Безопасность растительных экстрактов

Бесконтрольное использование различных доступных фитопродуктов из расте­ ний отнюдь не безопасно. К сожалению, большинство потребителей косметики ду­ мает, что у ингредиентов природного происхождения, в том числе и растительных экстрактов, нет побочных эффектов, просто потому что они «натуральные». На самом деле ситуация не так безобидна. Возможны различные побочные эффекты - при на­ ружном применении это может быть, например, контактный дерматит. К сожалению, в современном мире, особенно в городах, население все более сенсибилизировано,

инередко встречается чувствительность одновременно к нескольким компонентам.

Всовременной косметике актуальны различные системы, усиливающие биодоступ­ ность активных веществ, поэтому подтверждение безопасности тех или иных расти­ тельных ингредиентов, либо смесей ингредиентов в используемых концентрациях однозначно необходимо. В косметологии, где практикуется использовать некоторые из экстрактов или смеси трав как обертывания, наносимые на большую поверхность тела, подтверждение безопасности растительного сырья особенно актуально.

Среди специалистов-фармакологов часто нет полного понимания путей метаболизма и характера взаимодействия отдельных активных составляющих растительных средств. По мере роста интереса к натуральной косметике постепенно накапливается пул очень интересных научных публикаций, документирующих характеристики всех активных компонентов каждого растительного источника; активность и синергичное или аддитивное взаимодействие отдельных компонентов и их метаболитов; взаимодействие активных компонентов с пищей, пищевыми добавками и другими лекарствами; возможность снижения потенциальной токсичности определенных компонентов.

Например, касторовые бобы являются одновременно источником рицина, одного из самых ядовитых веществ, известных человеку, и азелаиновой кислоты, нетоксичного компонента, успешно применяемого в дерматологии. Это означает, что выбор технологии переработки, гарантирующей достаточное очищение препарата, а, следовательно, выбор поставщика ингредиентов, чрезвычайно важны.

Большинство растительных экстрактов включены в перечень безопасных растительных ингредиентов, но для тех, которые в этот перечень не включены, необходимо проводить дополнительные исследования, анализируя их токсичность. Особо внимательными надо быть к концентрированным экстрактам, обязательно проверяя на токсичность, так как концентрат может обладать эффектами, которые не свойственны нативному раствору. Специфика производства косметических средств, особенно интенсивного действия, такова, что предпочтительно использовать концентрированные экстракты, поэтому им следует уделять особое внимание.

Растительные производные входят в состав подавляющего числа косметических и гигиенических средств - от кремов для рук до помад. К сожалению, в некоторых продуктах, особенно категории масс-маркет, растительные экстракты практически не проявляют своих свойств и добавляются исключительно для того, чтобы украсить

270

https://t.me/medicina_free

Глава 23. Растительные экстракты

латинским названием список ингредиентов. В то же время интенсивные средства, средства категории люкс, средства для профессионального ухода, создаются таким образом, чтобы входящие в состав растительные ингредиенты проявляли свою максимальную эффективность.

Подтверждение эффективности действия экстрактов

Решения об использовании тех или иных растительных ингредиентов или смесей экстрактов могут приниматься на основании разного уровня доказательств безопас­ ности и эффективности. Во-первых, это опыт народной медицины по применению ча­ стей растений как лекарственного сырья либо с косметической целью, во-вторых, ре­ зультаты лабораторных испытаний, в-третьих, результаты клинических испытаний си­ стемной и местной безопасности. В каждом конкретном случае пакет доказательств индивидуален.

В среде специалистов, работающих с фитопрепаратами для косметики, существует деление их на несколько групп с точки зрения полноты доказательной базы. Оно условно, но позволяет все же придерживаться какой-то системы в оценке безопасности и эффективности растительных ингредиентов.

К первой, наиболее обстоятельно описанной группе, относятся те растения, по которым есть опубликованная информация о клинических испытаниях при наружном применении на добровольцах. Они чаще всего используются населением в альтернативной медицине, и вполне очевидно, что они охотно вводятся в состав косметических средств.

Ко второй группе относятся растения, эффективность которых подтверждена только на животных, /л у /Гго и л и /п умо и / и л и доказана активность против системных заболеваний человека, но без клинических данных по наружному применению.

Третья группа включает признанные полезными при дерматологических проблемах растения, экстракты которых уже широко используются. Это, например, репейник, лен, дуб, овес, лаванда. Примеры экстрактов растений, относящихся ко всем трем группам, приведены в конце главы.

Использование тех или иных экстрактов в составе косметических средств существенно зависит от региона мира, местных традиций врачевания и питания, и доверия ктем или иным растительным культурам, народного опыта их использования. Жителям российской средней полосы не нужно доказывать пользу льна, овса, солодки, но польза папайи и эхинацеи неочевидна.

