- •Оглавление
- •Часть 2
- •Лекция № 1.
- •Лекция № 1.
- •1. Фармация
- •2. Фармацевтическая технология
- •3. Терминологический словарь
- •4. Классификация лекарственных форм
- •5. Биофармация.
- •5.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм
- •9. Фармацевтические факторы, определяющие биологическую активность лекарственных препаратов. Лекция №2.
- •Лекция №3.
- •Характеристика весов
- •Вместимости пипетки, баллончика и штангласа
- •Лекция 4.
- •1. Право на фармацевтическую деятельность
- •2. Состав препарата. Стандартные и нестандартные прописи
- •3. Формы рецептурных бланков, перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
- •4. Отпуск этилового спирта
- •5. Отпуск лекарственных препаратов с лекарственными средствами списков «а» и «б»
- •Лекция №5
- •1. Аптечная тара. Упаковочные материалы
- •2.Укупорочные средства
- •3. Обработка аптечной тары и средств укупорки.
- •4. Растворители для изготовления и растворов.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №6
- •1. Порошки, как лекарственная форма
- •2. Классификация порошков. Свойства порошковых веществ.
- •3. Способы выписывания рецептов
- •4. Изготовление простых дозированных и недозированных порошков
- •1. Подготовительные мероприятия.
- •2. Оценка качества порошковой массы.
- •3. Приготовление лекарственной формы
- •4. Oцehka качества готовой лекарственной формы
- •1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •2. Расчеты масс ингредиентов и развески порошка
- •3. Расчеты при изготовлении порошков, содержащих экстракты
- •1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •2. Тритурации. Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритурации
- •3.Технология изготовления порошков с веществами списков а и б.
- •Наименование лекарственного вещества, указывается его масса (0,6г) (шесть дециграмм)
- •4. Оформление порошков
- •1.Изготовление порошков с красящими и пахучими веществами.
- •2. Расчеты и изготовления порошков с полуфабрикатами.
- •3. Хранение и отпуск порошков
- •4. Технологический контроль качества
- •Лекция №11
- •1. Общая характеристика и классификация
- •Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типа дисперсной системы
- •2. Классификация дисперсионных сред. Требования, предъявляемые к дисперсионным средам
- •Лекция №12
- •1. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ в массовой концентрации
- •Способы обозначения массовой концентрации раствора в прописи рецепта
- •2. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ объемной и массообъемной концентрации
- •Способы обозначения объемной и массообъемной концентрации раствора в прописи рецепта
- •Лекция №13
- •1. Основные правила изготовления водных растворов и других жидких лекарственных форм
- •2. Частная технология водных растворов
- •Отклонения, допустимые в объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом
- •Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении по массе
- •3. Особые случаи изготовления водных растворов
- •4. Фильтрование
- •5. Упаковка, оформление, контроль качества водных растворов
- •Лекция №14
- •1. Концентрированные растворы
- •2. Изготовление.
- •3. Контроль качества
- •4. Бюреточная установка с механическим приводом
- •Лекция №15
- •1. Микстуры на основе готовых концентрированных растворов
- •2. Изготовление
- •3. Микстуры на основе готовых концентрированных растворов с добавлением твердых веществ.
- •Лекция №16
- •1. Изготовление водных растворов путем растворения твердых веществ
- •5. Упаковка, укупорка, оформление к отпуску
- •Лекция № 17
- •1. Стандартные растворы
- •Стандартные растворы
- •2. Растворы кислоты хлористоводородной
- •3. Растворы аммиака и кислоты уксусной
- •4. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида
- •Лекция № 18
- •1. Изготовление сиропов
- •2. Изготовление укропной воды 0.005%
- •3. Изготовление мятной воды 0.044%
- •15 Хранение: вода мятная (фасовка по 200 мл) — 10 сут (фасовка по 500 и 1000 мл) — 15 сут? лекция № 19
- •1. Неводные растворы
- •2. Растворение, упаковка и укупорка, контроль качества
- •3. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •1000 Мл — 391 мл воды
- •288 Мл воды — 1000 мл
- •Лекция № 20
- •1. Изготовление капель
- •2.Проверка доз веществ списков а и б в водных растворах.
