Недостатки метода пцр

В настоящее время  ПЦР, как  диагностический тест, имеет определённые недостатки, которые можно выделить в две группы.

Первая - технологическая,  подразумевающая  под собой  высочайшие требования к оснащению лаборатории, качеству тест-наборов  и  строжайшее соблюдение регламента исследования во избежание получения ложных результатов. Решение   проблемы качества   анализов  возможно при соответствующей квалификации персонала   и  обязательной сертификации  лаборатории. В связи с этим врачи должны требовать от лаборатории, проводящей исследования  методом ПЦР государственный сертификат.   

Вторая  – клиническая, заключающаяся  в неоднозначной прогностической  оценке положительного результата ПЦР. Именно этот факт зачастую является необоснованным аргументом практических врачей для сомнения в полученном  результате и эффективности метода ПЦР. Поясним на примере. Показано, что только у 40% - 60% лиц с обнаруженной в крови методом ПЦР  ДНК  цитомегаловируса  клинически может развиться  заболевание. В данной ситуации при оценке результатов исследования, совершается типичная ошибка, заключающаяся в отождествлении двух принципиально различных понятий – “инфицированность” и  “инфекционная болезнь”.

Таким образом, недостатки ПЦР лежат не в сути метода, а в неправильном методическом подходе (алгоритме лабораторной диагностики) при обследовании пациента и неверной клинической интерпретации  полученных результатов, на чём мы остановимся ниже.

Общеклиническое и практическое значение пцр

Оценивая результаты любого параклинического исследования,  врач  обязан  помнить главное положение:   лабораторный  анализ и клинический  диагноз это не одно и тоже. Клинический диагноз – это совокупность, квинтэссенция клинических, анамнестических  и лабораторных исследований. В связи с этим врач, назначая  обследование  методом ПЦР должен понимать,  какова цель  исследования. Метод  ПЦР решает три главных последовательных задачи:

• Позволяет определять  наличие  или  отсутствие   патогена (или аномального  гена).

• В значительной мере отвечает на вопрос «лечить?»  или  «не лечить?».

• Позволяет оценить  качество  терапии  путем контроля  наличия   или  отсутствия  возбудителя или аномального гена.  

В узловом  вопросе  “проводить – не проводить''  терапию, возникающим  при диагностировании инфекционного агента, необходимо осознавать, что хотя  результат  ПЦР и является главным, но это не единственный  аргумент в принятии решения о начале лечения или  отказе от него.  Так  как здесь, мы ещё раз это подчеркиваем, врачу необходимо четко различать понятия  состояние   инфицированности и  диагноз инфекционная болезнь.

Общий методический подход к проведению пцр

Лабораторные диагностические мероприятия  должны  строится на основе протокола диагностического обследования (алгоритма).

Программу  клинико-лабораторных  исследований, вне зависимости от раздела клинической медицины необходимо строить следующим образом.

Первый этап - клинический, включающий сбор жалоб  и анамнеза, а также физический осмотр пациента.

Второй  этап -  проведение рутинных  клинических анализов, включающий  общий анализ крови, мочи, кала  и  других исследований исходя из предпосылок, возникших на клиническом этапе.

Третий этап - проведение  специализированных исследований, включающий серологический, иммунологический, инструментальный  или другие анализы, обоснованные  результатами  двух предшествующих этапов обследований.

Четвертый  этап  -  молекулярно-генетический, в частности,  метод  ПЦР.