- •Вопрос 1 Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Тара, упаковочные и укупорочные средства, требования к ним. Экологические аспекты.
- •Классификация упаковки:
- •1. По назначению:
- •2. По составу:
- •3. По применению:
- •Виды классификации тары
- •1. По принадлежности и условиям использования
- •2. По конструкторскому исполнению
- •3. По степени жёсткости
- •Показатели качества упаковки:
- •3. Эстетические показатели требуют от упаковки:
- •Вопрос 2 Товар. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров.
- •Вопрос 3 Товароведческий анализ: определение, цель, этапы, особенности проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товароведческий анализ состоит из следующих этапов:
- •6 Этап. Оценить упаковку товаров.
- •7 Этап. Провести анализ маркировки товаров.
- •8 Этап. Организовать или проверить правильность организации хранения и транспортирования товаров.
- •Вопрос 4 Понятия: товар, потребительная стоимость, медицинское и фармацевтическое товароведение. Товароведение как наука. Предмет, цель и задачи медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Вопрос 5 Металловедение. Классификация металлических материалов. Цветные металлы. Состав. Виды. Маркировка. Коррозия и защитно-декоративные покрытия.
- •Вопрос 6 Товароведческая характеристика товаров: ассортиментная, качественная, количественная, стоимостная.
- •Вопрос 7 Материаловедение. Требования, предъявляемые к материалам, используемым для производства медицинских и фармацевтических товаров.
- •Вопрос 8 Штриховое кодирование медицинских и фармацевтических товаров: определение, структура штрихового кода. Преимущества штрихового кодирования.
- •Вопрос 9 Металловедение. Классификация металлических материалов. Черные металлы. Нержавеющие стали. Состав. Виды. Маркировка. Коррозия и защитнодекоративные покрытия.
- •Вопрос 10 Требования, предъявляемые к качеству медицинских и фармацевтических товаров. Показатели качества: единичные, комплексные, базовые, определяющие, интегральные.
- •Вопрос 11 Методы формообразования: литье, штамповка, ковка, обработка резанием, волочение, формообразование.
- •1. Различают горячую и холодную обработку металлов давлением:
- •Вопрос 12 Понятие классификации. Цель и задачи. Методы классификации. Виды классификаторов. Требования к классификациям.
- •Иерархический метод
- •Фасетный метод
- •Вопрос 13 Свойства материалов: механические, химические, технологические, оптические. Понятие о технологическом процессе
- •3. Физико-химические свойства:
- •4. Биологические свойства:
- •Вопрос 14 Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Методы классификации: иерархический, фасетный. Требования, предъявляемые к классификациям.
- •Вопрос 15 Качество медицинских товаров. Понятие. Определение. Показатели качества. Характеристика, виды показателей.
- •Вопрос 16 Система обеспечения качества медицинских и фармацевтических товаров на этапах их жизненного цикла.
- •Межгосударственные – принятые Россией и рядом стран Содружества
- •Вопрос 17 Факторы, формирующие и сохраняющие качество медицинских и фармацевтических товаров.
- •1. Потребительные свойства и качество исходного сырья, материалов и комплектующих изделий
- •1. Физико-химические факторы среды:
- •2. Механические
- •3. Биологические
- •Вопрос 18 Управление качеством медицинских и фармацевтических товаров посредством международных стандартов и GxP.
- •Вопрос 19 Дать определение: нужда, потребность, потребитель. Потребительная стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Вопрос 21 Показатели качества медицинских и фармацевтических товаров. Метрологическая служба.
- •Вопрос 22 Роль товароведения в профессиональной деятельности провизора. Исторические этапы развития товароведения как науки.
- •Основные периоды развития товароведения:
- •Вопрос 23 Государственная система стандартизации медицинских и фармацевтических товаров. Виды стандартов на медицинскую и фармацевтическую продукцию: гост р, ту, офс, фс, фсп.
- •Стандарты на лекарственные средства:
- •Вопрос 24 Материаловедение. Изделия из металла. Методы защиты о коррозии
- •3. Неметаллические покрытия красками и лаками.
- •Вопрос 25 Неметаллические материалы. Стекло, состав технология получения
- •Применение марок стекла в изготовлении мед. Изделий:
- •Варка стекла и выработка стеклоизделий:
- •Вопрос 26
- •1. Неорганические материалы:
- •2. Органические материалы:
- •Классификация пластмасс:
- •По виду наполнителя пластмассы делятся на:
- •По способу переработки в изделия пластмассы подразделяются на:
- •По назначению пластмассы делятся на:
- •Вопрос 28
- •Вопрос 29 Принципы работы информационной системы по маркировке лекарственных препаратов.
