2.4. Экстрактивные лекарственные формы

2.4.1. Настои и отвары- Infusa et decocta.

Настои и отвары представляют собой водные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы специально приготовленных экстрактов. Это официнальная лекарственная форма.

Достоинства

1. Возможность использования природных веществ в неизменном состоянии.

2. Более мягкое действие в сравнении с искусственно полученными химическими веществами.

3. Простота приготовления.

Недостатки

1. Неустойчивость к факторам внешней среды.

2. Невозможность стандартизации извлечений (на качество влияют многие факторы).

3. Отсутствие совершенной аппаратуры.

4. Длительность приготовления (30-60 минут и более).

5. Необходимость тщательно следить за временным и температурным режимом.

Классификация

1. По применению:

-для наружного применения;

-для внутреннего применения.

2. По составу:

-чистые водные извлечения;

-извлечения с добавлением других веществ.

3. По режиму настаивания:

-настои (15 минут нагревание, 45 минут охлаждение);

-отвары (30 минут нагревание, 10 минут охлаждение).

Водные извлечения готовят из лекарственного растительного сырья и из экстрактов, специально предназначенных для этой цели. Для приготовления извлечения необходимо рассчитать количество сырья, воды и других компонентов.

Расчет сырья

Обычно масса сырья и объем извлечения указываются в рецепте.

Например: Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 6,0-200 ml

D.S. Внутрь по одной столовой ложке 3 раза в день.

Если в рецепте указан только объем, то принято готовить извлечения в пропорции 1:10. (общий случай). Данное выражение концентрации означает, что из 1 г сырья получится 10 мл настоя.

Исключения:

- в пропорции 1:20 готовятся извлечения из алтея;

- 1:30- из истода, валерианы, ландыша, спорыньи, горицвета;

- 1:400- из термопсиса, наперстянки.

Расчет воды

При приготовлении настоев и отваров растительный материал удерживает часть жидкости. В связи с этим для расчета воды необходимо учитывать коэффициент водопоглощения. Коэффициент водопоглощения показывает количество жидкости, удерживаемое 1 г сырья после его отжима в перфорированном инфундирном стакане (см. Приложение 5).

Количество воды складывается из объема извлечения, прописанного по рецепту и объема воды, удерживаемого сырьем.

Исключение: для алтейного корня такой коэффициент неприемлем, так как при отжиме сырья в настой будет переходить крахмал — балласт, содержащийся в сырье в большом количестве. Поэтому для алтейного корня эмпирически определены расходные коэффициенты, показывающие, во сколько раз нужно увеличить сырье и объем, чтобы получить прописанное количество извлечения заданной концентрации.

Прочие компоненты

Твердые вещества, входящие в настои и отвары, выписывают в граммах. Концентраты для приготовления таких извлечений использовать нельзя, так как придется уменьшить количество воды, что приведет к изменению концентрации.

Например: Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml

Chlorali hydratis

Natrii bromidi aa 2, 0

M.D.S. Внутрь по 1 столовой ложке три раза в день.

Количество сырья не указано, поэтому готовим из расчета 1:10 (общий случай), то есть для получения настоя нужно взять 20 г травы пустырника.

Воды необходимо 200+20x2=240 мл (коэффициент водопоглощения травы пустырника равен 2).

Твердые вещества отпускаем по рецепту, то есть взвешиваем натрия бромида 2 г, хлоралгидрата 2 г.

Паспорт:

Herbae Leonuri 20,0

Aquae destillatae 240,0

Chlorali hydratis 2,0

Natrii bromidi 2,0

V=200 ml

В паспорте ингредиенты перечисляют в порядке добавления в лекарственную форму.

Прописанную лекарственную форму можно приготовить из жидкого экстракта пустырника 1:2. В этом случае для введения твердых веществ можно использовать концентраты, сделав соответствующий расчет.

Расчет ингредиентов

Экстракта пустырника жидкого (1:2) необходимо взять 20×2=40 мл,

раствора натрия бромида (1:5) - 2×5=10мл,

хлоралгидрата -2,0,

воды дистиллированной -200–(40+10)=150 мл.

Паспорт:

Aquae destillatae 150 ml

Chlorali hydratis 2,0

Sol. Natrii bromidi 1:5 – 10ml

Extr. Leonuri fluidi 1:2 -40ml

V=200ml

Технология

I. Приготовление водного извлечения из сырья.

1. Измельчение сырья. Обычно в аптеки поступает измельченное и отсеянное от пыли сырье. Но если сырье цельное, части растений режут или дробят в ступках до размеров, указанных в статье ГФХ «Настои и отвары».

2. Просеивание сырья. Измельченное сырье пропускают через набор сит: через сито с размером отверстий, регламентированным ГФХ для данного конкретного вида сырья и через сито, освобождающее сырье от пыли (0,2 мм). Эти сита имеют стандартные размеры и собираются воедино: донышко, сито с размером отверстий 0,2 мм, сито с более крупными отверстиями и крышка. Такая «батарея» в работе меньше пылит.

3. Настаивание. Проводится при нагревании на водяной бане и последующем охлаждении. Исключения: нагревание без охлаждения (сырье, содержащее дубильные вещества) и настаивание без нагревания (корень алтея).

4. Процеживание. Выполняется через двойной слой марли с подложенным в устье воронки тампоном ваты. Сырье в марле отжимают (кроме корня алтея, содержащего много крахмала) и доводят в цилиндре до заданного объема.

5. Растворение лекарственных веществ. Проводится обычным способом. Категорически запрещается использовать концентрированные растворы.

6. Упаковка - во флаконы нужного объема.

7. Оформление. Наклеивается этикетка «Микстура» и предупредительные надписи «Сохранять в прохладном месте» (так как настои и отвары являются хорошей питательной средой для микроорганизмов) и «Перед употреблением взбалтывать» (так как извлечение из растительного сырья является сложной физико-химической системой).

II. Приготовление водного извлечения из экстракта.

1. Растворение твердых веществ. В подставку отмеривается рассчитанное количество дистиллированной воды, в котором растворяется взвешенное твердое вещество.

2. Процеживание. Готовый раствор процеживается в отпускной флакон.

3. Отмеривание и смешивание жидкостей. Из бюретки отмеривают концентраты сразу в отпускной флакон, в последнюю очередь добавляют жидкий экстракт (содержит этанол, поэтому добавляют после водных растворов, чтобы происходила мгновенная смена растворителя и выпадал мелкодисперсный осадок).

4. Упаковка и оформление – по общему правилу.

Настои и отвары хранят не более 2-4 дней. Выписывают их только в сокращенной форме с указанием части растения, количества лекарственного растительного сырья и общего объема.

Например: Rp.: Infusi herbae Termopsidis 0,6 -240 ml

D.S. Внутрь по одной столовой ложке.

Rp.: Decocti corticis Quercus 200 ml

D.S. Для полоскания.