Менеджмент качества. От основ к практике

8.7.2. Корректирующие действия

При обнаружении несоответствий в любом процессе СМК принимаются действия по выявлению и устранению их причин. Планомерное устранение причин несоответствий осуществляется после их идентификации — при появлении жалоб потребителя, в результате внутренних и внешних аудитов, в результате измере­ ний и мониторинга, в результате оценок поставщиков, в резуль­ тате оценок удовлетворенности потребителей, в результате других проверок, имеющих отношение к СМК.

Порядок проведения корректирующих действий регламентиро­ ван в СТП СМК 29.

8.7.3. Предупреждающие действия

На Заводе действует принцип: проблему легче предупредить, чем устранить ее последствия. Поэтому мониторинг и измерения, проводимые на Заводе и описанные выше, направлены, прежде всего, на предупреждение появления проблем и несоответствий. В значительной степени на это же направлены статистические методы, применяемые на Заводе.

Общий порядок проведения предупреждающих действий рег­ ламентирован в СТП СМК 30.

ПРИЛОЖЕНИЕ «А»

Структурная схема Завода

*****

ПРИЛОЖЕНИЕ «Б» (не обязательное)

Функциональная схема СМК Завода

*****

ПРИЛОЖЕНИЕ «В»

Перечень документации по организации СМК

Здесь перечисляются основные организационные документы (СТП), упоминаемые выше в тексте Руководства. Например, в том порядке, как указано ниже.

Процессы организации СМК

СТП СМК 1. Организация разработки и совершенствования СМКиЭ.

СТП СМ К 2. Организация функционирования СМКиЭ.

Процессы управления

СТП СМК 3. Организация функционирования процессов. СТП СМК 4. Управление документами.

СТП СМК 4.1. Управление записями. СТП СМК 5. Исследование рынка. СТП СМК 6. Анализ контракта.

СТП СМК 7. Внутренний обмен информацией.

СТП СМК 8. Анализ удовлетворенности потребителей и дру­ гих заинтересованных сторон.

СТП СМК 9. Анализ СМК со стороны руководства

Процессы обеспечения ресурсами

СТП СМК 10. Управление персоналом.

СТП СМК 11. Обеспечение рабочего пространства. СТП СМК 12. Обеспечение оборудованием.

СТП СМК 13. Обеспечение транспортом.

СТП СМК 14. Обеспечение программными средствами и свя­ зью.

Процессы управления производством

СТП СМК 15. Планирование производства. СТП СМК 16. Закупки.

СТП СМК 17. Контроль закупленной продукции.

СТП СМК 18. Документирование производственного процес­

са.

СТП СМК 19. Идентификация продукции и прослеживае­ мость.

СТП СМК 20. Обслуживание и ремонт производственного оборудования.

СТП СМК 21. Изготовление продукции.

СТП СМК 22. Мониторинг и измерение продукции в процес­ се производства.

СТП СМК 23. Мониторинг и измерение готовой продукции.

СТП СМК 24. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка.

СТП СМК 25. Метрологическое обеспечение.

Процессы измерения и анализа

СТП СМК 26. Организация анализа СМКиЭ. СТП СМК 27. Внутренний аудит СМКиЭ. СТП СМК 28. Управление несоответствиями. СТП СМК 29. Корректирующие действия. СТП СМК 30. Предупреждающие действия.

ПРИЛОЖЕНИЕ «Г»

Применяемые сокращения:

СМК — система менеджента качества;

СМКиЭ — система менеджмента качества и экологического менеджмента;

СЭМ — система экологического менеджмента; СП — структурное подразделение; СТП — стандарт предприятия; ТУ — технические условия.

ПРИЛОЖЕНИЕ «Д»

Список использованных источников:

1.Международный стандарт ИСО 9001:2000. Системы менедж­ мента качества. Требования.

2.Международный стандарт ИСО 9000:2000. Системы менедж­ мента качества. Основные положения и словарь.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Документированная процедура ИНСТРУКЦИЯ. Порядок проведения внутреннего аудита

СОДЕРЖАНИЕ

1.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

2.ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОЛНОМОЧИЯ

3.ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СОКРАЩЕНИЯ

4.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1.Цель внутреннего аудита

4.2.Схема процесса «Внутренний аудит»

4.3.Принципы внутреннего аудита.

4.4.Порядок выполнения внутреннего аудита

5.ПЛАНИРОВАНИЕ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ

6.ПОДГОТОВКА ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

7.ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

8.ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

ПРИЛОЖЕНИЕ «А». Программа внутреннего аудита СМК (форма)

ПРИЛОЖЕНИЕ «Б». Список использованных источников

•установления того, что система менеджмента качества Завода соответствует установленным в НД требованиям и функциониру­ ет с достаточной результативностью;

•подтверждения того, что используемые в СМ К ресурсы яв­ ляются необходимыми и достаточными для получения заплани­ рованных результатов;

•определения возможностей улучшения СМК.

4.2. Схема процесса «Внутренний аудит»

Внутренний аудит реализуется в рамках группы процессов «Измерения, анализа и улучшения СМК».

Вход процесса — требования стандарта ИСО 9001:2000 и НД Завода.

Выход процесса — отчет о внутреннем аудите, представляемый генеральному директору и служащий для планирования деятель­ ности Завода и принятия корректирующих действий.

Алгоритм процесса описан в настоящей инструкции.

Результативность аудита определяется по степени выполнения мероприятий, намеченных по результатам аудитов за истекший квартал.

4.3.Принципы внутреннего аудита

4.3.1.Внутренний аудит проводится систематически на основе планов, утвержденных генеральным директором.

4.3.2.В процессе внутреннего аудита проверяются все элемен­ ты СМК Завода, перечисленные в п. 4.1.1 РК.