- •3. Проверка доз веществ списков а и б в смесях настоек и других галеновых и новогаленовых лекарственных средств
- •Лекция № 21
- •1. Изготовление растворов высокомолекулярных веществ в аптеке
- •2. Технология изготовления растворов вмв
- •3. Изготовление растворов защищенных коллоидов в аптеке
- •Лекция №22
- •1. Общая характеристика и классификация
- •2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •3. Расчеты.
- •4. Изготовление суспензий конденсационным способом
- •Лекция №23
- •1. Изготовление суспензий методом диспергирования (дисперсионным)
- •2. Суспензии с гидрофильными и гидрофобными лекарственными средствами
- •3. Изготовление суспензий серы
- •4. Хранение и отпуск суспензий
- •1. Эмульсии - дисперсные системы
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •2. Сущность извлечения
- •3. Факторы влияющие на полноту извлечения
- •Размер частиц некоторых видов измельченного сырья в соответствии с гф
- •Стандартные концентрации некоторых водных извлечений
- •Нестандартные концентрации водных извлечений некоторых видов сырья
- •Режимы экстрагирования в зависимости от вида извлечения и его объема
- •1. Стандартность растительного сырья
- •Стандартное содержание некоторых действующих веществ в лекарственном растительном сырье
- •2. Аппаратура, используемая при изготовлении водных извлечений в аптеке
- •Сильнодействующее сырье
- •3. Выбор оптимального режима экстрагирования.
- •1. Выбор оптимального режима экстрагирования
- •2. Изготовление водных вытяжек из экстрактов-концентратов
- •3. Расчёт массы сырья и обьёма экстрагента с помощью расходного коэффицента
- •1. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции
- •2. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции
- •3. Особенности изготовления водных извлечений из некоторых видов сырья
- •4. Упаковка и маркировка. Контроль качества.
- •Лекция №29
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •2. Изготовление
- •Лекция №30
- •1. Мази. Определение. Характеристика лекарственной формы
- •2. Мазевые основы
- •Лекция №31
- •1. Изготовление эмульсионных мазей
- •2. Изготовление суспензионных мазей
- •Выбор жидкого компонента мази в зависимости от основы
- •3. Комбинированные мази
- •Лекция №32
- •1. Многокомпонентные мази. Изготовление.
- •2. Мази с полуфабрикатами
- •Лекция №33
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •Лекция №1
- •1. Классификация и общая характеристика
- •2. Суппозиторные основы
- •Лекция №2
- •1. Метод ручного формирования суппозиториев.
- •2. Метод разлива суппозиториев в формы.
- •1. Метод ручного формирования суппозиториев.
- •2. Метод разлива суппозиториев в формы.
- •Лекция №3
- •1. Растворы для инъекций и инфузионные растворы. Общая характеристика.
- •Понятие о стерильности.
- •3. Методы стерилизации
- •4. Термические методы стерилизации.
- •Лекция №4
- •1. Химические методы стерилизации
- •2. Стерилизация фильтрованием
- •3. Стерилизация излучением
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №5
- •1. Асептика. Создание асептических условий.
- •2.Понятие о пирогенности.
- •3. Требования к лекарственным средствам.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №6
- •1. Растворы для инъекций. Инфузионные растворы.
- •2. Требования к инъекционным и инфузионным растворам.
- •Типовая схема изготовлении - алгоритм. Алгоритм изготовления инъекционных и инфузионных растворов.
- •I. Вспомогательные работы.
- •II. Приготовление и постадийный контроль лекарственной формы.
- •III. Стерилизация.
- •IV. Опенка качества.
- •V. Маркировка fоформление к отпуску).
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №7
- •1. Факторы влияющие на стабильность инъекционных растворов.
- •2. Физико-химические свойства лекарственных веществ.
- •3.Стабилизаторы растворов для инъекций.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №8
- •1. Требование к инфузионным растворам.
- •2. Изотонирование инфузионных растворов.
- •3. Изготовление физиологических растворов.
- •Контрольные вопросы:
- •1.Характеристика лекарственной формы.
- •2.Стерильность, изотоничность, изогидричность, стабильность, прозрачность.
- •3.Учет физико-химичееские свойства лекарственных и вспомогательных веществ.
- •4.Технологии изготовления, хранения. Отпуска.
- •Контрольные вопросы:
- •1.Характеристика лекарственной формы.
- •2.Изготовление, хранение, отпуск.
