- •«Современные технологии контроля стерилизации и дезинфекции»
- •НАШ ДЕВИЗ –
- •Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи,
- •Внутрибольничные инфекции
- •ИМСП в РФ
- •Ежегодный экономический ущерб от ИСМП оценивается
- •В структуре ИСМП в 2010 г. по сравнению с 2009 г. отмечается
- •ИСМП
- •(Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы)
- •В системе мероприятий по профилактике ИСМП ведущую роль играют
- •II МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС
- •УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
- •Основные цели и задачи концепции:
- •Основные цели и задачи концепции:
- •Основные цели и задачи концепции:
- •Основные цели и задачи концепции:
- •Основные цели и задачи концепции:
- •ЗАДАЧИ КОНЦЕПЦИИ:
- •Этапы обработки ИМН многократного применения в ЛПО:
- •Экспресс-контроль концентраций рабочих
- •Применение индикаторов «Дезиконт» позволяет:
- •ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ, КАЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОТОРЫХ ПРОВОДИТСЯ ИНДИКАТОРАМИ
- •КОНТРОЛЬ
- •Вразделе 2 САНПИНа 2.1.3.2630-10 изложены требования к проведению предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.
- •Пункт 2.13. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой проб
- •Пункт 2.14. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно.
- ••Тест для моечных машин на отмывку от белковых
- •Реактивы ПСО:
- •ЗАДАЧИ КОНЦЕПЦИИ:
- •ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ:
- •Упаковочные материалы НПФ «ВИНАР»
- •Упаковочные материалы «СтериТ» производства ООО НПФ «ВИНАР» для стерилизации
- •Упаковочные материалы «СтериТ» производства ООО НПФ «ВИНАР» для стерилизации
- •Срок сохранения стерильности пакетов «СтериТ» увеличен
- •Комбинированные самоклеящиеся пакеты и рулоны «СтериТ» для стерилизации
- •Пакеты бумажные со складкой для стерилизации
- •ЗАДАЧИ КОНЦЕПЦИИ:
- •ЗАДАЧИ КОНЦЕПЦИИ:
- •«СТЕРИЛИЗАЦИЯ» -
- •Валидация (validation) – документированная процедура получения, протоколирования и интерпретации результатов, необходимых для демонстрации
- •ВАЛИДАЦИЯ
- •«СТЕРИЛЬНОСТЬ»- состояние медицинского изделия, когда оно не содержит жизнеспособных микроорганизмов.
- •«КОНТРОЛЬНАЯ ТОЧКА В СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ» -
- •Качество и эффективность стерилизации
- •Контроль стерилизации включает:
- •Контроль стерилизации
- •Невыполнение
- •Основные причины неудовлетворительной стерилизации:
- ••Сокращение времени или отсутствие продувки;
- •Периодический контроль процесса
- •ТЕСТ-ПАКЕТ «БОВИ-ДИК-ВИНАР»
- •«Хеликс-тест-ВИНАР»
- •Основным фактором, влияющим на прогрев укладки и как следствие длительность эффективной стерилизации, является
- •“Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах”
- •Стандартная тестовая упаковка:
- •Схема расположения индикаторов
- ••Стопка из 16-и простыней, готовая для
- ••Первый этап заворачивания стопки простыней
- ••Второй этап заворачивания стопки простыней
- ••Готовая тестовая упаковка для применения.
- •Послеподготовки Тест- упаковки и размещения её в стерилизационной камере проводят полный тестовый цикл,
- •Трактовка результатов контроля удаления воздуха
- •Трактовка результатов контроля удаления воздуха с помощью
- •Причины неудовлетворительного удаления воздуха:
- •Биологический контроль
- •Биологические индикаторы
- •Биологические индикаторы производства ООО НПФ «ВИНАР»
- •Сложности в применении биоиндикаторов
- •Использование Электронной тестовой системы(ETS) для мониторинга стерилизации.
- •Текущий контроль процесса
- •ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009.
- •ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
- •ТРЕБОВАНИЯ К РАБОЧИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ индикаторы 1 класса
- •ИНДИКАТОРЫ 3,4,5,6 КЛАССА
- •Химические индикаторы других отечественных производителей
- •Загрязнение ИМН - недопустимо!
