4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014
.pdf
|
|
|
|
|
Амбробене |
109 |
||
вспомогательные вещества: лак- |
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||||
тозы моногидрат; крахмал куку- |
ФОРМЫ. Таблетки: круглые двояко- |
|||||||
рузный; магния стеарат; кремния |
выпуклые белого цвета, с разделите- |
|||||||
диоксид коллоидный безводный |
льной риской на одной стороне, дру- |
|||||||
Капсулы пролонгиро2 |
|
гая сторона гладкая. |
|
|
||||
ванного действия |
. . . . . . . . 1 капс. |
Капсулы пролонгированного |
дейст |
|||||
активное вещество: |
|
вия: желатиновые капсулы с бесцвет- |
||||||
амброксола гидрохло- |
|
ным прозрачным корпусом и непро- |
||||||
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 75 мг |
зрачной коричневой крышечкой; со- |
||||||
вспомогательные |
вещества: |
держимое капсулы — гранулы от бе- |
||||||
лого до светло-желтого цвета. |
||||||||
МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); |
||||||||
Сироп: прозрачный от бесцветного до |
||||||||
гипромеллоза (Pharmacoat 603); |
||||||||
слегка желтого цвета раствор с запа- |
||||||||
метакриловой кислоты и этилак- |
||||||||
хом малины. |
|
|
|
|||||
рилата сополимер (1:1); триэтил- |
|
|
|
|||||
Раствор для приема внутрь и ингаля |
||||||||
цитрат; кремния диоксид колло- |
||||||||
ций: прозрачный от бесцветного до |
||||||||
идный безводный |
|
|||||||
|
светло-желтого с коричневатым от- |
|||||||
оболочка |
капсулы: крышечка — |
|||||||
тенком цвета раствор, без запаха. |
||||||||
желатин, краситель железа оксид |
||||||||
Раствор для внутривенного введения: |
||||||||
желтый (Е172), краситель железа |
||||||||
Прозрачный от бесцветного до свет- |
||||||||
оксид черный (Е172), краситель |
||||||||
ло-желтого цвета раствор. |
|
|||||||
железа оксид красный (Е172), ти- |
|
|||||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ2 |
|||||||
тана диоксид; корпус — желатин |
||||||||
СТВИЕ. Отхаркивающее, муколити |
||||||||
Сироп . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл |
||||||||
активное вещество: |
|
ческое. |
|
|
|
|||
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Амброк- |
||||||
амброксола гидрохлорид |
. . . . . 0,3 г |
|||||||
вспомогательные вещества: сор- |
сол представляет собой бензиламин — |
|||||||
битол жидкий 70%; пропиленг- |
метаболит бромгексина. Отличается |
|||||||
ликоль; |
ароматизатор |
малино- |
от бромгексина отсутствием метиль- |
|||||
ной группы и наличием гидроксиль- |
||||||||
вый; сахарин; вода очищенная |
||||||||
ной группы в пара-транс положении |
||||||||
Раствор для приема |
|
|||||||
|
циклогексильного кольца. Обладает |
|||||||
внутрь и ингаляций . . . . . . . . 100 мл |
||||||||
активное вещество: |
|
секретомоторным, |
секретолитиче- |
|||||
|
ским и отхаркивающим действием. |
|||||||
амброксола гидрохло- |
|
|||||||
|
После приема внутрь действие насту- |
|||||||
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 0,75 г |
|||||||
пает через 30 мин и продолжается в |
||||||||
вспомогательные |
вещества: ка- |
течение 6–12 |
ч (в |
зависимости от |
||||
лия сорбат — 0,1 г; хлористоводо- |
||||||||
принятой дозы) — для таблеток, си- |
||||||||
родная кислота (25%) — 0,06 г; |
||||||||
ропа и раствора для приема внутрь и |
||||||||
вода очищенная — 99,19 г |
||||||||
ингаляций; в течение 24 ч — для кап- |
||||||||
Раствор для внутривен2 |
|
|||||||
|
сул пролонгированного действия. |
|||||||
ного введения . . . . . . . . . |
. . . . 2 мл |
Доклинические исследования пока- |
||||||
активное вещество: |
|
зали, что амброксол стимулирует се- |
||||||
амброксола гидрохло- |
|
розные клетки желез слизистой обо- |
||||||
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 15 мг |
лочки бронхов. Активируя |
клетки |
|||||
вспомогательные |
вещества: ли- |
реснитчатого эпителия и снижая вяз- |
||||||
монной кислоты моногидрат — |
кость мокроты, улучшает мукоцили- |