4.3.3.В процессе данного аудита проверяется один или не­ сколько элементов СМК. Во всех случаях проверка носит выбо­ рочный характер.

4.3.4.Внутренний аудит проводится специалистами Завода, которые прошли специальную подготовку внутри или вне Завода

икоторые не несут ответственности за функционирование прове­ ряемых подразделений и элементов СМК.

4.3.5.Внутренний аудит проводится во взаимодействии с ра­ ботниками проверяемых подразделений, ответственными за дейс­ твие проверяемых элементов СМК. Руководители проверяемых подразделений (лица, ответственные за действие проверяемых элементов СМК) обязаны оказывать поддержку аудиторам и пре­ доставлять им всю информацию, необходимую для достижения целей проверки.

4.3.6.Аудиторы несут ответственность только за идентифика­ цию несоответствий. Аудиторы могут отмечать в своих отчетах позитивные стороны функционирования СМК и высказывать предложения по ее улучшению.

4.3.7.Информация, полученная в результате аудита, доводится до сведения руководителя проверенного подразделения (лица, от­ ветственного за действие проверенного элемента СМК), предста­ вителя руководства по качеству и генерального директора Завода.

4.3.8.В случае когда в процессе аудита обнаруживаются несо­ ответствия, отраженные в отчете, по результатам аудита разраба­ тывается и реализуется план (программа) корректирующих дейс­ твий в соответствии с СТП СМК 29.

4.4. Порядок выполнения внутреннего аудита

Внутренний аудит включает следующие основные этапы:

•планирование аудита;

•подготовка аудита;

•проведение аудита;

•составление отчета об аудите.

После утверждения отчета аудит считается завершенным.

5. ПЛАНИРОВАНИЕ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ

5.1. Планирование аудитов организуется представителем руко­ водства по качеству, который ежеквартально составляет «План проведения внутренних аудитов». План устанавливает:

•наименование проверяемого в данном аудите элемента (про­ веряемых элементов) СМК;

•наименование подразделения, где проводится данный аудит;

•месяц проведения данного аудита;

•фамилию главного аудитора данного аудита.

Главный аудитор и аудиторы (члены комиссии по проверке) должны удовлетворять требованиям стандарта ИСО 19011:2002.

5.2.План составляется таким образом, чтобы в течение кален­ дарного года были проверены все элементы СМК и все подраз­ деления Завода, участвующие в работе СМК.

5.3.При формировании плана аудитов учитываются:

•необходимость систематического аудита элементов СМК и подразделений Завода, участвующих в работе СМК;

•необходимость подтверждения выполнения корректирующих

ипредупреждающих действий, разработанных и реализованных по итогам предыдущих аудитов;

•указания высшего руководства Завода;

•инициативные предложения руководителей подразделений и специалистов;

•претензии, полученным ранее Заводом.

5.1. План аудитов подписывается представителем руководства по качеству и утверждается генеральным директором не позднее 15 числа месяца, предшествующего планируемому кварталу. Ко­ пии утвержденного плана представитель руководства по качеству передает руководителям включенных в план подразделений и ра­ ботникам, назначенным главными аудиторами, не позднее 20 числа того же месяца.

5.2. План аудитов может корректироваться генеральным ди­ ректором по предложению представителя руководства по качеству

вслучаях:

•поступления информации от потребителя или от контроли­ рующих внешних организаций о несоответствии качества продук­ ции Завода установленным требованиям или о снижении удов­ летворенности одной из заинтересованных сторон деятельностью Завода;

•инициативы со стороны подразделения Завода (или ответс­ твенного за процесс СМК) о проверке данного подразделения или данного элемента СМК.

5.3.По указанию генерального директора или по решению представителя руководства по качеству может быть проведена внеплановая проверка того или иного элемента СМК или под­ разделения. При этом руководитель соответствующего подразде­ ления должен быть предупрежден о начале аудита не менее чем за неделю.

6. ПОДГОТОВКА ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

6.1. На основе утвержденного квартального плана проведения аудитов подготавливаются конкретные аудиты.

Подготовка конкретного аудита включает в себя;

чивать получение комиссией необходимой информации, касаю­ щейся объекта и предмета проверки (см. п. 6.8).

Руководитель проверяемого подразделения сообщает работни­ кам подразделения о сроках проведения проверки.

6.6.Представителем проверяемого подразделения назначается один из его ведущих специалистов.

6.7.На время нахождения комиссии в проверяемом подразде­ лении работа с комиссией является единственной обязанностью представителя подразделения.

С согласия главного аудитора представитель подразделения в указанное время может выполнять работу, не связанную с про­ веркой.

6.8. Аудиторы по заданию главного аудитора готовят ориенти­ ровочный письменный перечень вопросов (вопросник), ответы на которые должны быть получены при проверке.

6.8.1. Задаваемые вопросы должны отражать цель проверки, определенную планом по п. 5.4, и в общем случае касаться сле­ дующих видов деятельности и направлений работы проверяемого элемента СМ К:

а) организационная структура;

б) положение о подразделении, должностные инструкции спе­ циалистов, рабочие инструкции, другая НД, касающаяся работы подразделения и (или) функционирования элемента СМК;

в) процессы, в реализации которых участвует подразделение; оценка результативности процессов; удовлетворенность потреби­ телей и других заинтересованных сторон; действия по улучшению процессов;

г) соответствие персонала, оборудования и материальных ре­ сурсов требованиям НД;

д) соответствие рабочих участков (инфраструктуры и произ­ водственной среды) требованиям НД;

е) вовлеченность персонала в работу по улучшению качества;

ж) документация СМК, ведение учета и отчетности по вопро­ сам СМК.

При проверке отдельных элементов СМК часть указанных ви­ дов деятельности и направлений мо^кет не учитываться в вопрос­ нике.