Вопрос 7

Основные разделы фармакологии. Принципы классификации лекарственных препаратов (разряд, класс, группы, название и лекарственные формы). Порядок регистрации и применения зарубежных лекарственных препаратов.

Основные разделы фармакологии:

1. Общая фармакология – изучает общие закономерности взаимодействия лекарственных веществ с живыми организмами;

• Фармакокинетика – изучает пути введения, всасывание, распределение, превращение и пути выделения лекарственных веществ из организма

• Фармакодинамика – изучает фармакологические эффекты, механизмы действия, виды действия лекарственных веществ.

2. Частная фармакология – рассматривает конкретные фармакологические группы и отдельные препараты.

Принципы классификации лекарственных препаратов

1. Типы лекарственных форм

• Твердые ЛФ (таблетки, гранулы, порошки)

• Мягкие ЛФ (мази, пластыри)

• Жидкие ЛФ (растворы, суспензии, эмульсии)

• Газообразные ЛФ (аэрозоли)

2. Названия ЛП

• Международное непатентованное (ацетилсалициловая кислота);

• Запатентованное (aspirin)

3. Химическая классификация

• Производные имидазола

• Производные фенотиазина и т.д.

4. Фармакологическая классификация

• Комбинированная

• ЛС, действующие на сердечно-сосудистую, пищеварительную и т.д. системы

5. Классификация Chemical Abstract Service (CAS)

• СAS азитромицина 83905-01

6. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) – каждая группа в

зависимости от уровня имеет буквенный или цифровой код.

• ATХ N Нервная система:

• АTХ N02 Анальгетики:

• N02B Анальгетики и антипиретики

• N02BA Салициловая кислота и ее производные

7. Фармакотерапевтическая классификация

• Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)

• E00-E90 КЛАСС IV БОЛЕЗНИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ, РАССТРОЙСТВА ПИТАНИЯ И НАРУШЕНИЯ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ

• E10-E14 Cахарный диабет

Порядок регистрации зарубежных лп

1. Решение о регистрации лекарственного средства (субстанции) принимает Инспекция.

2. Бюро по регистрации на основании решений Фармакологического и Фармакопейного комитетов в течение 5 дней оформляет официальное регистрационное удостоверение.

3. Бюро по регистрации выдает регистрационное удостоверение фирме-заявителю вместе с текстом одобренной Фармакологическим комитетом инструкции.

4. Срок действия регистрационного удостоверения – 5 лет с возможной последующей перерегистрацией.

5. Фармакопейный комитет рассылает нормативную документацию: ГНИИСКЛС - в течение 10 дней, остальным организациям, осуществляющим контроль качества лекарственных средств (субстанций), - в течение 60 дней после регистрации.

6. Проверка качества лекарственных средств, изготовленных из зарубежных субстанций с применением отечественных вспомогательных веществ и материалов, и их выпуск осуществляется по нормативной документации, утвержденной Минздравмедпромом России в установленном порядке.

Вопрос 8 Биологически активные добавки: определение, отличия от лекарственных средств. Классификация. Общая фармакологическая характеристика групп. Особенности применения.

БАД – природные (идентичные природным) биологически активные вещества,

предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов для обогащения пищевого рациона. В России БАД официально отнесены к категории пищевых продуктов.

Классификация бад к пище:

1. Нутрицевтические средства – эссенциальные биологически активные вещества,

которые являются основными компонентами организма

• Витамины и витаминоподобные вещества

• Макро- и микроэлементы

• Эссенциальные липиды

• Углеводы

• Белки, аминокислоты и продукты их метаболизма, применяемые для коррекции химического состава пищи человека.

2. Парафармацевтические средства – биологически активные вещества,

обладающие определённой фармакологической активностью и применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

• Гликозиды

• Эфирные маслп

• Полисахариды

• Дубильные вещества

• Растительные жиры

• Органические кислоты

Отличие от нутрицевтиков: парафармацевтики не обладают питательной ценностью.

3. Эубиотики – биологически активные добавки к пище, в состав

которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.

Пробиотики – это микроорганизмы, которые в качестве БАД используются для улучшения состава и функции микробной флоры кишечника.

Пример: представители нормальной микрофлоры кишечника человека, бифидобактерии и молочнокислые микробы.

Пребиотики – это пищевые и другие вещества, которые стимулируют рост и активность представителей полезной микрофлоры кишечника, способствуя тем самым поддержанию ее нормального состояния (еда для флоры)

Применение: при заболеваниях органов пищеварения, приеме антибиотиков, для профилактики многих болезней.

БАД отличаются от лекарств:

• По фармацевтическим формам

• По дозам

• По рекомендациям к применению