|||||||
1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; |
арный транспорт. |
|
|
|||||
натрия гидрофосфата гептагид- |
Амброксол активирует образование |
|||||||
рат — 4,7 мг; вода для инъекций — |
сурфактанта, оказывая прямое воз- |
|||||||
1979,9 мг |
|
|
|
действие на альвеолярные пневмоци- |
110 |
Амбробене |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
ты 2-го типа и клетки Клара мелких |
Выводится преимущественно почка- |
||||||||
дыхательных путей. |
|
|
ми в виде метаболитов — 90%, менее |
||||||
Исследования на клеточных культу- |
10% выводится в неизмененном виде. |
||||||||
рах и исследования in vivo на живот- |
Учитывая высокую связь с белками |
||||||||
ных показали, что амброксол стиму- |
плазмы, большой Vd и медленное пе- |
||||||||
лирует образование и секрецию ве- |
рераспределение из тканей в кровь, |
||||||||
щества (сурфактанта), активного на |
существенного выведения амброксо- |
||||||||
поверхности альвеол и бронхов эмб- |
ла при диализе или форсированном |
||||||||
риона и взрослого. |
|
|
диурезе не происходит. |
|
|||||
Также при доклинических исследо- |
У пациентов с тяжелыми заболевани- |
||||||||
ваниях был доказан антиоксидант- |
ями печени клиренс амброксола уме- |
||||||||
ный эффект амброксола. Амброксол |
ньшается на 20–40%. У пациентов с |
||||||||
при совместном применении с анти- |
тяжелыми |
нарушениями |
функции |
||||||
биотиками (амоксициллин, цефурок- |
почек T1/2 |
метаболитов амброксола |
|||||||
сим, |
эритромицин и доксициклин) |
увеличивается. |
|
|
|||||
увеличивает их концентрацию в мок- |
Амброксол проникает в спинномоз- |
||||||||
роте и бронхиальном секрете. |
|
говую жидкость и через плацентар- |
|||||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
При |
па- |
ный барьер, а также выделяется в |
||||||
рентеральном |
введении амброксол |
грудное молоко. |
|
||||||
ПОКАЗАНИЯ. Острые и хрониче- |
|||||||||
быстро проникает в ткани. Наиболее |
|||||||||
высокая концентрация обнаружива- |
ские заболевания дыхательных путей, |
||||||||
ется в легких. |
|
|
|
сопровождающиеся нарушением об- |
|||||
При приеме внутрь амброксол прак- |
разования и отхождения мокроты. |
||||||||
тически полностью всасывается |
из |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
||||||
ЖКТ. |
|
|
|
• повышенная |
чувствительность к |
||||
Cmax |
достигается через 1–3 ч — для |
амброксолу или одному из вспомо- |
|||||||
таблеток, сиропа, раствора для прие- |
гательных веществ; |
|
|||||||
ма внутрь и ингаляций и раствора для |
• беременность (I триместр). |
||||||||
в/в введения; Cmaxсоставляет прибли- |
Дополнительно для таблеток |
||||||||
зительно 140±54 нг/мл и достигается |
• детский возраст до 6 лет; |
|
|||||||
через 4 ч после приема внутрь — для |
• непереносимость лактозы, дефицит |
||||||||
капсул пролонгированного действия. |
лактазы, |
|
глюкозо-галактозная |
||||||
Из-за пресистемного метаболизма |
мальабсорбция. |
|
|||||||
абсолютная биодоступность амброк- |
Дополнительно для капсул пролонги |
||||||||
сола после приема внутрь снижается |
рованного действия |
|
|||||||
приблизительно на 1/3. Образующи- |
• детский возраст до 12 лет. |
|
|||||||
еся в связи с этим метаболиты (такие |
Дополнительно для сиропа |
|
|||||||
как |
дибромантраниловая |
кислота, |
• дефицит |
сахаразы/изомальтазы, |
|||||
глюкурониды) |
элиминируются |
в |
непереносимость фруктозы, глюко- |
||||||
почках. |
|
|
|
зо-галактозная мальабсорбция. |
|||||
Связывание с белками плазмы со- |
С осторожностью: нарушение мотор- |
||||||||
ставляет около 85% (80–90%). T1/2 из |
ной функции бронхов и повышенное |
||||||||
плазмы составляет от 7 до 12 ч, сум- |
образование мокроты (при синдроме |
||||||||
марный T1/2 амброксола и его метабо- |
неподвижных |
ресничек), |
беремен- |
||||||
литов составляет приблизительно 22 |
ность (II–III триместр), период лак- |
||||||||