- •Вопрос 30 Тара. Определение понятия. Классификация тары и упаковочных средств. Виды тары в соответствии с назначением (первичная, вторичная, потребительская,
- •Вопрос 31 Укупорочные средства. Требования к укупорочным средствам. Типы. Материалы. Потребительские свойства.
- •Вопрос 32 Маркировка медицинских и фармацевтических товаров. Основные функции маркировки. Требования, предъявляемые к маркировке
- •Вопрос 33 Товародвижение, определение понятия. Каналы товародвижения. Классификация товароведческих операций в аптечной сети.
- •Вопрос 34 Структура договора на поставку товаров. Организация поставок фармацевтических товаров.
- •Ответственность сторон;
- •Вопрос 35 Изготовление изделий из резины и латекса. Классификация резинотехнических изделий. Применение в медицине и фармации.
- •Вопрос 36 Приемка товаров. Способы приемки. Приемка по количеству и качеству. Действия в случае несоответствия поступившего товара по количеству или качеству.
- •Виды экспертизы:
- •Структура акта экспертизы:
- •1. Общая (протокольная)
- •Вопрос 37 Классификация материалов, требования, предъявляемые к материалам для упаковки медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •3. Эластомерные материалы (резина, силиконовые эластомеры)
- •5. Бумага и картон
- •Вопрос 38 Материаловедение. Классификация неметаллических материалов. Изделия из стекла и керамики. Виды, назначение. Состав. Применение в медицине и фармации.
- •Вопрос 39 Классификация неметаллических материалов. Полимерные материалы. Получение, применение в медицине и фармации. Биокоррозия.
- •По расположению атомов в полимерных цепях:
- •Основные методы переработки пластмассы:
- •Применение полимерных материалов:
- •Вопрос 40
- •Вопрос 44
- •Вопрос 45
- •II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лс
- •III. Общие требования к помещениям для хранения лс и организации их хранения
- •V. Особенности организации хранения лс в складских помещениях
- •Вопрос 46 Товар. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Жизненный цикл товара.
- •Вопрос 47 Хранение лс, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
- •Вопрос 48 Особенности хранения лп, содержащих наркотические и психотропные лекарственные вещества. Нормативные документы.
- •4 Категории помещений (пп №1148):
- •Вопрос 49 Особенности хранения изделий медицинского назначения из резины и пластмассы.
- •Вопрос 50 Особенности хранения лп, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества. Нормативные документы.
- •Вопрос 51 Хранение различных групп медицинских и фармацевтических товаров, правила и особенности хранения лс, требующих защиты от улетучивания.
- •1. Использование анализа жизненного цикла товара при позиционировании:
- •2. Использование трехуровневого анализа товара:
- •3. Использование уникальных достоинств товара (удт) при позиционировании:
- •Вопрос 53
- •Классификация:
- •По характеру наблюдаемых событий выделяют:
- •По регулярности проведения наблюдения выделяют:
- •По характеру окружающей обстановки выделяют:
- •Вопрос 54 Маркетинговые исследования: «кабинетные», «полевые». Задачи маркетинговых исследований.
- •Вопрос 55 Мерчандайзинг. Понятие, цели, задачи. Принципы и рекомендации оформления витрины. Способы расстановки рекламных материалов.
- •Вопрос 56 Основные задачи фармацевтического маркетинга. Концепции фармацевтического маркетинга. Возможные структуры организационных служб маркетинга.
- •1. Изучение конкретных лекарственных препаратов с одновременным выявлением потребительских нужд в этих лекарственных препаратах.
- •5. Изучение научной информации.
- •6. Разработка стратегии и тактики маркетинга.
- •7. Продвижение товара на рынок. Концепции маркетинга:
- •Возможные структуры организационных служб маркетинга:
- •1. Проведение маркетинговых исследований и сбор маркетинговой информации
- •3. Разработка политики ценообразования на товары.
- •Вопрос 58 Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения дезинфицирующих средств и резинотехнических изделий. Основные принципы хранения.
- •Вопрос 59 Товародвижение, каналы распределения (сбыта).
- •Вопрос 60 Особенности хранения готовых лс, лекарственного растительного сырья, Нормативные документы.
- •Основные элементы управления ассортиментом:
- •2. Установление уровня требований по показателям, определяющим его рациональность Факторы формирования ассортимента:
- •Общие факторы
- •Специфические факторы
- •Вопрос 68 Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения лс. Основные принципы хранения. Нормативные документы.
