книги / Организация и планирование машиностроительного производства

Назначение МС ИСО 9003 — способствовать предупреждению от­ клонений от заданных требований на стадии окончательного контроля и испытаний. Он определяет требования к системе качества для случая, ко­ гда контракт, заключенный между двумя сторонами, требует, чтобы была доказана способность поставщика выявлять и следить за изъятием любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и проведения испытаний.

МС ИСО 9004 определяет содержание всех вопросов, связанных с разработкой системы обеспечения качества продукции на предприятии. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы обеспечения ка­ чества. Особо оговаривается, что руководство предприятия определяет ответственных и их обязанности по каждому виду деятельности по во­ просам качества, мероприятия по координации и контролю различных видов деятельности служб предприятия, проводит мероприятия преду­ предительного характера.

Структура системы качества:

0.Введение.

1.Назначение и область применения.

2.Нормативные ссылки.

3.Определения.

4.Ответственность руководителя.

5.Элементы системы качества.

6.Финансовые аспекты системы качества.

7.Качество в рамках маркетинга.

8.Качество при проектировании и разработке технических требова­

ний.

9.Качество закупок.

10.Качество процессов.

11.Управление процессами.

12.Проверка продукции.

13.Управление контрольно-измерительной аппаратурой и испыта­

тельным оборудованием.

14.Управление несоответствующей продукцией.

15.Корректирующие действия.

16.Послепроизводственная деятельность.

17.Регистрация данных о качестве.

18.Кадры.

19.Безопасность продукции.

20.Использование статистических методов.

Вв е д е н и е . Отмечается, что основная задача организации — ка­ чество производимой продукции и предоставляемых услуг. Для этого предприятие должно организовать деятельность так, чтобы держать под

контролем все технические, административные и человеческие факторы, влияющие на качество производимой продукции и услуг. Управление на предприятии должно быть ориентировано на выявление, сокращение и устранение и, что наиболее важно, предупреждение выпуска продукции неудовлетворительного качества.

Ра з д е л 1 . Основным критерием выбора системы качества являет­ ся вид продукции, которая в МС ИСО 9004-1 классифицирована на 4 ка­ тегории по признакам специфики в управлении качества: технические средства, программные средства, перерабатываемые материалы, услуги.

Ра з д е л 2 . Отмечается, что все стандарты периодически подлежат пересмотру, и члены Международной организации по стандартизации ИСО и Международной электротехнической комиссии ведут реестр дей­ ствующих МС.

Ра з д е л 3 . Приводятся определения ключевых для данного стан­ дарта терминов.

Организация — компания, корпорация, фирма, предприятие или уч­ реждение или их подразделения, выполняющие самостоятельные функ­ ции и имеющие администрацию.

Потребитель — получатель продукции, представляемой поставщи­ ком.

Требования общества — обязательства, вытекающие из законов, ин­ струкций, правил, кодексов, уставов и других соображений.

Программа качества — документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящиеся к конкретной продукции, проекту или контракту.

Продукция — результат деятельности или процессов.

Услуга — итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя.

Р а з д е л ы 4 — 20. Рассматриваются базовые элементы системы качества. Положения этих разделов изложены на уровне принципов и об­ щих требований. За каждым из таких положений стоит множество кон­ кретных видов и форм деятельности, которые не описаны в стандартах.

Согласно МС серии ИСО 9000, система качества предприятия должна быть документирована. Документация системы качества обеспечивает единое понимание политики, целей и задач в области качества, четкое распределение ответственности, прав и обязанностей по качеству, поря­ док взаимодействия подразделений и исполнителей при выполнении сво­ их функций по качеству, «прозрачность» системы (делает систему «види­ мой» для ее разработчиков, пользователей и контролирующих органов).

Основные задачи документирования системы качества:

—определение и нормирование требований к выполнению работ по обеспечению качества;

—регистрация фактических данных о качестве продукции и состоя­ нии системы качества;

—закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организа­ ции работ в системе качества;

—объективное подтверждение правильного выполнения работ в сис­ теме качества и обеспечение доверия заказчиков к продукции предпри­ ятия;

—содействие разрешению и предупреждению спорных вопросов;

—обеспечение возможности объективного аудита системы качества как внутренними, так и внешними экспертами-аудиторами.

Кдокументам системы качества относятся:

1.Политика в области качества (в случае, если это оформляется от­ дельным документом). Это может быть раздел устава предприятия, поло­ жение или другой документ.

2.Руководство по качеству (РК), является основным документом, ис­ пользуемым для подтверждения и описания документированной системы качества.

Основное назначение РК — описание структуры системы качества, системы обеспечения, управления и улучшения качества на предприятии, его цели и задачи в этом виде деятельности.

