26 Вопрос

Менеджмент ресурсов в СМК. Рекомендации по информационным и финансовым ресурсам.

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для:

5. Внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК и постоянное повышение результативности,

6. Повышения уверенности потребителей путем выполнения их требований.

Информационные ресурсы. Руководству необходимо обращаться с данными как с фундаментальным источником для преобразования в информацию и постоянного развития базы знаний организации, которая важна при принятии решений, основанных на фактах. Для менеджмента информации следует: определить свои потребности в информации; определить и получить доступ к внутренним и внешним источникам информации; преобразовать информацию в знания; использовать данные, информацию и знания для постановки и реализации целей и стратегии; обеспечивать соответствующую безопасность ; проводить оценку выгод, получаемых за сыет использования информации.

Финансовые ресурсы. Фин рес-сы вкл в себя планирование, обеспечение наличия и контроль, необходимые для достижения целей организации и функционир-я и поддердания СМК. Контроль за финансовыми ресурсами включает сравнение фактического применения с плановым и принятие необходимых действий.

27 Вопрос

Требования ISO-9001-2000 к планированию процессов жизненного цикла продукции.

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения ЖЦ продукции.

При планировании ПЖЦ продукции организация должна установить:

Цели в области качества и требования к продукции; потребность в разработке процессов, документов и обеспечение ресурсов для конкретной продукции; необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям; записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что ПЖЦ соот-т требованиям.

28 Вопрос

Требования ISO-9001-2000 к процессам, непосредственно связанным с потребителями организации.

1 определение требований, относящихся к продукции (орг-я должна определить: требования потребителей, вкл. Требования по поставке и деятельности после поставки; законодательные и др. обязательные требования; любые доп требования)

2 анализ требований, относящихся к продукции (организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен обеспечивать : определение требований к продукции; согласованием требований контракта или заказа; способность организации выполнять определенные требования)

3 связь с потребителями (организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся: информации о продукции; прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки; обратной связи от потребителей)

29 Вопрос

Идентификация и прослеживаемость в СМК организации.

Если это целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ЖЦП. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и регистрировать ее.

Прослеживаемость - возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.