1. Укажите показатели качества сухих экстрактов и методом их анализа.

Государственная фармакопея XI изд. предъявляет к сухим экстрактам следующие требования:

• остаточная влажность не более 5 %, около 0,5г препарата (т.н.) сушат в сушильном шкафу при t⁰ (102⁰  2,5)⁰С в течение 5 часов, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин. и взвешивают;

• содержание действующих веществ по методикам указанным в частных статьях;

• определение тяжелых металлов к 1 г сухого экстракта, прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата. Фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят объем фильтрата до 2-00 мил. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытания на тяжелые металлы (не более 0,01% в препарате).

1. Rp. Jnf. Fol. Sennae 20,0 – 200 ml

D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

Настои и отвары изготавливают в соответствии с требованиями ГФ XI и пр. МЗ РФ № 308 от 21.10.97.

Практикант допустил следующие ошибки:

• листья сенны – кожистые, содержат дубильные вещества, поэтому из них готовят отвар: режим экстракции 30 минут нагревание на водяной бане, процеживание после полного охлаждения, для отделения смолистых веществ исключить;

• не учтен коэффициент поглощения сырья для листа сенны 1,8 поэтому воды для экстрагирования надо было взять

20 х 1,8 + 200 = 236 мл

Вариант технологии:

Отвешиванием 20,0 листьев сенны, измельченной до 1мм (кожистые листья) помещаем в предварительно прогретый инфундирный стакан заливаем 236 мл воды очищенной настаиваем на водяной бане 30 минут, после чего отвар полностью охлаждают (для отделения слизистых веществ), профильтровывают, при необходимости доводят до 200 мл. Оформляют к отпуску.

2. Какие факторы и как влияют на полноту извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья при изготовлении водных извлечений.

Экстракция лекарственного растительного сырья, представляет собой частный случай массообменного процесса в системе твердое тело жидкость. Изготовление водных извлечений заключается в том, что растительный материал обрабатывают экстрагентом – водой очищенной, в который переходит весь комплекс извлекаемых веществ.

Для получения водных извлечений (настоев и отваров) используют высушенное и измельченное растительное сырье

Процесс извлечения складывается из нескольких стадий: набухание, десорбции, вымывания диализ, диффузии и осмоса. Движущей силой процесса экстрагирования является разность концентрации веществ внутри клетки и в растворителе вне клетки. Процесс извлечения фактически заканчивается, когда концентрация выравнивается. К факторам, с помощью которых можно влиять на динамику экстракционного процесса относятся следующие:

а) измельченность сырья, согласно, требования ГФ XI изд. зависит от гистологического строения сырья: для кожистых листьев – до 1 мм; для стеблей, коры, корневищ с корнями до 3 мм; плодов, семян до 0,5 мм; листьев, цветков, травы до 5мм. Сырье должно быть отсеяно от пыли.

б) разность концентраций и гидродинамические условия ГФ XI изд. рекомендует проводить экстракцию при частом помешивании, что обеспечивает подачу к частичкам сырья свежих порций экстрагента и соответственно высокую разность концентраций на границе раздела фаз.

в) соотношение сырья и экстрагента, согласно ГФ ХI изд. все настои и отвары в зависимости от соотношения сырья и экстрагента можно разделить на три группы;

• 1:10 – все растения кроме особооговоренных

• 1:30 - горицвет, корневища с корнями валерианы;

• 1:400 – сырье, содержащее сильнодействующие вещества

г) степень водопоглощения – это количество экстрагента удерживаемое 1 г растительного сырья после отжатия в перфорированном стакане инфундирки. Количество воды очищенной для экстрагирования определяют суммированием количества извлечения и дополнительного количества воды удерживаемого сырьем.

д) продолжительность настаивания (нагревание и охлаждение) ГФ ХI изд. рекомендует заливать растительное сырье водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения, настаивать на кипящей водяной бане настои – 15 мин., отвары – 30 мин. охлаждать при комнатной температуре настои – 45 мин,. отвары, - 10 мин, фильтровать (отжимать сырье) и прибавлять воду до требуемого объема при необходимости.

е) величина рН среды особенно важна для сырья, содержащего алкалоиды. ГФ ХI изд. рекомендует добавлять кислоту хлористо-водородную, т.к. растворимость алкалоидов сильно зависит от величины рН.