- •Контрольные вопросы:
- •«Лекарственные формы с антибиотиками».
- •1. Характеристика антибиотиков.
- •2. Физико-химические и фармакологические свойства антибиотиков
- •3. Лекарственные формы с антибиотиками, изготавливаемые в аптеке
- •4. Частная технология лекарственных форм с антибиотиками
- •План. «Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни».
- •Особенности детского организма.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Изготовление, хранение, отпуск.
- •1.Особенности детского организма.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3. Изготовление, хранение, отпуск.
- •Тема. «Фармацевтические несовместимости».
- •Химическая несовместимость.
- •1. Понятие о фармацевтической несовместимости.
- •2. Способы предотвращения фармацевтической несовместимости.
- •3. Физико-химическая несовместимость.
- •4.Химическая несовместимость.
- •Лекция № 14. Тема.Ветеринарные лекарственные формы. Характеристика. Изготовление. Отпуск, хранение
- •1. Характеристика лекарственной формы.
- •2.Технология ветеринарных лекарственных форм.
- •3. Пути и способы введения ветеринарных лекарственных форм
- •Тема. «гомеопатические лекарственные формы».
- •1. Возникновение и развитие гомеопатии
- •2. Основные принципы гомеопатии
- •3. Исходные и вспомогательные вещества
- •4. Технология изготовления.
- •1.Фитопрепараты.
- •2. Настойки. Характеристика.
- •3.Требования гф.
- •4.Галеновое производство.
- •5. Получение хранении.
- •1.Экстракты. Характеристика.
- •2.Жидкие экстракты. (extracta fluida)
- •3. Схема производства жидких экстрактов.
- •1.Характеристика.
- •2.Фракционное осаждение.
- •3.Экстракция в системах жидкость – жидкость.
- •4.Адсорбция.
- •5.Ионообменные процессы.
- •6.Номенклатура максимально очищенных фитопрепаратов.
- •7.Новогаленовые (неогаленовые) препараты
- •Контрольные вопросы
- •Тема. «Капсулы. Микрокапсулы. Аэрозоли.»
- •1.Классификация и характеристика капсул.
- •2. Способы получения желатиновых капсул
- •3.Микрокапсулирование лекарственных веществ
- •4.Аэрозоли
- •Тема. «Таблетки, драже, гранулы».
- •Определение и характеристика таблеток как лекарственной формы.
- •2. Таблетирование (прессование)
- •Вспомогательные вещества.
- •Требование гф.
- •Драже. Дражированные покрытия.
- •Гранулы.
- •Определение талька
- •Определение прочности таблеток на истирание
- •Определение распадаемости лекарственных форм
- •Р астворение
- •«Лекарственные формы пролонгированного Действия».
- •1.Характеристика.
- •2.Основные принципы увеличения времени пребывания лекарственного вещества в организме.
- •3. Пролонгирование в различных лекарственных формах
- •4. Способы получения лекарственных форм продленного действия.
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Литература
Типовая схема изготовлении - алгоритм. Алгоритм изготовления инъекционных и инфузионных растворов.
I. Вспомогательные работы.
Подготовка помещений и оборудование.
Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезсредств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Вначале моют двери и стены от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование, в последнюю очередь моют полы. Санитарный день 1 раз в месяц - тщательная уборка и мелкий текущий ремонт. Ежемесячно проводят санитарный день.
Подготовка оборудования и аппаратуры.
Средства малой механизации, съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и стеклянные прокладки и др.) обрабатывают и стерилизуют.
Подготовка аптечной посуды.
Моющее средство растворяют в подогретой воде (50°-60° С) в концентрации 0,5%, посуду замачивают на 25 мин; моют с помощью ерша; ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной - 3 раза. Чистую посуду стерилизуют горячим воздухом при 180 ° С - 60 мин, насыщенным паром под давлением при 120° С - 45 мин. Флаконы после охлаждения укупоривают стерильными пробками. Используют стерильную аптечную посуду в течение 24ч.
Подготовка укупоренного и вспомогательного материала.