- •Вопрос 69. Показатели ассортимента: широта, полнота, глубина, степень использования, новизна, структура, устойчивость, гармоничность ассортимента. Основные направления формирования ассортимента.
- •Основные направления формирования ассортимента:
- •Вопрос 70 Ассортимент фармацевтических товаров, его формирование. Виды ассортимента: по скорости реализации, по показателю эластичности спроса, по срокам использования товара, по характеру спроса
- •Виды ассортимента
- •По местонахождению товаров:
- •По широте охвата:
- •По характеру удовлетворения потребностей:
- •По способу формирования:
- •Методы изучения ассортимента лекарственных средств:
- •Анализ ассортимента лc по врачебным назначениям
- •3. Исследование потребительских свойств лc на основе экспертных оценок
- •Вопрос 72 Номенклатура лекарственных средств: понятия, классификация. Формирование наименования лекарственных средств и заключенная в них фармацевтическая информация
- •Лингвистические модели названия лекарственного средства:
- •7. Названия-аббревиатуры
- •Вопрос 73 Сегментация рынка. Понятие сегмент, критерии и признаки сегментации. Сегментация рынка по группам потребителей и по товару. Факторы, влияющие на выбор стратегии охвата целевого рынка
- •II. Сегментация рынка по товару:
- •Вопрос 74 Хранение лс, требующих защиты от воздействия повышенной влажности и повышенной температуры.
Вопрос 35 Изготовление изделий из резины и латекса. Классификация резинотехнических изделий. Применение в медицине и фармации.
Классификация:
Полые резиновые изделия, получаемые формованием:
Грелки резиновые (2 типа: для местного согревания тела И для промывания, спринцевания и местного согревания тела)
Пузыри резиновые для льда
Круги и судна подкладные
Кружка ирригаторная резиновая и др.
2. Трубчатые эластичные изделия:
Трубки (используются для дренажа ран)
Трубки газоотводные
Катетеры и зонды
3. Эластичные изделия для наркоза и искусственного дыхания:
Воздухоотводы
Трубки интубационные и эндоскопические
Маски наркозные ротоносовые
4. Изделия из латекса:
Перчатки медицинские, напальчники
Соски и др.
5. Предметы ухода за больными
Клеенки медицинские
Бинт резиновый, компрессионные чулки, бандажи
Губки резиновые туалетные
Супинаторы
Изделия из латекса изготовляют методом макания, в результате чего получают тонкостенные полупрозрачные изделия, отличающиеся высокой эластичностью и плотностью (водонепроницаемостью).
Технологический процесс изготовления мед.резиновых изделий:
Получение резиновой смеси:
Пластификация каучука
Смешивание
Нагрев
Охлаждение
Изготовление полуфабриката или заготовки
Формообразование или получение резиновых изделий: прессование, литье, экструзия, макание
Вулканизация (горячая или холодная)
Послеформовая обработка
Контроль качества, маркировка, упаковка.
Вопрос 36 Приемка товаров. Способы приемки. Приемка по количеству и качеству. Действия в случае несоответствия поступившего товара по количеству или качеству.
+Товарная экспертиза
Приёмка товара – проверка соответствия качества, количества и комплектности
товара его характеристикам и техническим условиям. По оцениваемым категориям различают приёмку товаров по количеству и качеству.
1. ПОРЯДОК ПРИЁМКИ ТОВАРОВ ПО КОЛИЧЕСТВУ заключается в пересчёте (обмере, взвешивании) товаров, поступивших в адрес организации-получателя, и оценке соответствия полученных результатов данным, указанным в транспортных и сопроводительных документах отправителя (счёте-фактуре, спецификации, описи, упаковочных ярлыках, повагонных ведомостях и др.).
Отсутствие указанных документов или некоторых из них не приостанавливает
приёмки продукции. В этом случае составляется акт о фактическом наличии продукции, и в акте указывается, какие документы отсутствуют.
Количество поступившей продукции при её приёмке следует определять в тех же
единицах измерения, какие указаны в сопроводительных документах.
Для участия в приёмке могут выделяться представители общественности, которым выдаётся надлежаще оформленное и заверенное печатью разовое удостоверение за подписью руководителя предприятия или его заместителя.
Приёмку товаров по количеству производят в следующие сроки:
Продукции, поступившей без тары, в открытой и/или повреждённой таре, - в
момент получения её от поставщика (или со склада органа транспорта) либо в момент вскрытия опломбированных и разгрузки неопломбированных транспортных средств и контейнеров, но не позднее сроков, установленных для их разгрузки.