Деление на подобные группы достаточно условно и подвижно. В мире бум на средства натуральной косметики и, соответственно, бум на сырье натурального происхождения. Конкуренция на этом рынке достаточно велика, компании

271

https://t.me/medicina_free

производящие сырье используют все новые технологии экстракции и его переработки,

иежегодно выводят на рынок достаточно большое количество новых продуктов. Вопрос в том, насколько детально при этом прорабатываются вопросы безопасности

иэффективности нового сырья, насколько тщательно и статистически достоверно проводятся доклинические, и клинические испытания? И один из главных вопросов: в каких реальных концентрациях биологически активное сырье вводится в состав косметического изделия, и сохраняется ли его активность на протяжении всего срока хранения продукции?

Законодательное регулирование применения растительного сырья для косметики достаточно неоднозначно и отличается в зависимости от региона мира, имеющего свои фармакопеи. Так, например, в течение последних трех лет начала действовать собственная номенклатура косметических ингредиентов в Китае, немалую часть которой составляют растительные экстракты, в том числе и специфичные для ЮгоВосточной Азии.

Эффективная концентрация

Концентрация введенного в рецептуру растительного экстракта, вид растворителя и реальный сухой остаток активного вещества - вот факторы, которые ощутимо влияют на эффективность ингредиента. Пытаясь найти критерии, отграничивающие косметику от лекарства при использовании экстрактов тех же лекарственных трав, косметические химики пошли по пути снижения в несколько раз известной для данного ингредиента терапевтической активности. В таких случаях сложен и спорен вопрос о том, приносят ли эти смеси ингредиентов реальную пользу в заявленных концентрациях, или же это делается для достижения только маркетинговых целей.

Оценка эффективности растительных экстрактов по проникновению сквозь по­ верхностный слой кожи и слизистых осложнена из-за низкой реальной концентрации растительного компонента и одновременно многокомпонентности смеси. Хорошо известно, что входящие в экстракт активные вещества имеют разную растворимость, полярность и терапевтическую концентрацию. Различна и реактивность рецепторов кожи и слизистой. Поэтому все чаще можно встретить у поставщиков не только экс­ тракты как таковые, но индивидуальные вещества, полученные из растений, напри­ мер а-бисаболол из ромашки лекарственной либо полифенолы зеленого чая.

Учитывая сложные биологические и рецептурные проблемы, большинство ученых считает, что единственным подтверждением достоверной активности растительных экстрактов в составе косметических средств могут быть клинические испытания наружного действия, проведенные признанными научными центрами на добровольцах. Без таких подтверждений покупателям приходится верить производителю на слово.

272

https://t.me/medicina_free

Глава 23. Растительные экстракты

Проверка качества экстрактов

Качество и постоянство состава экстракта зависит от вида растения или типа экстракта. Оценивают внешний вид, цвет, запах, наличие бактериальных культур, рН экстракта, потери при испарении, массу пепла при сжигании, массу водорастворимого пепла, массу кислотонерастворимого пепла, наличие органических примесей, наличие тяжелых металлов, соотношение водорастворимых и спирторастворимых фракций, концентрацию оставшегося растворителя, влажность смеси, концентрацию летучих соединений, наличие пестицидов и концентрацию активного вещества, если данный экстракт был стандартизован. В конечном итоге регистрируется от 5 до 10 показателей, которые характеризуют каждую выпущенную партию продукта. Обязательна проверка микробиологической чистоты.

Некоторые растения обладают способностью накапливать в своих тканях тяжелые металлы. Например, чернобыльник и эхинацея накапливают железо, стебли черемухи накапливают свинец, кассия аккумулирует ртуть.

При хранении растительных экстрактов как косметического сырья, в него добавляются консерванты и антиоксиданты для стабилизации биологической активности. Все дополнительные компоненты должны упоминаться в составе экстрактов.

Крайне важно обращать внимание на срок годности экстрактов. В случае таких сложных многокомпонентных систем возможны самые различные химические превращения по мере истечения срока хранения сырья. Поэтому на производстве необходим регулярный контроль качества всех партий растительных экстрактов, находящихся на хранении, особенно если сроки хранения истекают.

Идентификация ингредиентов и стандартизация экстрактов

В настоящее время качественного и количественного анализа используют тонкос­ лойную хроматографию, газофазную хроматографию или жидкостную хроматогра­ фию с высоким разрешением, анализ ДНК.

«Стандартизованным» называется экстракт, полученный или очищенный таким образом, что в каждом объёме данного экстракта содержится одинаковое и достаточно точно установленное количество конкретного компонента или набора компонентов. Одним словом, продавая стандартизованный экстракт, поставщик гарантирует, что концентрация растительных ингредиентов в каждом объеме данной продукции находится в пределах указанной. В некоторых случаях определяют не только концентрацию компонента, но и его биологическую активность, особенно если речь идёт о ферментах.

Некоторые экстракты стандартизуются по рыночному эталону, некоторые нет. Нестандартизованные экстракты могут обладать значительной биологической ак­ тивностью, подтвержденной тестами /л у /Гг о и /л V^Vо, но гарантировать потребите­

273

https://t.me/medicina_free