Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Управление качеством РЭС..pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
15.11.2022
Размер:
2.83 Mб
Скачать

темы качества, аудитом качества процесса, аудитом качества продукции, аудитом качества услуги.

Э к с п е р т - а у д и т о р по к а ч е с т в у ( а у д и т о р ) - специалист, имеющий квалификацию для проведения аудита ка­ чества.

Аудиторы должны быть аккредитованы, предварительно пройдя подготовку на официальную аудиторскую деятельность. При этом следует проводить разграничение между аудитом и дея­ тельностью по надзору за качеством или контролю, осуществляе­ мой с целью управления процессом или контролю и с целью управления процессом или приемки продукции. Аудитор в соот­ ветствии с требованиями ISO не обязательно должен быть спе­ циалистом в проверяемой им области промышленности или сер­ виса. Он должен быть специалистом не в том, что должно быть сертифицировано, а в том, как аудиторская деятельность должна проводиться.

Выполнение требований одного из стандартов ISO (9001, 9002, 9003) является обязательным условием при сертификации системы качества организации в зависимости от состава заявлен­ ной модели обеспечения качества (проектирование, производство, установка, и сервисная поддержка, окончательный контроль и ис­ пытание готовой продукции).

К 1994 году в мире на соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000 было сертифицировано 80 000 компаний, из них 55 % - на соответствие ISO 9001, 42 % - ISO 9002, 3 % - ISO 9003.

2.7. Классификация стандартов ISO серии 9000

Классификация стандартов ISO серии 9000 может быть пред­ ставлена в виде трех отдельных групп стандартов, каждая из ко­ торых имеет свое предназначение (табл. 3).

П е р в а я (основная) г р у п п а с т а н д а р т о в ISO серии 9000, именуемая группой базовых стандартов, включает четыре стандарта - 9001, 9002, 9003, 9004.

Та б л и ц а 3

Стандарты для обеспечения качества и управления им

Группа

стандартов

Базовые

Стандарты

поддержки

Стандарты

методического

руководства

Назначение

Для контрактных ситуаций

Для неконтрактных ситуаций

Аудит системы качества

Словарь управления и обеспечения качества, стандарт избранных критериев Метрологическое

подтверждение качества

Для применения

ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003

Для применения ISO 9004/1

Для подготовки Руководства по качеству и документации по качеству

Для плана обучения персонала, проектирования продукта, проектирова­ ния продукта, процессов и т.п.

Для специфических секторов

Стандарт

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

ISO 9004 ISO 10011/1 ISO 10011/2 ISO 10011/3 ISO 8402 ISO 9001/1 ISO 10012/1 ISO 10012/2 ISO 9000/2 ISO 9000/3 ISO 9000/4 ISO 9004/2 ISO 9004/3 ISO 9004/4 ISO 10013 ISO 10018 ISO 1005 ISO 1006 ISO 1007 ISO 10014 ISO 10015 EN 40001 EN 40002 ISO 13485 ISO 13488 и др

Согласно общим положениям ISO 9004/1 успешная деятель­ ность любой организации обеспечивается выпуском продукции:

1) которая отвечает четко определенным потребностям, об­ ласти применения или назначению;

2)удовлетворяет применяемым стандартам и техническим условиям;

3)отвечает требованиям общества (действующему законода­

тельству, обязательным требованиям и т.п.);

4)учитывает требования охраны окружающей среды;

5)предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;

6)является экономически выгодной.

В качестве ключевых целей организаций в области качества ISO 9000/1 устанавливает:

1) достижение, поддержание и стремление к постоянному улучшению качества своей работы с целью полного удовлетворе­ ния всех установленных и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных лиц;

2) обеспечение уверенности руководства и других работни­ ков предприятия-поставщика в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и что происходит улучшение ка­ чества;

3)обеспечение уверенности потребителей и других заинтере­ сованных лиц в том, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемой продукции;

4)обеспечение уверенности в том, что требования к системе качества выполняются.

В т о р а я г р у п п а стандартов ISO представляет собой стандарты поддержки, предназначенные для оказания помощи:

1)в выполнении деятельности, связанной с инспекцией сис темы качества, а именно:

-поставка, планирование, подготовка и инспекция (провер­

ка) системы качества (ISO 10011/1 - 1990 г.);

- подбор и обучение экспертов-аудиторов для инспекции системы качества организации, включая предъявляемые им кри­ терии, персональные характеристики и способности для руково­ дства и (или) проверки (ISO 10011/2- 1991 г.);

-подготовка и руководство программой проверок систем ка­ чества (ISO 10011/3- 1991 г.);

2)в определении:

-терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах,

технических условиях и контрактной документации (словарь ISO 84021994 г.);

-областей применения стандартов (ISO 9000/1 - 1994 г.);

-базовых характеристик системы метрологического обеспе­ чения качества, необходимых для измерительной системы по­

ставщика (ISO 10012/1 - 1992 г.).

Встандарте ISO 9000/1 обращается внимание на различие между требованиями к Системе качества и требованиями к каче­ ству продукции. При этом в семействе ISO серии 9000 все виды продукции подразделяют на четыре общие категории: оборудова­ ние (технические средства); программное обеспечение (средства); перерабатываемые материалы; услуги.

Вметодологическом плане принципиально важным для всего семейства стандартов ISO серии 9000 является вновь введенное положение о том, что вся работа, выполняемая организацией, рас­ сматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Со­ ответственно общее руководство качеством достигается через управление процессами, реализуемыми в организации.

Тр е т ь я г р у п п а включает методические руководства, представляющие собой документы по оказанию помощи:

1)в практическом применении базовых стандартов (9001. 9002, 9003);

2)в применении ISO 9004/1:

-для учреждения и исполнения Системы качества для сферы услуг (ISO 9004/2);

-управления качеством перерабатываемых материалов, ко­ торые также являются продуктом (иногда промежуточным) (ISO 9004/3);

-исполнения непрерывного улучшения качества внутри ор­ ганизации (ISO 9004/4);

3)в подготовке Руководств по качеству (ISO 10013);