- •КАЖДАЯ ПАРТИЯ индикаторов НПФ «ВИНАР»
- •Все индикаторы контроля параметров стерилизации
- •Индикаторы паровой стерилизации НПФ «ВИНАР» имеют срок годности
- •Химические индикаторы:
- •Индикаторы- «свидетели» серии ИЭ
- •Стерилизация по ГОСТ Р 51935-2002
- •Наружные индикаторы стерилизации (контроль в камере)
- •Индикаторы серий «МедИС» и «Стериконт»
- •Индикаторы «ВИНАР- 5 класс» (интегрирующие индикаторы)
- •Индикаторы «ВИНАР- 5 класс» (интегрирующие индикаторы)
- •Индикаторы «ВИНАР- 5 класс» (интегрирующие индикаторы)
- •Указание на соответствие ТУ и классу ГОСТ Р ИСО 11140-1
- •Имитирующие индикаторы «ВИНАР - 6 класс»
- •Имитирующие индикаторы «ВИНАР - 6 класс»
- •Имитирующие индикаторы «ВИНАР - 6 класс»
- •«ВИНАР-6 класса» режим 134/18 разработан для контроля обеззараживания прионов, принадлежащих к особому классу
- •Внутренние индикаторы стерилизации (контроль в упаковке)
- •Виндивидуальную упаковку
- •Порядок проведения оперативного контроля стерилизации
- •Индикаторы серии «Интест»
- •Индикаторы «Фарматест»
- •Практическое применение индикаторов «Фарматест»
- •Индикаторы серии «СанИС» для
- •Отчетная документация
- •Гарантия качественной стерилизации:
- •ТЕСТТЕРМ , ВЫПУСКАЕМЫЙ НПФ «ВИНАР»
- •Термоиндикатор температурно - временной для контроля хранения
- •Принцип действия термоиндикатора
- •Термоиндикатор «ТестТЕРМ» является
- •Благодарю за внимание!
Индикаторы паровой стерилизации НПФ «ВИНАР» имеют срок годности
36 месяцев
Химические индикаторы:
•«Свидетели»;
•«Наружные»;
•«Внутренние» ( закладка в трудностерилизуемой точке).
Индикаторы- «свидетели» серии ИЭ
•По классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1 индикаторы относятся к классу 1 (индикаторы процесса).
•Предназначены только для подтверждения факта проведенной стерилизации.
•Помогают разделить потоки простерилизованных и не простерилизованных упаковок.
Стерилизация по ГОСТ Р 51935-2002
Условия внутри изделий, |
Условия в |
в трудно стерилизуемой |
камере |
точке загрузки |
стерилизатора |
121° С 15 мин 126° С 10 мин 134° С 3 мин
Контроль химическими индикаторами
не ниже класса 4
121+3 оС 20 мин
121+3 оС 25 мин
121+3 оС 35 мин
126+3 оС 10 мин
134+3 оС 7 мин
134+3 оС 5 мин
134+3 оС 4 мин
Наружные индикаторы стерилизации (контроль в камере)
Название
индикаторов
Индикаторы
серий «МедИС» и «CТЕРИКОНТ», «СанИС»
и универсальные «ИНТЕСТ» и «ФАРМАТЕСТ», а также «ВИНАР-6 класс»
Место |
Позволяет |
размещения |
определить |
Приклеивание |
* Неправильную |
снаружи |
установку параметров |
упаковок и/или |
стерилизации; |
стерилизационных |
|
коробок |
* Неисправность |
или размещение |
стерилизатора; |
рядом с |
|
неупакованными |
* Грубое нарушение |
изделиями |
норм загрузки и правил |
|
размещения в камере |
|
стерилизатора |
Индикаторы серий «МедИС» и «Стериконт»
2011 год
НПФ «ВИНАР» серийно производстводит и реализует
индикаторы 5 и 6 классов!
зарегистрированы как изделия медицинского
назначения, прошли независимую сертификацию
Индикаторы «ВИНАР- 5 класс» (интегрирующие индикаторы)
Реагируют на все
критические переменные
процесса стерилизации и дают заключение о стерильности или нестерильности ИМН внутри упаковок, стерилизационных коробок
при любых режимах паровой стерилизации, что принципиально отличает их от индикаторов других классов.
Индикаторы «ВИНАР- 5 класс» (интегрирующие индикаторы)
Индикаторы предназначены для контроля параметров режима стерилизации как в
стерилизаторах гравитационного («длинные» режимы 120/45, 126/30 и 132/20), так и в аппаратах с многоступенчатой вакуумной откачкой воздуха –
форвакуумные стерилизаторы
(«короткие» режимы 134/5, 126/10 и 121/20).