Форма опросного листа

286

287

ниями?

6194 Заказ .19

289

№ Критерий п/п проверки

16.п. 7.2.1

Какие методы контроля и измерений определены в производственных доку­ ментах? Выполняются ли они? (выборочно)

Какие записи определены впроизводственнойдокументации, ведутся ли они? (выборочно)

Включена ли в договор подробная информация о продукции (требования к характеристикам продукции, поставки)?

Были ли заключены нетиповые договора? Все ли требования к продукции и других обязательствах определены?

17.п. 7.2.2

.

Каким образом вносятся изменения в действующие договора? Покажите записи подтверждающие согласование изменений (протоколы разногласий, доп. соглашения)?

Каким образом проводится анализ договоров при невыполнении договорных обязательств (сроков, качества)?

Всегда ли с потребителем заключается договор? Каков порядок действий при поставках продукции без заключения договора?

Каким образом доводится до персонала информация об изменениях в дого­ ворах?

№ Критерий п/п проверки

18.п. 7.2.3

19.п. 7.4.1

20.п. 7.4.2

21.п. 7.4.3

22.п. 7.5.1

24.п. 7.5.2

Каким образом определен порядок взаимодействия с заказчиком? Определены ли ответственные по работе с клиентом? Обеспечивается ли информирова­ ние о прохождении запросов, заказов контрактов, информации о продукции, оценка удовлетворенности потребителя?

Покажите результаты оценки поставщиков. Какие использовались критерии? Соответствуют ли критерии разработанной процедуре?

Покажите заявки на закупку продукции (договора на выполнение работ). Содержат ли заявки подробную информацию о закупаемой продукции (ус­ луге)?

Как определяется качество закупленной продукции (услуги)? Выявлялись ли случаи нарушений, связанных с качеством закупленной продукции? Какие действия проводились для предотвращения таких случаев?

Выборочно контролируется выполнение инструкций, СТП (обязательно тех­ нологический процесс)

Обеспечены ли вы соответствующим оборудованием? Имеются ли свидетель­ ства о пригодности оборудования?

Когда в последний раз проводилась валидация производственного процесса? Каковы ее результаты? Были ли устранены все замечания

292

Какие используются методы и процедуры для валидации процессов? Какие определены критерии для анализа и одобрения таких процессов?

Имеются ли критерии к квалификации персонала? Былали проведена оценка квалификации персонала?

Определены ли требования к записям валидации процессов? Поддерживаются ли записи валидации процессов в рабочем состоянии? Какие определены процессы, требующие повторной валидации? Проводится ли должным образом повторная валидация?

25.п. 7.5.3 Каким образом идентифицируется продукция (услуга) ? (выорочно прокон­

тролировать)

Осуществляется ли идентификация статуса продукции (соотв, несоотв, брак, карантин)?

26. п. 7.5.4 Каким образом обеспечивается сохранность собственности потребителя, предоставленной для использования или включения в продукцию?

Ведутся ли записи о сохранности собственности потребителя, атакже записи указывающие, когда собственность потребителей была утеряна, повреждена или признана непригодной для использования?

№ Критерий п/п проверки

27.п. 7.5.5

28.п. 7.6

Каким образом осуществляется сохранность продукции впроцессе погрузоч­ но-разгрузочных работ, упаковки, хранения?

Какие определены процессыдля мониторинга иизмерений, атакже устройства для мониторинга и измерений?

Поверены (калиброваны) ли средства измерений всоответствии с националь­ ными и международными стандартами?

Идентифицируются ли средства измерений и испытательное оборудование с целью установления статуса поверки (калибровки, аттестации).

Каким образом обеспечивается защита устройств для мониторинга и изме­ рений от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений?

Обеспечивается ли защита устройств для мониторинга и измерений от пов­ реждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслужи­ вания и хранения?

Поддерживаются ли записи результатов поверки (калибровки, аттестации) средств измерений и испытательного оборудования в рабочем состоянии?

294

Каким образом подтверждается способность используемого при мониторинге и измерении компьютерного программного обеспечения удовлетворять пред­ полагаемому применению?

Регистрируется ли правомочность предыдущих результатов измерений, если обнаружено, что средства измерений или испытательное оборудование не соответствует требованиям?

29. п. 8.2.1 Каким образом проводится анализ удовлетворенности потребителей? Какая информация, касающаяся удовлетворенности потребителей собирается и анализируется?

30.п. 8.2.2 Какие замечания были в предыдущей проверке? Как вы исправили замеча­

Поддерживаются ли записи в рабочем состоянии, свидетельствующие о соСодержат ли эти записи указание на лицо, санкционировавшее выпуск про­ дукции?

295

296

№ Критерий п/п проверки

37.п. 8.5.3

Каким образом проводится:

-определение потенциальных нарушений и их причин?

-оценка потребности в предупреждающих действиях?

-осуществление необходимых действий?

-ведение записей?

-анализ предпринятых действий?