Впрактике российских предприятий РК чаще всего разрабатывается

вформе стандарта предприятия «Комплексная система управления каче­ ством продукции. Основные положения».

Вобщем случае РК может включать следующую иерархию разделов (или отдельных документов):

а) общее руководство по качеству; б) РК для разных производств (по видам продукции); в) РК для разных подразделений;

г) РК для разных этапов жизненного цикла «петли качества» и функ­ ций (например, при проектировании продукции, материально-техниче­ ском снабжении и др.).

Это документ, отражающий стратегию предприятия по вопросам ка­ чества.

3.Процедуры являются дополнительными документами к РК, уточ­ няющими задачи предприятия на разных этапах жизненного цикла про­ дукции и методы их решения (например, рабочие инструкции по проекти­ рованию, материально-техническому снабжению, разработке процессов

иориентации производства). Документированные процедуры могут быть

в форме инструкций, методик, положений в зависимости от размера пред­ приятия, характера его деятельности, структуры РК.

Процедуры могут относиться к предприятию в целом или к отдель­ ным его подразделениям.

4. Программы качества разрабатываются и реализовываются по каж­ дому виду продукции или процессу, они особенно необходимы при соз­ дании нового вида продукции или процесса и включают:

а) цель в области качества (как правило, улучшение показателей тех­ нического уровня и экономических показателей продукции или процес­ сов);

б) задачи, стоящие перед предприятием или его подразделением для достижения цели повышения качества продукции или процессов;

в) методику осуществления Программы (распределение обязанно­ стей и полномочий, этапы Программы, мероприятия по испытаниям, кон­ тролю, проверкам и т.д.);

г) документацию по реализации Программы по конкретному виду продукции или процессу.

5. Карты регистрации данных о качестве, являются документами нижнего уровня системы качества и предназначены для оценки соответ­ ствия качества продукции установленным требованиям и эффективного функционирования системы качества предприятия.

Современный уровень развития науки и техники диктует особые тре­ бования к безопасности промышленной продукции для человека и окру­ жающей среды. Это один из показателей качества изделий. Из всех пока­ зателей качества особое место отводится показателям безопасности и экологическим. Мероприятия по повышению качества должны быть увя­ заны с задачами повышения безопасности продукции и минимизации юридической ответственности за продукцию.

Снизить риск юридической ответственности за продукцию можно пу­ тем:

1) принятия соответствующих стандартов безопасности для разра­ ботки более эффективных технических условий на продукцию;

2)проведения испытаний на безопасность для оценки проекта и опытного образца;

3)обеспечения четкости в документах и исключения неправильных толкований в них (анализ и коррекция инструкций, предупреждения по­ требителей, рекламные мероприятия и др.);

4)разработки мер контроля и возврата, а при необходимости и ути­ лизации продукции в случае обнаружения характеристик ниже дойустимых норм безопасности.

4.1.3. Сертификация продукции и систем качества

Управление качеством в современных условиях базируется на стандартизации. Стандартизация представляет собой нормативный способ управления вообще и управления качеством в частности. Воздей­ ствие стандартизации на объект осуществляется путем установления норм и правил, оформленных в виде нормативных документов, имеющих юридическую силу. Основными видами нормативных документов явля­ ются стандарты и технические условия.

Стандарты — это нормативно-технический документ (НТД), уста­ навливающий основные требования к качеству продукции.

Технические условия — это научно-техническая документация, ус­ танавливающая дополнительные к государственным и отраслевым стан­ дартам, а при их отсутствии самостоятельные требования к показателям качества продукции, а также приравниваемые к ним другие стандарты предприятия. Требования, предусмотренные техническими условиями, не могут быть ниже, чем в государственных и отраслевых стандартах.

Действующий с 1993 г. Закон РФ «О стандартизации» устанавливает правовые основы стандартизации в РФ, а также определяет меры госу­ дарственной защиты интересов потребителей и государства на основе нормативных документов по стандартизации. К основным нормативным документам по стандартизации, действующим на территории РФ, отно­ сятся:

•государственные стандарты РФ, применяемые в установленном по­ рядке международные (региональные) стандарты, правила, нормы и ре­ комендации по стандартизации;

•общероссийские классификаторы технико-экономической инфор­ мации;

•отраслевые стандарты;

•стандарты предприятий;

•стандарты научно-технических, инженерных обществ и других об­ щественных объединений.

Законом установлены требования к нормативным документам по стандартизации на продукцию и услуги, подлежащие в соответствии с за­ конодательством обязательной сертификации.

Государственные органы управления и субъекты хозяйственной дея­ тельности в обязательном порядке должны соблюдать требования, уста­ навливаемые государственными стандартами для обеспечения: а) безо­ пасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здо­ ровья и имущества; б) технической и информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции, единства методов их контроля и единст­

ва маркировки, а также иные требования, установленные законодателе, вом РФ.