Продукции, поступившей в исправной таре, по массе брутто и количеству мест –
в момент её получения от поставщика или органа транспорта.
По массе нетто и количеству товарных единиц в каждом месте:
При доставке продукции поставщиком или вывозке её получателем со склада поставщика - одновременно со вскрытием тары, но не позднее 10 дней с момента получения продукции;
Во всех остальных случаях — с момента выдачи груза органом транспорта.
В районах Крайнего Севера, отдалённых районах и других районах досрочного
завоза приёмку промышленных товаров народного потребления производят не позднее 60 дней с момента поступления их на склад получателя.
Приёмку считают произведенной своевременно, если проверка количества продукции окончена в установленные сроки.
Если при приёмке обнаружена недостача, получатель обязан выполнить следующее:
Приостановить дальнейшую приёмку, обеспечить сохранность продукции, а также
принять меры к предотвращению её смешения с другой однородной продукцией.
Одновременно с приостановлением приёмки вызвать для участия в продолжении
приёмки продукции и составления двустороннего акта представителя отправителя. Представитель отправителя должен иметь удостоверение на право участия в приёмке продукции у получателя.
Результаты приёмки продукции по количеству оформляют актом в тот же день,
когда выявлена недостача.
Акт должен быть подписан всеми лицами, участвовавшими в приёмке продукции
по количеству.
Лицо, не согласное с содержанием акта, обязано подписать акт с оговоркой о
несогласии и изложить своё мнение
В акте перед подписью лиц, участвовавших в приёмке, должно быть
указано, что эти лица предупреждены о том, что они несут отвественность за подписание акта, содержащего данные, не соотвествующие действительности.
Акт приёмки утверждается руководителем или заместителем руководителя
предприятия-получателя не позднее, чем на следующий день после составления акта.
2. ВО ВРЕМЯ ПРИЁМКИ ПРОДУКЦИИ ПО КАЧЕСТВУ проверяют соответствие продукции требованиям стандартов, техническим условиям, основным и особым условиям поставки, другим обязательным для сторон правилам, а также сопроводительным документам (техническому паспорту, сертификату, удостоверению о качестве, счёт-фактуре, спецификации и т.д.).
Одновременно с приёмкой продукции по качеству производят проверку
комплектности продукции, соответствия тары, упаковки, маркировки требованиям НТД и др. обязательным правилам и договорам.
Приёмку продукции по качеству и комплектности производят складе получателя в следующие сроки:
При иногородней поставке – не позднее 20 дней после выдачи продукции органом
транспорта или поступления на склад получателя при её доставке поставщиком или вывозке получателем.
При одногородней поставке – не позднее 10 дней после поступления продукции на
склад получателя.
В районах Крайнего Севера, отдалённых районах и других районах досрочного
завоза приёмку промышленных товаров народного потребления производят не позднее 60 дней после поступления их на склад получателя.
Проверку качества и комплектности продукции, поступившей в таре, производят
при вскрытии тары, но не позднее указанных выше сроков, если иные сроки не предусмотрены в договоре в связи с особенностями поставляемой продукции (товара).
Машины, оборудование, приборы и другую продукцию, поступившую в таре и
имеющую гарантийные сроки службы или хранения, проверяют по качеству и комплектности при вскрытии тары, но не позднее установленных гарантийных сроков.
Приёмку продукции по качеству и комплектности на складе поставщика
производят в случаях, предусмотренных в договоре.
Торговые организации имеют право независимо от проверки качества товаров
актировать производственные недостатки, если они будут обнаружены при подготовке товаров к розничной продаже или при розничной продаже в течение 4 мес после получения товаров.
Скрытыми недостатками признаются такие недостатки, которые не могли
быть обнаружены при обычной для данного вида продукции проверке и выявлены лишь в процессе обработки, подготовки к монтажу, в процессе монтажа, испытания, использования и хранения продукции.
Сроки составления акта о скрытых недостатках:
В течение 5 дней после обнаружения недостатков, однако не позднее 4 мес со дня поступления продукции на склад получателя, обнаружившего скрытые недостатки, если иные сроки не установлены обязательными для сторон правилами.
Если скрытые недостатки обнаружены в продукции с гарантийными сроками службы или хранения – в течение 5 дней с момента обнаружения недостатков, но в пределах установл. гарантийного срока
Если гарантийный срок на товары исчисляется с момента их розничной продажи, акт можно составить также в период хранения до продажи, независимо от времени получения товаров.
