3.7.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
Применяется для обеззараживания воздуха, воды и предметов помещения. УФ-радиация - невидимая коротковолновая часть сол- нечного света с длиной волны меньше 300 нм. Предполагают, что она вызывает фотохимическое нарушение ферментных систем микробной клетки, действует на ее протоплазму с образованием ядовитых органических пероксидов, а также приводит к фотодимеризации тиаминов. Наибольшей стерилизующей способностью обладают лучи с длиной волны 254-257 нм. В качестве источников УФ-радиации в аптеках применяют специальные лампы БУВ (бактерицидная увиолевая): БУВ-20, БУВ-30, БУВ-60 и др. (цифра обозначает мощность в ваттах).
В фармации применяют прямые (см. рис. 3.7-3.9) и рециркуляционные воздухоочистители, которые обеспечивают быструю и эффективную очистку воздуха за счет механической фильтрации его через фильтр из ультратонких волокон и обеззараживания УФрадиацией.
Ультрафиолетовое облучение также проводится в передаточных шлюзах, в которых сырье и материалы передаются в ассистентскую- асептическую.
3.7.4. Радиационная стерилизация
Принцип стерилизующего эффекта этих излучений основан на способности вызывать такие изменения в живых клетках при определенных дозах поглощенной энергии, которые неизбежно приводят их к гибели за счет нарушения метаболических процессов. Чувствительность микроорганизмов к ионизирующему излучению зависит от многих факторов: наличия влаги, температуры и др.
Радиоактивная стерилизация является высокоэффективной для крупных производств.
Рис. 3.31. Химический стерилизатор
3.7.5. Химическая стерилизация
В фармации применяются 2 метода химической стерилизации: растворами и газами (рис. 3.31).
А. Химический метод стерилизации растворами
Приказом МЗ ? 309 установлен единственный метод химической стерилизации 6% раствором перекиси водорода (табл. 3.11). Метод применяется для стерилизации термонестабильных полимеров и изделий на их основе.
Б. Химический метод стерилизации газами
Применяется для стерилизации изделий медицинской техники, зубных боров и инструмента. Для стерилизации газами используют: оксиды этилена и пропилена, оксиды пропиллактона, полиэтилен- оксиды, смесь этилена оксида с углерода диоксидом или метилом бромистым и др.
Химический способ позволяет стерилизовать любые изделия, чувствительные к высокой температуре: пластики, имплантаты, медицинскую оптику, включая эндоскопическую аппаратуру, дорогостоящий инструментарий.
Современные химические стерилизаторы характеризуются следующими техническими особенностями:
- наличие видеоэкрана с показом статуса цикла;
- одноразовые дозированные картриджи, которые прокалываются внутри камеры с отрицательным давлением только при достижении должных условий в камере;
- в процессе стерилизации осуществляется постоянный контроль относительной влажности в стерилизационной камере в подготовительную фазу, непрерывный контроль температуры с допустимым отклонением 3 ?С для выбранного цикла и автоматическим отключением при отклонении температуры на 4 ?С от заданного режима;
- программируемые коды доступа позволяют контролировать и отслеживать работу оператора;
- встроенный аэратор включается автоматически по завершении стерилизации и удаляет стерилизующий агент.
6) УСТРОЙСТВА КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ, ФИЛЬТРАЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ВОЗДУХА. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение очищенных от пыли и микроорганизмов воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. В настоящее время для подготовки воздуха используют системы кондиционирования, которые позволяют одновременно с подачей воздуха проводить его фильтрование от пыли и микроорганизмов, охлаждать или нагревать его до температуры 18-20 ?С, снижать влажность до 65%.
Рис. 3.8. Облучатель бактерицидный передвижной
Рис. 3.9. Экранированный ультрафиолетовый облучатель- рециркулятор бактерицидный передвижной. В зависимости от мощности кондиционеры разделяют на 2 класса: настенные (рис. 3.10.) и крышные (рис. 3.11.).
Рис. 3.10. Устройство настенного кондиционера
Рис. 3.11. Крышной кондиционер
Крышные системы центрального кондиционирования с переменным расходом фреона блочного типа совмещают в одном устройстве приточную, вытяжную вентиляцию, очистку и кондиционирование воздуха (рис. 3.12.). Система позволяет подключение к одному наружному блоку до 20 внутренних приточно-вытяжных устройств (рис. 3.13.), работающих в различных режимах. Из смесительной камеры (рис. 3.14.) воздух проходит через фильтр и подается к теплообменнику (испарителю или конденсатору) холодильной машины, где он охлаждается или нагревается. После теплообменников воздух с требуемой температурой подается центробежным вентилятором в систему распределительных воздуховодов. Воздух забирается из атмосферы и фильтруется через фильтры грубой и тонкой очистки (рис. 3.15.). В результате в помещения подается воздух, соответствующий требованиям GMP и ОСТ по количеству пыли и микроорганизмов.
Кондиционеры выпускаются в широком диапазоне мощности - от 8 до 140 кВт по холоду и теплу и соответствующим расходом воздуха - от 2100 до 25 000 м3/ч. Достоинствами систем крышного кондиционирования являются простота монтажа и установки, компактность. Единая система автоматики позволяет при задании необходимой температуры в помещении автоматически поддерживать не только ее, но и влажность, кратность воздухообмена в каждом помещении отдельно.
Рис. 3.14. Приточно-вытяжное устройство внутри помещения
Рис. 3.15. Фильтры грубой, тонкой и стерилизующей фильтрации воздуха