- •Часть 1
- •Содержание
- •Лабораторная работа № 1 спиртометрия. Определение концентрации, разбавление и учет этанола
- •Учебный материал
- •Лабораторная работа № 2 технология изготовления спиртовых растворов
- •Учебный материал
- •Лабораторная работа № 3 настойки. Расчет и подготовка сырья и экстрагента. Способ мацерации
- •Учебный материал
- •Способы приготовления
- •При получении настоек используется следующая технологическая схема:
- •Способы приготовления: статические и динамические.
- •Мацерация
- •Стандартизация
- •Хранение настоек
- •Лабораторная работа № 4 производство настоек методом перколяции
- •Учебный материал Перколяция
- •Лабораторная работа № 5 экстракты. Общая характеристика лекарственной формы. Экстракты жидкие
- •Учебный материал
- •Технологическая схема получения экстрактов складывается из следующих стадий:
- •Жидкие экстракты (Extracta fluida)
- •Способы получения
- •Реперколяция с делением сырья на равные части с незаконченным циклом (рис. 4)
- •Лабораторная работа № 6 экстракты густые
- •Учебный материал
- •Способы получения
- •Очистка извлечения
- •Сгущение вытяжки
- •Стандартизация
- •Хранение густых экстрактов
- •Лабораторная работа № 7 получение сухих экстрактов
- •Учебный материал
- •Получение вытяжек
- •Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •Высушивание вытяжки
- •Стандартизация
- •Лабораторная работа № 8 рекуперация спирта из отработанного сырья. Ректификация
- •Учебный материал Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
- •Семинар максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ
- •Учебный материал
- •Особенности производства
- •Технология препаратов на основе алкалоидов.
- •Препараты сердечных гликозидов
- •Препараты ландыша.
- •Препараты слизистых веществ.
- •Современная номенклатура препаратов индивидуальных веществ индивидуальные препараты алкалоидов
- •Индивидуальные препараты флаваноидов
- •Индивидуальные препараты сердечных гликозидов
- •Лабораторная работа № 9. Масляные экстракты. Получение настойки и масляного экстракта зверобоя методом двухфазной экстракции
- •Учебный материал
- •Двухфазная экстракция
- •Лабораторная работа № 10 препараты биогенных стимуляторов
- •Учебный материал
- •Биогенные препараты растительного происхождения
- •Биостимуляторы животного происхождения
- •Препараты из иловой лечебной грязи (минерального происхождения)
- •Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов
- •Технологическая схема производства биогенных стимуляторов
- •По теме «Экстракционные препараты» Вариант 1
- •Вариант 2
- •Номенклатура (из регистра лекарственных средств) и основные показатели (по гф и вфс) простых настоек
- •Настойки сложные
- •Номенклатура жидких экстрактов
- •Номенклатура густых и сухих экстрактов (по Государственному реестру) и основные их показатели (по гф и вфс) Густые экстракты
- •Сухие экстракты а. С нелимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Б. С лимитированным верхним пределом действующих веществ
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов
Химическая природа биогенных стимуляторов как растительного, так и животного происхождения окончательно не изучена, поэтому при оценке качества этих препаратов химическими методами возникают определенные трудности. В настоящее время для стандартизации пользуются биологическими тестами. В основе методов определения биологической активности тканевых препаратов лежит способность биогенных стимуляторов активизировать обменные процессы в организме, повышать его жизнедеятельность. Этот принцип нашел свое выражение в таких тестах, как ускорение бродильной активности дрожжей, интенсивность размножения их на твердой или жидкой среде, ускорение прорастания семян растений, изменение катализной активности крови, фермента уреазы. Определяют также окисляемость препаратов и рН растворов.
Определение окисляемости. Методику определения окисляемости можно рассмотреть на экстракте алоэ жидком. 2 мл вытяжки разбавляют дистиллированной водой до 100 мл.
20 мл этого раствора переносят в колбу на 200 мл, содержащую 100 мл свежепрокипяченной дистиллированной воды, прибавляют 5 мл 25% раствора серной кислоты и 20 мл 0,1 Н раствора калия перманганата и кипятят на сетке 10 минут, считая с момента закипания жидкости. К горячему раствору прибавляют 20 мл 0,01 Н раствора щавелевой кислоты и жидкость титруют до изменения окраски 0,01 Н раствора калия перманганата, после чего определяют окисляемость – количество миллиграммов кислорода в 1 л препарата. 1 мл 0,01 Н раствора калия перманганата соответствует 0,008 мл кислорода. Окисляемость должна быть 300 мл кислорода.
ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ
Задание №1. Приготовить экстракт алоэ жидкий (см. приложение 4).
Задание №2. Провести стандартизацию экстракта алоэ жидкого.
Задание №3. Составить номенклатурный список препаратов биогенных стимуляторов растительного происхождения, указать особенности получения, свойства, применение.
Задание №4. Составить технологическую и аппаратурную схемы получения экстракта алоэ жидкого.
ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
Изложить технологию приготовления экстракта алоэ из 50 кг листьев.
При определении окисляемости экстракта алоэ израсходовано 7,5 мл 0,01 Н раствора перманганата калия. Определить, соответствует ли качество полученного продукта нормативным требованиям.
По данным анализа полученных извлечений из листьев алоэ установлено, что показатель окисляемости составляет 1900 мг. До какого объема нужно довести раствор?
Показатель окисляемости экстракта алоэ составляет 1000 мг. Сколько нужно использовать натрия хлорида для очистки раствора кипячением?
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
Что такое препараты биогенных стимуляторов?
В чем суть работы акад. В. П. Филатова по тканевой терапии?
Каковы основные теоретические положения тканевой терапии?
Изложить технологию получения экстракта алоэ.
Каковы особенности технологии пелоидина, пелоидодистиллята?
Какова технология получения ФиБСа, биоседа?
Каковы основные принципы получения гумизоля, торфота, экстракта плаценты?
Как стандартизируется экстракт алоэ?
Приложение 4
Экстракт алоэ жидкий
Описание. Extractum Aloes. Светло-желтая или красновато-желтая жидкость со слабым фруктовым запахом, рН 5,0— 6,0. Окисляемость 1400 — 1800 мг 02 на 1 л. Содержание натрия хлорида 0,83—0,87 %
Для приготовления экстракта алоэ используют доброкачественные листья алоэ в возрасте 1 — 3 лет, сочные зеленовато-матового цвета. Допускается использование листьев с подсушенными кончиками. Снятые с растений листья алоэ консервируются в темноте при 2 — 4°С 15 — 20 суток, при 6 — 8°С 9 — 15 суток.
По истечении срока консервации, 10 г листьев очищают, тщательно измельчают в ступке, и экстрагируют трехкратным количеством воды в три приема. Вначале, листья настаивают в холоде в течение 1 часа с 15 мл воды, затем кипятят 2 — 3 минуты и жидкость сливают, к остатку добавляют 10 мл очищенной воды, взбалтывают, вновь доводят до кипения, жидкость отделяют и соединяют с первой; наконец, к мезге добавляют 5 мл воды, тщательно перемешивают и снова отжимают. Жидкость присоединяют к первой порции, а мезгу отбрасывают.
В целях частичного устранения осадка, образующегося в экстракте при хранении, вытяжку кипятят с хлоридом натрия. Для этого определяют окисляемость экстракта и производят расчет, какое количество воды необходимо добавить к вытяжке, чтобы его окисляемость была равна 1600. Учитывая окончательный объем экстракта, к нему до разведения водой добавляют сухой хлорид натрия из расчета 0,8 проц. в готовой продукции, экстракт доводят до кипения и кипятят 2 — 3 минуты, охлаждают и фильтруют. После этого к экстракту добавляют необходимое количество воды, согласно расчету окисляемости.
Числовые показатели: рН 5,0 — 6,.0
Окисляемость 1400 — 1800 мг на 1 л.
Содержание хлорида натрия 0,83—0,87 %
Определение окисляемости:
2 мл экстракта разбавляют водой до 100 мл. 20 мл этого раствора переносят в колбу емкостью 200 мл, содержащую 100 мл горячей воды очищенной, свободной от окисляющихся веществ, прибавляют 5 мл 25% раствора серной кислоты, 20 мл 0,01 Н раствора перманганата калия и кипятят на сетке в продолжение 10 минут, считая время с момента закипания жидкости. К горячему раствору прибавляют 20 мл 0,01 Н раствора щавелевой кислоты, и жидкость титруют до слабо-розового окрашивания 0,01 Н раствором перманганата калия.
Разность между общим числом мл 0,01 Н раствора перманганата калия, израсходованного на титрование, и числом мл 0,01 Н раствора щавелевой кислоты должна быть не менее 7 и не более 9 мл.
1 мл 0,01 н раствора перманганата калия соответствует 0,08 мг кислорода.
Окисляемость (х) - количество мг кислорода в 1 л препарата — вычисляют по формуле:
где а — число мл 0,01 Н раствора перманганата калия, израсходованного на окисление препарата.