Соответствие продукции и услуг требованиям государственных с>ан_ дартов может подтверждаться маркированием продукции и услуг зна^ом соответствия государственным стандартам.

Форму знака, порядок маркирования им, а также порядок выдачи субъектам хозяйственной деятельности лицензий на маркирование Продукции и услуг этим знаком устанавливает Госстандарт России.

Госстандарт РФ или специально уполномоченные государственные органы управления осуществляют государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов Непосредственный контроль и надзор от имени Госстандарта РФ пров0. дятся его должностными лицами — государственными инспекторами.

При несоответствии продукции, работ и услуг обязательным требова­ ниям государственных стандартов субъекту хозяйственной деятельности могут быть выданы предписания об устранении выявленных нарушений, приостановке или запрете реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг.

Уклонения субъекта хозяйственной деятельности от проверки, непредоставление им отчетной документации, невыполнение предписаний го ­ сударственных инспекторов и другие нарушения положений Закона «о стандартизации» влекут ответственность в соответствии с действующим Законодательством РФ.

Соблюдение требований стандартов и другой НТД является гаранти­ ей необходимого уровня качества продукции. Эффективным инструмен­ том, обеспечивающим соответствие качества продукции требованиям НТД, является сертификация.

Сертификация — это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям. Она представляет собой ком­ плекс мероприятий, проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия продукции определенным стандартам и дру­ гой НТД. Первоначально сертификация появилась в связи с необходимо­ стью защитить внутренний рынок от продукции, не пригодной к исполь­ зованию по причинам ее опасности для здоровья человека и окружающей среды. Закон РФ «О защите прав потребителя» и закон об ответственно­ сти за продукцию, принятый в странах Европейского Союза, устанавли­ вают минимальные требования по таким показателям качества продук­ ции, как безопасность и экологическим. Устанавливаются ограничения на ввод в обращение продукции, которая подпадает под действие законо­ дательных актов.

Вся продукция, производимая или ввозимая в страну, делится на про­ дукцию, попадающую в законодательно регулируемую область, подле-

жащую обязательной сертификации, и продукцию, попадающую в об­

тверждает соответствие продукции минимальным требованиям, установ­ ленным национальным законодательством. Этот документ выдается не­ зависимой от изготовителя (первая сторона) и потребителя (вторая сторо­

нако поставщик такой продукции может проводить ее сертификацию по собственной инициативе (добровольная сертификация), запросив уста­ новление соответствия своей продукции определенным стандартам, оп­ ределенным техническим параметрам, содержанию паспорта, рекламно­ го материала на изделие. Таким образом, область сертификации расширя­ ется, отходя от первоначальной своей задачи — защиты рынка от продук­ ции, опасной для человека и природы.

Международной организацией стандартизации определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1.Испытания образца продукции. В первой модели предусматрива­ ется испытание образца промышленной продукции предприятия-изгото­ вителя в независимой испытательной лаборатории или центре.

2.Испытания образца продукции с последующим контролем на ос­ нове надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке. Во второй модели предполагается долговременный контроль за качест­ вом. Это обеспечивает проведение выборочных испытаний продукции в процессе реализации.

3.Испытания образца продукции с последующим контролем на ос­ нове надзора за заводскими образцами. Модель применима при наличии прямой связи производителя и потребителя без услуг торгово-посредни­ ческих организаций. Здесь периодические испытания образцов в процес­ се реализации заменены контролем их в производстве.

4.Испытания образца продукции с последующим контролем на ос­ нове надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полу­ ченными с завода. Эта модель объединяет методики второй и третьей мо­ делей и предполагает контроль образцов и в процессе производства, и в процессе реализации. Специалисты в области контроля качества считают

ееболее универсальной.

5.Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качеством и испытаниями образцов, полученных с завода и открытого рынка. Пятая модель предусматривает создание на предпри­

ятии-изготовителе системы качества, в которой качество контролируется на всех этапах разработки и производства продукции, соблюдаются стро­ гая технологическая дисциплина, входной и пооперационный контроль. Это снижает вероятность брака. Эту модель специалисты считают наибо­ лее жесткой.

6. Только оценка заводского управления качеством. Шестая модель развивает и дополняет пятую, обеспечивая высокую эффективность сис­ темы качества предприятия, и исключает необходимость испытаний в не­ зависимых лабораториях и центрах.

7.Проверка партий изделий. Седьмая модель ориентирована на про­ ведение всеобъемлющих испытаний в независимых лабораториях. Про­ веряются все эксплуатационные параметры с учетом безопасности, эрго­ номичности, экологического воздействия и других показателей. Кон­ троль продукции является выборочным.

8.100%-ный контроль.

