- •Фгоу впо «омский государственный аграрный
- •Содержание
- •Предисловие
- •Введение
- •1.Общая фармацевтическая химия.
- •Основные критерии фармацевтического анализа
- •Установление подлинности лекарственных веществ
- •Установления подлинности лекарственных средств физическими методами
- •Условные термины растворимости
- •Установления подлинности лекарственных средств химическими методами
- •II. Идентификация элементорганических лекарственных веществ
- •III. Идентификация органических лекарственных веществ.
- •I. Общие химические реакции идентификации органических соединений.
- •Реакции галогенирования и дегалогенирования.
- •Реакции десульфирования.
- •Реакции конденсация карбонильных соединений.
- •Реакции диазотирования и азосочетания.
- •Реакции этерификации, ацилирования и гидролиза.
- •Реакции расщепления аминов и амидопроизводных.
- •Реакции окисления – восстановления.
- •Реакции образования солей и комплексных соединений
- •Количественное определение содержания в препарате чистого вещества.
- •Фотоэлектроколориметрия.
- •Флуориметрия
- •Масс-спектрометрия.
- •Атомно-адсорбционная спектрометрия.
- •Инфракрасная спектроскопия (иксс).
- •Хроматографические методы анализа.
- •Тонкослойная хроматография (тсх).
- •Газовая хроматография (гх).
- •Газожидкостная хроматография (гжх).
- •Высокоэффективная жидкостная хроматография.
- •2. Специальная фармацевтическая химия - методы анализа отдельных лекарственных веществ.
- •Гетероциклические соединения Фурациллин
- •Алкалоиды
- •Атропина сульфат
- •Кофеин-бензоат натрия
- •Теофиллин Тнеорнyllinum
- •Стрептоцид
- •Фталазол
- •Норсульфазол
- •Сульфадимезин
- •Витамины Ретинола ацетат
- •Витамины группыD. Кальциферолы
- •Раствор эргокальциферола в масле
- •Токоферола ацетат
- •Викасол
- •Тиамина бромид
- •Тиамина хлорид
- •Витамин b2. Рибофлавин
- •Рибофлавин
- •Пиридоксина гидрохлорид
- •Индофеловый краситель
- •Цианокобаламин
- •Кислота фолиевая
- •Витамин c
- •Кислота аскорбиновая. Витамин с
- •Витамины группы p Рутин
- •Пангамовая кислота
- •Кальция пангамат
- •Антивитамины
- •Дикумарин
- •Неодикумарин
- •Вопросы для повторения
- •Антибиотические вещества Антибиотики.
- •Антибиотики алициклическогоциклического ряда (тетрациклины)
- •Окситерациклина гидрохлорид
- •Окситерациклинадигидрат
- •Tетрациклин
- •Бензилпеницициллина натриевая (калиевая) соль
- •Феноксиметилпенициллин
- •Антибиотики ароматического ряда.
- •Левомицетин
- •Стрептомицина сульфат.
- •Заключение
- •Библиографический список
- •Список рекомендуемой литературы
Бензилпеницициллина натриевая (калиевая) соль
Benzylpenicillinum-natrium (kalium)
H S CH3
H5C6 – H2C – C – N
CH3
O N COONa(K)
O
С16Н17N2 NaO4SМ.М.=356,38
С16Н17N2 KO4SМ.М.=372,49
Получают препараты синтетически или отPenicilliumnotatum.
Активность1 ЕД препаратов составляет не менее 1610 ЕД/мг, что соответствует 0,0005989 мг химически чистых веществ.
Свойства. Препараты представляют собой кристаллический порошок белого цвета, горького вкуса, без запаха, очень легко растворим в эталоне и метаноле. Гигроскопичен, легко разрушается под действием кислот, щелочей и окислителей, при нагревании водных растворов и под действием специфического ферментапенициллиназы. Не изменяется от действия света. Сравнительно устойчив (медленно разрушается) при хранении в растворах при комнатной температуре.
Испытание на подлинность.
1. Ион калия открывают по реакции с виннокаменной кислотой, ион натрия – по желтому окрашиванию пламени. 2. Кристаллики соли берут на часовое или предметное стекло (в фарфоровую чашку), куда вносят также каплю смеси растворов, состоящей из 1 мл 1 н. раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 н. раствора едкого натра. Через 2-3 мин к этой смеси прибавляют каплю 1 н. раствора уксусной кислоты, тщательно перемешивают и прибавляют каплю раствора нитрата меди – образуется осадок зеленого цвета.
Испытание на чистоту: а) 2% водный раствор должен иметьpH5,5-7,5 (потенциометрия); б) 3% раствор в воде для инъекций (ГФХ, ст. 74) должен быть бесцветным и прозрачным в течение 24 ч при температуре не выше 10 ˚C.
Обязательно проверяются удельное вращение, удельный показатель поглощения, проводится испытание на токсичность, пирогенность и стерильность, термостабильность.
Количественное определение. Активность устанавливается биологически (ГФХ, с. 943). В ГФХ имеется и химический способ: так, сумма пенициллинов определяется йодометрически (ГФХ, с. 980), а определение бензилпенициллина проводят гравиметрическим методом (ГФХ, с. 979).
Применение. Как антибиотик. Препарат для инъекций выпускают во флаконах, герметически закрытых резиновыми пробками, по 125 000, 250 000, 500 000 и 1 000 000 ЕД во флаконе. Каждый флакон должен содержать не менее 90% и не более 110% количества ЕД, проставленных на этикетке. Для изготовления лекарственных форм для наружного применения препарат выпускается по 0,5 кг и выше активного вещества в пересчете на химически чистую натриевую соль бензилпенициллина в стеклянных банках с навинчивающимися крышками или с притертыми пробками, залитыми парафином или пластикой.
Хранение. СписокБ. В сухом месте, при комнатной температуре.