книги / Системы качества

Акт издается в трех экземплярах.

Какту прилагаются:

—программа проверки;

—листы со сведениями о несоответствиях;

—листы со сведениями об уведомлениях.

Один экземпляр акта остается у проверяемой организации, один — в органе по сертификации, один направляется в Технический центр регистра.

Заключительное совещание

Основная цель заключительного совещания —представить ру­ ководству проверяемой организации, главным и ведущим специа­ листам и руководителям проверенных подразделений результаты проверки и оценки системы качества в доступной для них форме.

Главный эксперт представляет:

—заключение комиссии о соответствии или несоответствии про­ веренной системы качества требованиям заявленного стандар­ та или другого нормативного документа;

—рекомендации комиссии органу по сертификации и Техниче­ скому центру регистра о выдаче или отказе в выдаче сертифи­ ката соответствия системы качества в виде заключительной части акта о результатах проверки и оценки системы качества.

Результатом проверки и оценки системы качества может быть один из 3 вариантов:

—система полностью соответствует заявленному стандарту

идругим документам, на соответствие которым осуществля­

лась проверка;

— с и с т е м а в ц ел о м со о тв е тств у ет стан дарту и другим д окум ен ­ та м , н а с о о т в е т с т в и е к о то р ы м о су щ еств л ял ась проверка, но о б н а р у ж е н ы о тд ел ьн ы е м алозн ачи тельны е несоответствия по эл ем ен там систем ы ;

—си с те м а со д ер ж и т зн ач и тел ьн ы е несоответствия.

Пр и п о л о ж и т е л ь н ы х резу л ьтатах орган по сертиф икации оф орм ­ ляет п р о е к т с е р т и ф и к а т а соответстви я систем ы качества установлен ­

ного о б р а зц а и п р о ек т р азр еш ен и я на п рим енение знака соответствия. У к азан н ы е д о к у м е н т ы с со п р о во д и тел ьн ы м письмом представляю т Т ех н и ч еско м у ц ен тр у р еги стр а вм есте с актом о результатах провер­ ки си стем ы качества.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества — этап III

Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества устанавливают на весь период действия сертификата и про­ водят не менее одного раза в год. В инспекционном контроле могут принимать участие специалисты Технического центра регистра. Вне­ плановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:

—поступление информации о претензиях к качеству продукции организации, имеющей сертификат соответствия системы ка­ чества;

—существенные изменения конструкции изделия или техноло­ гии производства;

—существенные изменения организационной структуры прове­ ряемой организации, ее кадрового состава, финансового поло­ жения или элементов системы качества.

При проведении инспекционного контроля эксперты обяза­ тельно проверяют корректирующие мероприятия и их результат по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответстви­ ях. Проверяемая организация несет ответственность за проведение корректирующих мероприятий, необходимых для исправления не­ соответствий.

Эксперт ответственен только за выявление и определение катего­ рии несоответствие по правилам, установленным документом.

Корректирующие мероприятия и последующие контрольные проверки выполняют в пределах периода времени, согласованного органом по сертификации с проверяемой организацией.

Положительными условиями для принятия решения о подтверж­ дении действия сертификата являются:

—отсутствие значительных несоответствий системы качества требованиям стандарта, на соответствие которому она серти­ фицирована;

—отсутствие нарушений правил использования сертификата,

—проведение корректирующие мероприятий по всем несоответ­

ствиям, выявленным при предыдущей проверке.

При выявлении малозначительных несоответствии орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия системы качества после получения от заявителя, письменного обяза тельства об устранении несоответствий в согласованный период.

3. Рекомендации по внедрению системы менеджмента качества на предприятии

324 ------------------------------------------------------------------------------------------

Проверка фактического устранения малозначительных несоот­ ветствий может быть проведена сразу же после окончания согласо­ ванного срока (в рамках внепланового инспекционного контроля) или в рамках ближайшего планового инспекционного контроля.

При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации подготавливает проект решения о приостановле­ нии или аннулировании действия сертификата соответствия систе­ мы качества и направляет его в Технический центр регистра.

ЗАТРАТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА

Затраты на качество обычно делятся на следующие категории:

—затраты на предотвращение дефектов, т.е. затраты, связанные

скакой-либо деятельностью, которая снижает или полностью предотвращает возможность появления дефектов или потерь (затраты на предупредительные мероприятия, или предупре­ дительные затраты);

—затраты на контроль, т. е. затраты на определение и подтверж­ дение достигнутого уровня качества;

—внутренние затраты на дефект —затраты, понесенные внутри организации, когда оговоренный уровень качества не достиг­ нут, т.е. до того, как продукт был продан (внутренние потери);

—внешние затраты на дефект —затраты, понесенные вне ор­ ганизации, когда оговоренный уровень качества не достигнут,

т. е. после того, как продукт был продан (внешние потери). Составляющие каждой из четырех основных категорий затрат

на качество определены уже много лет назад. Деление на категории этих элементов в основном условное, и незначительные различия в деталях встречаются в различных организациях. Это несущест­ венно, поскольку сбор, классификация и анализ затрат на качест­ во — чисто внутренняя деятельность компании. Действительно важ­ ным является то, что внутри компании было взаимопонимание и со­

гласие во всем.

Затраты на качество невозможно полностью исключить, однако они могут быть приведены к приемлемому уровню. Некоторые виды затрат на качество являются неизбежными, в то время как некоторых можно избежать.

Неизбежные затраты — это затраты, которые используются для поддержания достигнутого уровня качества и для сохранения низко­ го уровня дефектов.

Неизбежные затраты могут включать в себя затраты:

—на функционирование и аудит системы качества;

—обслуживание и калибровку испытательного оборудования;

—оценку поставщиков;

—обучение вопросам качества;

—минимальный уровень проверок и контроля.

Устранимые затраты — это те, которые могут исчезнуть, если будет отсутствовать дефект, или которые будут уменьшаться, если количество дефектов уменьшится. Можно избежать затрат:

—на неиспользованные материалы;

—доработку и/или переделку дефектов (исправление дефектов);

—задержки и излишнее производственное время, вызванные де­ фектным продуктом;

—дополнительные проверки и контроль для выявления уже из­ вестного процента дефектов;

—иски, в том числе по гарантийным обязательствам;

—потери от продаж, связанные с неудовлетворенностью потре­ бителя.

Затраты на качество могут быть минимизированы, однако они не могут быть сведены к нулю.

Стандарт ИСО 9004:2000 дал возможность посмотреть на сис­ тему менеджмента качества (СМ К) как на инструмент, способст­ вующий улучшению финансовых ресурсов. Новизна такого подхода потребовала и нового взгляда на известную проблему — учет затрат на качество, а точнее учет потерь от нерезультативной и неэффек­ тивной деятельности. Отсюда и вытекают следующие цели менедж­ мента финансовых ресурсов в рамках СМК:

—улучшение финансовых результатов деятельности организа­ ции за счет повышения результативности и эффективности СМК;

—повышение объективности оценки результативности процессов:

—использование данных финансово-экономического анализа для проведения анализа функционирования СМК со стороны руководства и планирование улучшений системы с учетом этих данных.

лизации таких, например, требований, как управление инфраструк­ турой, производственной средой и человеческими ресурсами, внутренний обмен информацией, сохранение соответствия.

При определении потерь вследствие выявления несоответствия в производственных процессах анализируются те элементы процесса, отклонение характеристик которых от установленных требований привело к появлению этого несоответствия и в отношении которых бу­ дет предпринята коррекция или корректирующее действие. К элемен­ там производственного процесса, как известно, относятся: технология, оборудование, оснастка и инструмент, персонал, документация, сырье, материалы, комплектующие, вспомогательные материалы, производ­ ственная среда, контрольное, измерительное и испытательное обору­ дование, энергоносители, программные средства. Анализ потерь при выявлении несоответствий в процессах выполнения работ должен опираться на показатели мониторинга конкретных процессов.

Потери вследствие недостижения целей в области качества, вытекающих из политики организации в области качества, состоят из потерь материальных и нематериальных активов, потерь из-за воздействия обстоятельств непреодолимой силы (любые потерн, к возникновению которых не причастны физические или юридические лица), потерь вследствие невыполнения законодательных и норма­ тивных требований (штрафы, компенсации).

Потери материальных активов в общем случае включают в себя:

—потери при осуществлении коррекции невостребованной про­ дукции, находящейся на балансе организации;

—потери при утилизации невостребованной продукции, находя­ щейся на балансе организации;

—потери при возмещении ущерба, причиненного потребителю.

Потери нематериальных активов —это прибыль, недополученная вследствие возникновения следующих обстоятельств:

—утраты лицензий, передачи прав пользования и т.д.;

—проигранных тендеров.

Рассматривая учет потерь от несоответствий как один из процес­ сов СМК, целесообразно учесть требования п. 4.1 стандарта IICO 9001:2000, то есть определить следующее:

—последовательность выполнения процесса, построив, на пример, алгоритм или карту процесса либо описав его в док\ ментированной процедуре;