Испытания образцов продукции осуществляют испытательные лабо­ ратории, которые не имеют права разглашать полученные данные или комментировать их. Протокол испытаний из лаборатории передается в орган по сертификации, который сравнивает результаты испытаний с тре­ бованиями законодательства (если продукция попадает в регулируемую законодательством область) или с другими НТД, представленными изго­ товителем продукции. Если показатели качества продукции не превыша­ ют установленные нормы, орган по сертификации выдает сертификат со­ ответствия. Одной из функций органа по сертификации является также текущий надзор за производством и характеристиками продукции и в случае получения негативных результатов аннулирование выданного сертификата соответствия.

Кроме изготовителя продукции, испытательной лаборатории и орга­ на по сертификации, субъектом системы сертификации может быть орган по аккредитации. Задача этого органа — аккредитация испытательных лабораторий и органов по сертификации, т.е. признание их методической и технической компетенции в системе сертификации определенной про­ дукции.

На уровне европейских стран взаимоотношения субъектов сертифи­ кации регулируются европейскими стандартами серии EN45000. Еще од­ ним способом подтверждения соответствия продукции НТД в рамках этих стандартов является декларация о соответствии (самосертифика-

ция\ в которой изготовитель заявляет строго под свою ответственность о том, что конкретная продукция соответствует тому или иному стандарту или другому нормативному документу. Однако большего доверия на внутреннем и внешнем рынках заслуживает то обстоятельство, когда

Рис. 4.4. Общая схема систем сертификации

риск ответственности за продукцию изготовитель делит с органом по сертификации (с третьей стороной).

Для выхода на внешний рынок обязательная или добровольная серти­ фикация проводится в рамках международной или региональных между­ народных систем сертификации (например, в рамках Европейской эконо­ мической комиссии ООН).

Системы сертификации представлены в виде общей схемы, приведен­ ной на рис. 4.4.

Особенности национальной системы сертификации РФ. Нацио­ нальная система сертификации создается на национальном уровне прави­ тельственной или неправительственной организацией. Национальным органом по сертификации в Российской Федерации является Госстандарт России. Руководствуясь законами РФ «О защите прав потребителя», «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспече­ нии единства измерений», им разработана Система сертификации ГОСТ Р. В рамках этой системы сформулирована номенклатура продук­ ции, работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации. Примени­ тельно к этой номенклатуре устанавливаются необходимые для сертифи­ кации государственные стандарты (в том числе международные и межго­ сударственные, признающиеся РФ), санитарные нормы и правила, строи­ тельные нормы и правила, нормы безопасности и другие документы, содержащие обязательные требования к продукции в соответствии с за­ конодательством РФ. В систему сертификации могут входить как госу­ дарственные учреждения, так и частные фирмы и общественные органи­ зации. Но все элементы системы подлежат государственной регистрации и аккредитации в установленном порядке.

Основополагающим документом федерального уровня в области сер­ тификации являются «Правила по проведению сертификации в Россий­ ской Федерации». Они соответствуют международным правилам, кото­

рые приведены в руководствах Kfe. ждународной организации по ст^н. дартизации (ИСО) и Между, народной электротехнической ко­

миссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000— 10000, европейских стандартах се­ рий 45000 и 29000, а также в доку­ ментах других международных и региональных организаций, осуще­ ствляющих работы по сертифика­ ции. Это обеспечивает признание сертификатов и знаков соответст­ вия за рубежом. Такое признание, как и признание зарубежных серти­ фикатов в России, осуществляется на основе многосторонних и дву. сторонних соглашений, участником которых является Российская Феде­

рация. Данные правила применяются при организации работ по обяза­ тельной и добровольной сертификации, служат основой для создания систем сертификации однородной продукции — продукции, обладаю­ щей определенной общностью признаков.

Обязательной сертификации в Системе качества ГОСТ Р подлежат товары, работы и услуги, утвержденные постановлением Правительства РФ «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной серти­ фикации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертифика­ ции» и перечнем средств производства, оборудования для средств кол­ лективной и индивидуальной защиты, утверждаемым Госстандартом России в соответствии с постановлением Правительства РФ «О проведе­ нии обязательной сертификации постоянных рабочих мест на производ­ ственных объектах, средств производства, оборудования для средств кол­ лективной и индивидуальной защиты». Обязательной сертификации под­ лежат и импортируемые товары, если они входят в перечень товаров, под­ лежащих обязательной сертификации в РФ.

Обязательная сертификация возлагается на органы Госстандарта РФ. Схема субъектов системы сертификации технологического оборудова­ ния приведена на рис. 4.5.

Добровольная сертификация проводится на основе договорных отно­ шений между заявителем и органами по сертификации. Этот вид серти­ фикации могут проводить юридические лица, взявшие на себя функции органов по добровольной сертификации и зарегистрировавшие в уста-