Статины:
общий профиль неблагоприятных явлений
Доля пациентов с неблагоприятными явлениями, приведшими к отмене препарата
Пациенты (%)
8
7
6
5
4
3
2
1
0
3.2% 3.2%
2.5% 2.5%
5–40 мг |
10–80 мг |
10–80 мг |
10–40 мг |
Розувастатин |
аторвастатин |
симвастатин |
правастатин |
(n=3912) |
(n=2899) |
(n=1457) |
(n=1278) |
Shepherd J et al. Am J Cardiol 2004;94:882-888
Влияние на печень – соотношение польза/риск
Частота повышения АЛТ >3 × ВГН и степень снижения ХС ЛПНП1,2
(%) |
3.0 |
|
|
>3×ВГН |
2.5 |
|
|
АЛТ |
2.0 |
|
|
повышения |
1.5 |
|
|
Частота |
1.0 |
0.0 |
|
|
0.5 |
20 |
30 |
40 |
Розувастатин (10, 20, 40 мг)
Аторвастатин (10, 20, 40, 80 мг)
Симвастатин (40, 80 мг)
Ловастатин (20, 40, 80 мг) 
Флувастатин (20, 40, 80 мг)
50 |
60 |
70 |
снижение ХС ЛПНП (%)
ВГН – верхняя граница нормы; АЛТ – аланинаминотрансфераза
Стойкое повышение АЛТ - повышение >3 x ВГН при 2 последовательных измерениях
1.Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K
2.Davidson M Exp Opin Drug Saf 2004;3 (6):547-557
Влияние на мышцы – соотношение польза/риск
Частота повышения КФK >10 x ВГН и степень снижения ХС ЛПНП1,2
Частота повышения КФK >10 × В ГН (%)
3.0 |
Розувастатин (10, 20, 40 мг) |
|
Аторвастатин (10, 20, 40, 80 мг) |
2.5 |
Симвастатин (40, 80 мг) |
|
Правастатин (20, 40 мг) |
2.0 |
Церивастатин (0.2, 0.3, 0.4, 0.8 мг) |
1.5 |
|
1.0 |
|
0.5 |
|
0.0
20 |
30 |
40 |
50 |
60 |
70 |
снижение ХС ЛПНП (%)
ВГН – верхняя граница нормы; КФК - креатинфосфокиназа
1.Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K 2.Davidson M Exp Opin Drug Saf 2004;3 (6):547-557
Контроль уровня печеночных ферментов
Как часто контролировать уровень АЛТ, АСТ у пациентов ?
Перед началом лечения.
Через 8 недель после начала терапии или после повышения дозы препарата. Один раз в год, если уровень печеночных ферментов < 3 -x ВГН
Что делать в случае повышения уровня АЛТ, АСТ?
Если уровень ферментов не превышает 3- х ВГН: Продолжать лечение.
Повторно проверить уровень ферментов через 4-6 недель. Если уровень ферментов превышает 3 ВГН:
прием статинов прекратить или снизить дозу, проверить уровень ферментов через 4-6 недель. После возвращения уровня АЛТ к норме следует возобновить терапию меньшей дозой статина или заменить его на другой.
Контроль уровня КК
Если уровень КК > 5 ВГН:
Прекратить лечение; проверить функцию почек ;
повторять контрольный анализ каждые 2 недели до нормализации уровня КК;
исключить другие причины повышения уровня КК, например, физическую нагрузку.
Если уровень КК ≤ 5 ВГН:
При отсутствии симптомов со стороны мышц лечение можно продолжить; (уровень КК определять регулярно).
Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза.
Российские рекомендации, V пересмотр, "Атеросклероз и дислипидемии" 2012; 9: 5-51
Результаты обследования пациентки с МС
|
ОХ |
ТГ |
ЛПНП |
ЛПВП |
АЛТ |
АСТ |
КК |
ОБ |
Сахар |
07.07.16 |
4,21 |
0,73 |
2,19 |
2,12 |
273,3 |
798,7 |
25399 |
13,1 |
- |
|
|
|
|
|
|
|
165МЕ/л |
|
|
12.08.16 |
5,9 |
1,17 |
3,36 |
1,72 |
42,3 |
21,0 |
108 |
9,3 |
4,4 |
|
Креатинин – 91,9 мкмоль/л; мочевая кислота – 201,0 мкмоль/л; С-пептид |
||||||||
|
|
|
|
– 3,79 нг/мл (1,1-5,0) |
|
|
|
||
06.09.16 |
|
|
|
|
27,3 |
17,4 |
|
|
|
Инсулин – 16,5 мкМЕ/мл; НВА1С – 6,7 (4,8-5,7 %); лептин -67,3 нг/мл (1,1-27,6)
|
Диагностические критерии |
|||||||
|
нарушений углеводного обмена |
|||||||
Гликемия натощак плазма венозной крови (ммоль/л) |
|
|
|
сахарный диабет |
|
|||
7.0- |
|
|
|
НbA1c > 6.5% |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
||
ГипергликемияH |
|
|
|
|
|
|
||
|
b |
|
|
|
|
|
|
|
Натощак (ГН) |
A |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|||
|
|
c |
|
|
|
|
||
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
. |
|
|
|
||
|
|
|
7 |
|
|
|
||
6.1- |
|
|
|
– |
|
|
||
|
|
|
|
6. |
|
|||
|
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|
|
НbA1c < 5.7% |
|
|
|
|
|
сть |
|
|
|
|
|
|
Глюкозы (НТГ) |
|
|||
|
|
|
|
7.8 |
|
|
11.1 |
|
|
Гликемия через 2 часа после еды |
(ммоль/л) |
||||||
Статистика смертности и осложнений
при СД в мире
Каждые 5 сек |
- 1 человек заболевает СД |
Каждые 7 сек |
- 1 человек умирает от СД |
Ежегодно - Умирает около 5 млн. больных СД
-Производят более 1 млн. ампутаций
-Около 500 тыс. новых пациентов СД нуждаются в гемодиализе
-Теряют зрение 700 тыс. больных
From “Diabetes Atlas”, 5th ed., IDF, 2011
Основные причины смерти больных СД 2 типа
по данным ГосРегистра больных за 2012 г.
%
60%
(Онкология, Травмы и др.)
ФГУ ЭНЦ, ГосРегистр больных СД, 2012
71% затрат на лечение СД приходятся на его осложнения, связанные с атеросклерозом
Расходы на лечение осложнений СД в США в 2002 составили 24.6 миллиардов $
|
|
ССЗ |
|
|
11% |
Неврологическое осл |
|
71% |
ХПН |
||
8% |
|||
|
Заболевания периф артерий |
||
|
5% |
Метаболическое осл |
|
|
|
Заболевания глаз |
|
|
|
Другие |
American Diabetes Association. Diabetes Care 2003;26:917-32