Новые резиновые пробки моют в горячем (50°-60° С) 0,5% растворе моющих средств в течение трех минут, промывают 5 раз горячей водопроводной водой; 1 раз очищенной во¬дой; кипятят в 1% растворе гидрокарбоната натрия в течение 30 мин; промывают 1 раз во¬допроводной и 2 раза очищенной водой. Затем в стеклянных или эмалированных емкостях с очищенной водой пробки закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120° С 60 мин. Воду сливают, пробки помещают в биксы и стерилизуют при 120° 45 мин. Хранят в закрытых биксах не более 3 суток. После вскрытия в течение 24 ч. Алюминиевые колпачки после просмотра и отбраковки выдерживают 15 мин в 1-2% растворе моющего средства (70-80° С). Затем колпачки промывают проточной водопроводной водой и водой очищенной. Чистые колпачки помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при 50° -60° С.
Подготовка одежды и персонала.
Специальный комплект санитарной технологической одежды (халат или брючный костюм, или комбинезон, шапочка, прикрывающая рот и нос маска). Стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120° С в течение 45 мин. Хранят в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь перед началом работы и после окончания работы дезинфицируют и хранят в закрытых шкафах. Дезинфекцию осуществляют двух кратным протиранием снаружи раствором хлорамина 1 % или раствором перекиси водорода 3% с 0,5% моющего средства. Кроме того, дезинфекцию обуви проводят в пакете с ватой, смоченной раствором 40% формальдегида или 40% раствором уксусной кислоты.
При входе в шлюз надевают обувь, после мытья и просушивания рук надевают комплект стерильной одежды. В асептическом блоке минимальное число работающих. При общении с сотрудником, находящимся вне асептического блока, следует использовать переговорное устройство.
Для записи используют листы пергамента и шариковые ручки, которые следует протирать салфеткой, смоченной этиловым спиртом.
При работе в асептических условиях запрещается:
входить в асептическую комнату в нестерильной одежде и выходить в стерильной;
иметь под стерильной одеждой объемную ворсистую одежду;
использовать косметику и аэрозольные дезодоранты;
носить часы и ювелирные украшения;
вносить личные вещи (ключи, расчески, носовые платки);
очищать нос. Для этого следует выйти в шлюз, использовать стерильную салфетку, затем вымыть и продезинфицировать руки;
поднимать и повторно использовать предметы, упавшие на пол во время работы;
потирать руки или лицо, чесать голову, наклоняться над флаконами или другими емкостями с лекарственными средствами;
использовать карандаши, ластики.
Получение воды для инъекций. Должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока. Ежедневно, в течение 10-15 мин проводят пропаривание аквадистиллятора при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают, затем начинают сбор воды. Воду для инъекции собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром (в течение 30 мин) сборники. Сборники пронумерованы, имеют надпись «Вода для инъекций». На этикетки сборников указано, что содержимое не простерилизовано; дата; номер анализа. Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиям: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Подачу воды на рабочее место осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Мытье и дезинфекция трубопровода проводят перед сборкой в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней. Для обеззараживания трубопровода пропускают острый пар в течение 30 мин. Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 мин. (10 ч 1% КМпСч и 6 ч 1,5% H2SO4). Ежедневно воду для инъекций из каждого баллона проверяют на отсутствие хлорид- и сульфат- ионов, ионов кальция, значение рН, а также на отсутствие восстанавливающих веществ, ионов аммония и углерода диоксида. Два раза в квартал воду подвергают бактериологическому контролю, ежеквартально - на отсутствие пирогенных веществ. Ежеквартально в контрольно - аналитическую лабораторию для полного химического анализа. Воздух помещений асептического блока стерилизуют с помощью бактерицидных облучателей из расчета 3 вт на 1 м3.
Лекарственные вещества - для изготовления инъекционных и инфузионных растворов.
Лекарственные вещества хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах. Перед каждым заполнением штангласы моют и стерилизуют. Лекарственные вещества должны отвечать требованиям ГФ, ГОСТа, иметь квалификацию х.ч. и ч.д.а. «годен для инъекций». Дополнительные требования к натрию хлориду и новокаину при спинномозговых инъекциях, порошки стерилизуют - натрия хлорид при 180° С - 2 часа, порошок новокаина при 120° С - 2 часа. Дополнительные исследования проводятся: кальция хлорид проверяют на ограничение примеси и содержание железа; гексаметилентетрамин на отсутствие аминов, солей аммония и хлороформа; кофеин бензоат натрия на отсутствие органических примесей; магния сульфат не должен содержать марганца, глюкоза проверяется на пирогенность.