агранулоцитоз; гепатотоксические реакции; застойная сердечная недо­ статочность, артериальная гипертензия; гипокалиемия, отеки; нарушение выработки тестостерона и кортикостероидов, которое сопровождается у мужчин увеличением молочных желез, импотенцией, у женщин — на­ рушением менструального цикла.

■ Противопоказания

Для системного применения — выраженные нарушения функции печени и почек; период беременности и кормления грудью; повышенная чувстви­ тельность к компонентам препарата; препарат не назначают детям в воз­ расте до 3 лет.

Для местного применения — повышенная чувствительность к компонен­ там препарата.

■ Особые указания

При появлении следующих симптомов: повышенная утомляемость с ли­ хорадкой, моча темного цвета, светлый цвет испражнений, зуд или жел­ туха — прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу. Факторы, повышающие риск развития гепатита: возраст более 50 лет для женщин, заболевание печени в анамнезе, непереносимость лекарств, дли­ тельное лечение с одновременным применением препаратов с гепатотоксическим действием. При приеме кетоконазола более 2 нед. необходимо контролировать функцию печени (перед лечением, через 2 нед. после на­ чала курса лечения и затем ежемесячно).

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические ис­ следования относительно безопасности применения препарата у беремен­ ных не проводились. Кетоконазол не рекомендуется назначать в период беременности. Кетоконазол выделяется в грудное молоко, поэтому в пе­ риод лечения кетоконазолом грудное вскармливание противопоказано.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания слож­ ных механизмов. Кетоконазол не влияет на способность управлять транс­ портными средствами и работать с потенциально опасными механизмами, однако у некоторых пациентов он может вызвать головокружение. В этом случае следует отказаться от управления данными средствами.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме внутрь препарат несовместим с алкоголем. Не назначают вместе с астемизолом и терфенадином. Антациды, холинолитики, Н2блокаторы, натрия бикарбонат, диданозин, низатидин значительно сни­ жают всасывание препарата. При приеме кетоконазола не рекомендуется принимать гормональные контрацептивы из-за возможности развития кровотечений. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию пре­ парата в крови. Препарат ослабляет эффект амфотерицина В, усиливает токсичность дифенина; снижает стимулирующее действие кортикотроиина на надпочечники. При одновременном приеме препарат усиливает выраженность эффектов пероральных гипогликемизирующих средств.

■ Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение и головная боль. Иногда достаточно снизить дозу, а в более тяжелых случаях, сопровождающихся развитием ощущения покалывания и спазмами, прием дермазола необ­ ходимо немедленно прекратить. При передозировке препарата — вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

■ Условия и срок хранения

Таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не вы­ ше 25 °С.

Крем — при температуре 15—25 °С, не допускается замораживание. Срок хранения — 2 года.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

ДЕРМАЗОЛ (DERMAZOLE)

«KUSUM HEALTHCARE», Индия

Крем д/наруж. прим. 2% туба 15 г, 30 г; шампунь 2% фл. 50 мл, 100 мл; шампунь 2 % саше 8 мл, № 1, № 20

ДЕРМАЗОЛ таблетки (DERMAZOLE tabulettae) «KUSUM HEALTHCARE», Индия

Табл. 200 мг, № 10, №30

КЕНАЗОЛ (KENAZOLE)

«PHARMA INTERNATIONAL», Иордания

Шампунь 2 % фл. 100 мл, № 1

КЕТОЗОРАЛ-ДАРНИЦА (KETOZORAL-DARNITSA)

ЗАО «ФК «ДАРНИЦА», Киев, Украина

Крем 2 % туба 15 г, 30 г; шампунь 2 % фл. 60 г, 100 г; табл. 0,2 г, № 10

КЕТОДИН крем (KETODIN cream)

СП «СПЕРКО УКРАИНА», Винница, Украина

Крем,туба 15 г

КЕТОДИН суппозитории (KETODIN suppositoria) СП «СПЕРКО УКРАИНА», Винница, Украина

Супп. вагинал. 400 мг контурн. ячейк. уп., № 5

НИЗОРАЛ (NIZORAL)

«JANSSENPHARMACEUTICA N.V.», Бельгия

Табл. 200 мг, № 10, № 30; крем, туба 15 г; шампунь 2 % фл 25 мл, 60 мл

ФЛУК0НА30Л (FLUC0NAZ0LUM)

■ Фармакологическое действие

Противогрибковое средство. Активен в отношении грибов рода Candida, Cryptococcus, Microsporum и Trichophyton. Флуконазол эффективен гак же при эндемических микозах, например при инфекциях, вызванных

Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immutis (включая внутричерепные инфекции) и Hystoplasma capsulatum. Нечувствительными к препарату остаются Candida krusei и Candida glabrata, кроме того, флуконазол не­ эффективен при аспергиллезе и зигомикозе.

