ность, период кормления грудью, одновременное лечение ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.

■ Особые указания

Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием вита-мелатонина.

Состорожностью следует применять у пациентов, деятельность которы \ связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и выси кой скорости психомоторных реакций.

При приеме вита-мелатонина следует избегать яркого освещения. У па циентов с циррозом печени уровень выделения мелатонина снижен, пи этому необходимо с осторожностью применять препарат у этих больны \

Состорожностью применяют при гормональных нарушениях и/или про ведении гормональной терапии, а также у пациентов с аллергическими заболеваниями

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы (3-адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамип могут изменять секрецию эндогенного мелатонина. Мелатонин может оказывать влияние на эффективность гормональных препаратов (эстро гены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со cm' цифическими рецепторами. Мелатонин усиливает противоопухолевый эффект тамоксифена, антибактериальное действие изониазида, допами нергические и серотонинергические эффекты метамфетамина.

■Передозировка

Описаны случаи передозировки вита-мелатонина (одномоментный прием 24—30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентации. продолжительный сон, потеря памяти на предшествующие события.

Лечение симптоматическое.

■Условия и срок хранения

Всухом темном месте. Срок хранения — 2 года.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

Табл. 0,003 г, № 10, № 30 в упаковке.

ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAMUM)

■ Фармакологическое действие

Пирацетам — ноотропное средство, положительно влияющее на обмен ные процессы и кровообращение мозга, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Препарат воздействует на ЦНС различными путями изменением скорости распространения возбуждения в головном мозгу, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не

оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полуша­ риями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и вос­ станавливает эластичность мембраны эритроцитов, снижает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30—40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

■ Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения: атеросклероз сосудов головного мозга, сопровождающийся ишемическим инсультом; в период реабилита­ ции после геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы; наруше­ ния памяти, функции мышления, концентрации внимания; сосудистая деменция; нарушения настроения (при подавленности и раздражитель­ ности); энцефалопатии различного генеза; лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота); синдром Меньера; в комплексном лечении сенсоневральной тугоухости; в комплекс­ ном лечении нарушений зрительных функций при открытоугольной глау­ коме со стабилизированным внутриглазным давлением, макулодистрофии, осложненной миопией высокой степени; в комплексном лечении артери­ альной гипертензии; в комплексном лечении нейроциркуляторной дисто­ нии; для профилактики кинетозов и мигрени; для улучшения обучаемости

ипамяти у детей с отставанием интеллектуального развития.

■Способ применения и дозы

Таблетки. Применяют внутрь. Суточная доза — 30—160 мг/кг, кратность приема — 2—4 раза в сутки, во время еды или натощак; таблетки следует запивать жидкостью (водой, соком).

При счмптоматическом лечении хронического психоорганического син­ дрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 4,8 г/сут. (12 табл. 400 мг, или 6 табл. 800 мг, или 4 табл. 1200 мг) в течение несколь­ ких первых недель с последующим снижением поддерживающей дозы в пределах 1,2—2,4 г/сут. (3—6 табл. 400 мг, или 1½—3 табл. 800 мг, или 1—2 табл. 1200 мг).

При последствиях инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г/сут. При трудностях восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9—12 г/сут., поддерживающая — 2,4 г/сут. Длительность лечения не менее 3 нед.

Детям в возрасте старше 7 лет для коррекции сниженной способности к обучению назначают 3,3 г/сут. Лечение длительное, в течение всего учеб­ ного года. При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7,2 г/сут., каждые 3—4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут. до достижения максималь­ ной дозы 24 г/сут. Терапию продолжают в течение всего периода болезни. Каждые 6 мес. дозу постепенно снижают или отменяют прием препарата.

438 НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОМ

С целью предотвращения приступа дозу снижают постепенно, на 1,2 г ка* дые 2 дня. При отсутствии эффекта или в случае незначительного тера певтического эффекта лечение прекращают.

Суточные дозы для детей в возрасте:

1—3 года — 400 мг/сут.; 3—7 лет — 400—800 мг/сут.; 7—12 лет — 400 2000 мг/сут.; 12—16 лет — 800—2400 мг/сут.

Раствор для инъекций. Лечение можно проводить на протяжении inскольких недель, месяцев и даже лет (применяют таблетированную фор му пирацетама).

Продолжительность терапии зависит от состояния пациента и реакции на нее. Вводится препарат в/в в виде инфузии.

Взрослые. Обычно начальная доза составляет 2400 мг/сут., поддерживаю щая — 1200—2400 мг/сут. Начальную и поддерживающую дозы распре­ деляют на несколько приемов (например, 2 приема в сутки). Суточная доза при этом составляет 4800 мг. Больные в период отмены алкоголя могут получать 12 г, затем их переводят на поддерживающую дозу 2400 мг/сут.; больные с внезапным сокращением мышц мозгового проис хождения: начальная доза — 2—4 г/сут., постепенно повышая в течение' нескольких недель до суточной дозы — 9—12 г; органический психиче ский синдром у лиц старческого возраста: 4800 мг/сут. на протяжении нескольких недель со следующим снижением до поддерживающей дозы 1200—2400 мг/сут.; цереброваскулярные поражения, дефицит познава тельной деятельности после травм головы: суточная доза 9—12 г в первые 2 нед., затем поддерживающая доза — 2400 мг/сут. на протяжении неменее 3 нед.

