случае развития желтухи у пациентов, принимающих ингибитор АПФ, терапию препаратом следует прекратить,

iiбольной должен находиться под врачебным наблюдением. Существуют отдельные сообщения о дисфункции печени, гепатите, печеночной недо­ статочности, панкреатите и кишечной непроходимости в период терапии ингибиторами АПФ.

' 'о стороны кожных покровов. Иногда отмечаются кожно-аллергические реакции по типу экзантемы, реже — крапивницы, зуда, ангионевротического отека, распространяющегося на лицо, губы и/или конечности. ( дюбщалось об отдельных случаях тяжелых кожных реакций, включая пузырчатку, экссудативную полиморфную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Кожные реакции могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом, эозинофилией, лейко­

цитозом и/или положительным результатом определения антинуклеар ных антител (титр ANA). При подозрении на возможность развития тяжелых кожных реакций необходима немедленная отмена лизинопри ла. Сообщалось об отдельных случаях таких кожных реакций, как псо риаз, фотосенсибилизация, эритема, усиление потоотделения, алопеция, онихолиз, а также прогрессирование синдрома Рейно в период терапии ингибиторами АПФ.

Со стороны нервной системы. Иногда сообщалось о головной боли, по вышенной утомляемости, реже — о сонливости, депрессии, расстройстве сна, импотенции, периферической нейропатии, парестезии, нарушениях равновесия, спазмах мышц, повышенной возбудимости, спутанности со знания, зрительных нарушениях и расстройствах вкуса (дисгевзия) или временной потере вкусовой чувствительности (агевзия).

Результаты лабораторных исследований. Иногда отмечали снижение концентрации гемоглобина, показателя гематокрита, а также количества лейкоцитов или тромбоцитов. Реже, особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также с диффузными заболеваниями соединительной ткани или у пациентов при комбинированной терапии аллопуринолом, прокаинамидом или иммунодепрессантами, развивается анемия, тромбо цитопения, нейтропения, эозинофилия и в единичных случаях — аграну лоцитоз или панцитопения. Редко, особенно у пациентов с дисфункцией почек, тяжелой сердечной недостаточностью и вазоренальной АГ, может повышаться концентрация мочевины, креатинина и калия в сывороткч крови. У больных сахарным диабетом может развиться гиперкалиемия. В отдельных случаях возможна протеинурия. Имеются единичные сооб щения о случаях повышения уровня билирубина и активности ферментов печени в крови.

■ Противопоказания

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибито рам АПФ или прочим компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе, в т. ч. после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин, про ведение гемодиализа, стеноз устья аорты или митрального клапана или другие нарушения оттока из левого желудочка сердца, например ги пертрофическая кардиомиопатия, сопровождающаяся выраженными на рушениями кровотока, нестабильная гемодинамика после острого инфар кта миокарда, систолическое АД <100 мм рт. ст. до начала терапип лизиноприлом, кардиогенный шок, период беременности и кормления грудью, одновременное применение витоприла и поли(акрилнитрил, натрий-2-метилалилсульфонат)-высокопроточной диализной мембраны (например, AN 69) при проведении диализа (связано с риском развитии