Фармакокинетические свойства флуконазола одинаковы при в/в введении

иприеме внутрь.

■Показания к применению

Лечение и профилактика грибковых инфекций.

Криптококкоз (криптококковый менингит и прочие формы этой инфек­ ции, например легочные, кожные). Препарат применяют для лечения больных как с нормальным иммунитетом, так и с ослабленным вследствие ВИЧ-инфекции, трансплантации органов или других состояний. Си­ стемный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз, включая поражение органов брюшной полости, эндокарда, глаз, легких, мочевыводящих путей, печени, селезенки и других органов.

Кандидоз слизистых оболочек — орофарингеальный, пищевода, неинва­ зивный бронхолегочный, кандидурия, хронический оральный атрофиче­ ский кандидоз.

Кандидоз половых органов — острый или рецидивирующий (3 и более случая в год) вульвовагинальный кандидоз (при рецидивирующем кан­ дидозе препарат назначают с профилактической целью), кандидозный баланит.

Дерматомикоз стоп, кожи, паховый дерматомикоз, отрубевидный ли­ шай, эпидермофития ногтей (онихомикоз) и кандидозные инфекции кожи.

Системные эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, например кокцидиоидомикоз, паракоккцидиоидомикоз, споротрихоз

игистоплазмоз.

■Способ применения и дозы

Внутрь или в виде внутривенных инфузий (максимальная скорость введения — 10 мл/мин) в зависимости от состояния больного. Суточная доза не изменяется в зависимости от способа применения. В 100 мл инфузионного раствора содержится 200 мг флуконазола, в 0,9% р-ре натрия хлорида.

Взрослым суточную дозу определяют индивидуально с учетом характера и тяжести инфекции. Лечение продолжают до клинико-гематологической ремиссии (исключение — острый влагалищный кандидоз, обычно изле­ чиваемый при однократном приеме препарата в дозе 150 мг).

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных формах кандидоза обычно назначают в дозе 400 мг в первый день лечения, а затем — по 200 мг/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг.

При криптококковом менингите и других криптококковых инфекциях назначают 400 мг в первый день, затем 200—400 мг 1 раз в сутки. Про­

418 НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОМ

должительность курса лечения зависит от клинической и микологической картины, а при криптококковом менингите должна составлять не менее 6—8 нед. Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом после лечения можно назначить 200 мг/сут. постоянно.

При орофарингеальном кандидозе суточная доза — 50—100 мг в течение 7—14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта обычная суточная доза — 50 мг в течение 14 дней при одновременном проведении местного лечения. При других кандидозах слизистых оболочек — по 50—100 мг/сут. в течение 14—30 дней. Максимальная суточная доза — 100 мг.

Для предупреждения рецидивов кандидоза у больных со сниженным иммунитетом препарат назначают в суточной дозе 50—400 мг.

При микозах стоп, туловища, голени, вызванных дерматофитами, и кап дидозе кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг/сут. Курс лечения до 6 нед. Для лечения отрубевидного лишая ре комендуемая доза — 50 мг/сут. в течение 2—4 нед. При онихомикозе ре комендуемая доза — 150 мг 1 раз в неделю до полного замещения зара женного ногтя здоровым.

При паракокцидиоидомикозе, гистоплазмозе, споротрихозе применяю! в дозе 200—400 мг/сут. в течение 1—2 лет.

При остром влагалищном кандидозе применяют 150 мг флуконазола однократно. При хронических, часто рецидивирующих влагалищных кан дидозах по 150 мг/мес. в течение нескольких месяцев.

При почечной недостаточности дозу необходимо снизить в зависимос ти от степени нарушения функции. При однократном введении препарат а (влагалищный кандидоз) дозу изменять не следует. При непрерывной терапии больным со сниженной функцией почек лечение следует на чинать с ударной дозы — 50—400 мг. Затем частоту применения или дозу изменяют с учетом клиренса креатинина.

Детям, как и взрослым, дозу и длительность лечения определяют инди видуально в зависимости от клинического и микологического эффекта. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

При кандидозе слизистых оболочек в первые сутки назначают 6 мг/кг, затем по 3 мг/кг в сутки. При системных кандидозах или криптококковой инфекции рекомендуемая доза — 6—12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания.

С профилактической целью детям с нейтропенией препарат назначаю ! в суточной дозе 3—12 мг/кг.

При нарушении функции почек суточную дозу для детей необходимо снизить в соответствии с указанием для взрослых.

Детям в первые недели жизни препарат назначают в такой же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в воа расте 3—4 нед. ту же дозу применяют 1 раз в 48 ч.