Приёмку считают произведенной своевременно, если проверка качества и комплектности продукции закончена в установленные сроки
При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки
поступившей продукции, тары или упаковки требованиям НТД получатель и изготовитель (отправитель) обязаны выполнить следующее.
Получатель обязан:
Приостановить дальнейшую приёмку продукции и составить акт, в котором
указаны количество осмотренной продукции и характер выявленных при приёмке дефектов
Обеспечить хранение продукции ненадлежащего качества или некомплектной
продукции в условиях, предотвращающих ухудшение её качества и смешение с другой однородной продукцией.
Вызвать для участия в продолжении приёмки продукции и составления
двустороннего акта представителя иногороднего изготовителя (или отправителя), если это предусмотрено в обязательных правилах или договоре.
Действия изготовителя (отправителя):
Иногородний изготовитель (отправитель) обязан не позднее, чем на следующий
день после получения вызова получателя, сообщить телеграммой или телефонограммой, будет ли направлен представитель для участия в проверке качества продукции.
При одногородней поставке вызов представителя изготовителя (oтправителя) и его
явка для участия в проверке качества и комплектности продукции и составления акта являются обязательным (представитель изготовителя (отправителя) должен иметь удостоверение на право участия в определении качества и комплектности поступившей к получателю продукции)
Изготовитель (отправитель) может уполномочить на участие в приёмке
получателем продукции предприятие, находящееся в месте получения продукции.
-В этом случае удостоверение представителю выдаётся предприятием, выделившим его. В удостоверении должна быть сделана ссылка на документ, которым изготовитель (отправитель) уполномочил данное предприятие участвовать в приёмке продукции.
При неявке представителя изготовителя (отправителя) по вызову получателя
(покупателя) в установленный срок проверку качеств продукции производит представитель соответствующей отраслевой инспекции по качеству продукции, а проверку качества товаров – эксперт бюро товарных экспертиз либо представитель соответствующей инспекции по качеству.
При отсутствии соответствующей инспекции по качеству или бюро товарных
экспертиз в месте нахождения получателя, при отказе их выделить представителя или неявке его по вызову получателя проверку производят:
С участием компетентного представителя другого предприятия, выделенного руководителем или заместителем руководителя этого предприятия
Либо с участием компетентного представителя общественности предприятия-получателя, назначенного руководителем предприятия из числа лиц, утверждённых решением фабричного, заводского или местного комитета профсоюза этого предприятия
Либо односторонне предприятием-получателем, если изготовитель (отправитель) дал согласие на одностороннюю приёмку продукции.
Для участия в приёмке продукции должны выделяться лица, компетентные (по роду
работы, образованию, опыту трудовой деятельности) в вопросах определения качества и комплектности подлежащей приёмке продукции. Во всех случаях, когда НТД и другими обязательными правилами или договором предусмотрен отбор образцов (проб), лица, участвующие в приёмке продукции по качеству, обязаны отобрать образцы (пробы) этой продукции.
По результатам приёмки продукции по качеству и комплектности
составляется акт о фактическом качестве и комплектности полученной продукции.
Акт должен быть составлен вдень окончания приёмки продукции по качеству и комплектности.
Акт, устанавливающий ненадлежащее качество или некомплектность продукции, составленный с участием представителей предприятий, утверждается руководителем предприятия-получателя или его заместителем не позднее трёхдневного срока после составления акта.
Акты, составленные бюро товарных экспертиз или инспекцией по качеству продукции, утверждаются в порядке, установленном соответствующими положениями об инспекциях и бюро товарных экспертиз.
ЭКСПЕРТИЗА – это исследование, проводимое привлеченными специалистами.
Экспертиза проводится в случае:
Осуществления контроля качества товара по всем показателям гос. стандарта
В случае сомнения в качестве товара в качестве обоснования для предъявления претензий к поставщику
Отличительная особенность экспертизы – в отличие от товароведческого анализа, она проводится ведущими специалистами в соответствующей области, и ее проводят только в процессе обращения.
Товарная экспертиза – оценка экспертом основополагающих характеристик товаров: ассортиментной, качественной, количественной, стоимостной, а также их изменений в процессе товародвижения для принятия решений, выдачи независимых и компетентных заключений, которые служат конечным результатом.
Товарная экспертиза применяется в тех случаях, когда необходимо установить соответствие свойств товара государственным стандартам и (или) договорным условиям между поставщиком и покупателем в процессе обращения.