Закупки лекарственных средств и медицинской техники проводятся за счет

Средств местных бюджетов

Средств фондов ОМС

Внебюджетных источников

Министерство здравоохранения и социального развития

осуществляет:

ЭкспертизуСтандартизациюРегистрацию

Государственный контрольСертификацию

лекарственных средств как отечественного так и зарубежного производства

Контроль за обращением медицинских изделий

Осуществляет Государственную регистрацию лек. средств

Обеспечивает потребителя качественными , эффективными, безопасными лек. средствами

Ведет Государственный реестр отпускных цен на лек. средства

Участвует в контроле за обращением медицинских изделий

Стандартизация – неотъемлемое условие функционирования сферы обращения лекарственных средств, один из основных механизмов обеспечения требуемого уровня качества и безопасности продукции и услуг в интересах потребителя.

Отраслевые стандарты

ОСТ 42-510-98 «Правила организации и контроля качества лек. средств (GMP)»

ОСТ 42-511-99 «Правила организации качественных клинических исследований (GCP)»

ОСТ 91500.05.0001-2000 «Стандарты качества лек. средств. Основные положения»

ОСТ 91500.05.002-2001 «Государственный информационный стандарт лек.средств. Основные положения»

ОСТ 915.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лек. средствами. Основные положения.

Находятся на стадии утверждения в Минюсте проекты 7 отраслевых стандартов

Основной задачей контрольно- разрешительной системы МЗиСР РФ на 2001- 2005 годы и на период до 2010 года остается поэтапный переход от контроля к обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения путем внедрения в Российской Федерации современных стандартов разработки, доклинической и клинической экспертизы, производства и реализации лекарственных средств, а также создание вертикальной структуры государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.

Постановление Правительства РФ от 29.03.1999г. №347 «О мерах Государственного контроля за ценами на

лекарственные средства

МЗ РФ проводит ежеквартальный

мониторинг цен на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства в субъектах Российской Федерации

Постановлением Госкомстата России от 09.03.2000 г. № 19 утверждены формы федерального государственного статистического наблюдения, на основании которых Минздрав России, проводит ежеквартальный мониторинг цен по номенклатуре жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляется через лицензирование фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 05.04.99 № 387 «О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».