Дети в возрасте 8—12 лет при детской дислексии. Максимальная суточная доза составляет 3200 мг пирацетама или 0,03—0,16 г/кг.

■ Побочные эффекты

Таблетки. Имеются единичные сообщения о побочных явлениях. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и желудке.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница.

Со стороны психики: возбуждение, тревога, нервозность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко — сонливость и депрессия.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд кожные высыпания, отек. Раствор. Такие жалобы, как нервозность, раздраженность, страх, бес покойство, агрессивность, нарушение сна, повышенная возбудимость и усиление двигательной активности, чаще всего проявляются у лиц пожилого возраста, а также при ежедневном введении препарата в до зах, превышающих 2400 мг. Тошнота, головокружение, головная боль, тремор рук, повышенная сексуальность и аллергические реакции от мечают редко.

■ Противопоказания

Заболевания почек или печени, I триместр беременности и период корм­ ления грудью, возраст до 5 лет, паркинсонизм, повышенная чувствитель­ ность к компонентам препарата.

■Особые указания

Всвязи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов требуется осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемо­ стаза, во время больших хирургических операций или пациентам с сим­ птомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания терапии, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у лиц пожилого возраста рекомендуется регу­ лярный контроль показателей функции почек, в случае необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует придержи­ ваться осторожности при управлении транспортными средствами и ра­ боте с механизмами. Проникает через фильтровальные мембраны аппа­ ратов для гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью. Следует воздер­ жаться от применения препарата.

Препарат может дать ложноположительный результат при проведении

допингового контроля спортсменов. В период лечения препаратом следу­ ет избегать употребления алкоголя.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие сред­ ства усиливают действие препарата, а повышающие артериальное давле­ ние — ослабляют.

■ Передозировка

При приеме 75 г пирацетама внутрь отмечены такие диспептические яв­ ления, как диарея с кровью и боль в животе. Другие симптомы при пере­ дозировке пирацетама не выявлены.

Сразу после значительной пероральной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, включающее проведение гемодиализа. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50—60 % пирацетама.

■Условия и срок хранения

Всухом темном месте при комнатной температуре. Срок хранения —

3 года.

■ Условия отпуска: по рецепту.

■ Форма выпуска ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)

«EGIS» PHARMACEUTICALS PLC, Венгрия

Табл. п/о 400 мг, блистер, фл. № 60; 800 мг, блистер, фл. № 30; 1200 мг, № 20, р-р д/ин. 1 г амп. 5 мл, № 10; р-р д/ин. 3 г амп. 15 мл, №4, №20

ПИРАЦЕТАМ (PYRACETAM)

КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина

Р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл, № 5, № 10; табл. п/о 0,2 г контурн. ячейк. уи., №10, №30, №60

ФЕЗАМ (PHEZAM)

«BALKANPHARMA-TROYAN AD», Болгария

1 капсула содержит: пирацетама — 400 мг, циннаризина — 25 мг Капе. 400 мг/25 мг, №20, №60

НЕЙРО-НОРМ (NEURO-NORM)

ЗАО «ФК «ДАРНИЦА», Киев, Украина

1 капсула содержит: пирацетама — 400 мг, циннаризина — 25 мг Капе. № 10x6

ПИРАЦИЗИН (PIRACIZIN)

0 0 0 «03 «ГНЦЛС», Харьков, Украина

1 капсула содержит: пирацетама — 400 мг, циннаризина — 25 мг Табл. п/о №50, № 10x5

ОЛАТРОПИЛ (OLATROPIL)

«ОЛАЙНФАРМ», Латвия

Капсулы содержат: гамма-аминомасляной кислоты — 0,125 г, пираце тама — 0,25 г.

Капе., №10, №30

ЭВРИЗАМ (EVRISAM)

ОАО «ФАРМАК», Украина

Капсулы содержат: пирацетама — 400 мг, циннаризина — 25 мг. Капе. 400 мг + 25 мг, № 10, № 20, № 60

МЕМОЗАМ (MEMOSAM)

ОАО «ФИТОФАРМ», Артемовен, Украина

Капсулы содержат: пирацетама — 400 мг, циннаризина — 25 мг. Капе, контурн. ячейк. уп., № 10, №30, №60

ТИОЦЕТАМ (ТЮСЕТАМ)

КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина

Таблетки содержат: пирацетама — 0,2 г, тиотриазолина — 0,05 г. Табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 30, № 60

1 мл раствора для инъекций содержит: пирацетама — 100 мг, тиотриаю лина — 25 мг.

Р-р д/ин. амп. 5 мл, № 10 р-р д/ин. амп. 10 мл, № 10