ч — для таблеток, сиропа, раствора |
тации — для всех лекарственных |
||||||||
для приема внутрь и ингаляций и рас- |
форм; язвенная болезнь желудка и |
||||||||
твора для в/в введения; T1/2 |
около 18 |
двенадцатиперстной кишки в период |
|||||||
ч — для капсул пролонгированного |
обострения — для пероральных ле- |
||||||||
действия. |
|
|
|
карственных форм. |
|
|
|
|
Амбробене |
111 |
|
Пациенты с нарушениями функции |
Взрослым и детям старше 12 лет: в |
||||
почек или тяжелыми заболеваниями |
первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 |
||||
печени должны принимать Амбробе- |
раза в день (30 мг амброксола 3 раза в |
||||
не с особой осторожностью, соблю- |
день). При неэффективности тера- |
||||
дая б ольшие интервалы между прие- |
пии взрослые могут увеличить дозу |
||||
мами или принимая препарат в мень- |
до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амб- |
||||
шей дозе. |
|
|
роксола в день). В последующие дни |
||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
следует принимать по 1 табл. 2 раза в |
||||
день (30 мг амброксола 2 раза в день). |
|||||
НОСТИ И |
КОРМЛЕНИИ ГРУ2 |
||||
ДЬЮ. Беременность |
|
Капсулы пролонгированного действия |
|||
|
Внутрь, после еды, проглатывая це- |
||||
Недостаточно |
данных |
относительно |
|||
применения амброксола в период бе- |
ликом, не разжевывая, запивая боль- |
||||
ременности. В частности, это касается |
шим количеством жидкости. |
||||
первых 28 нед беременности. Иссле- |
Взрослым и детям старше 12 лет: по |
||||
дования, проводимые на животных, не |
1 капс. в день (75 мг амброксола в |
||||
выявили тератогенного эффекта. |
день). |
|
|||
Сироп |
|
||||
Применение Амбробене при бере- |
|
||||
менности (II–III триместр) возмож- |
Внутрь, после еды, используя прила- |
||||
но только по назначению врача, после |
гаемый мерный стаканчик. |
|
|||
тщательной |
оценки |
соотношения |
Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного ста- |
||
риск/польза. |
|
|
канчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день |
||
|
|
(15 мг амброксола в день); от 2 до 6 |
|||
Период кормления грудью |
|||||
лет —по1/2мерногостаканчика(2,5мл |
|||||
Исследования, проводимые на жи- |
|||||
вотных, показали, что амброксол про- |
сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксо- |
||||
никает в грудное молоко. |
ла в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному |
||||
стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в |
|||||
В связи с недостаточным изучением |
|||||
день (30–45 мг амброксола в день). |
|||||
применения препарата у женщин в |
Взрослым и детям старше 12 лет: в |
||||
период кормления грудью примене- |
первые 2–3 дня лечения — по 2 мер- |
||||
ние Амбробене возможно только по |
ных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза |
||||
назначению врача, после тщательной |
в день (90 мг амброксола в день). При |
||||
оценки соотношения риск/польза. |
неэффективности терапии |
взрослые |
|||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
|||||
могут увеличить дозу до 4 мерных ста- |
|||||
ЗЫ. Внутрь, ингаляционно, в/в. |
канчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день |
||||
Длительность |
лечения |
подбирается |
(120 мг амброксола в день). В после- |
||
индивидуальновзависимостиоттече- |
дующие дни следует принимать по 2 |
||||
ния заболевания. Не рекомендуется |
мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 |
||||
принимать Амбробене без назначения |
раза в день (60 мг амброксола в день). |
||||
врача более чем в течение 4–5 дней. |
Раствордляприемавнутрьиингаляций |
||||
Муколитический эффект препарата |
Внутрь, после еды, добавляя в воду, |
||||
проявляется |
при приеме большого |
сок или чай с помощью прилагаемого |
|||
количества жидкости. Поэтому во |
мерного стаканчика. |
|
|||
время лечения рекомендуется обиль- |
Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 |
||||
ное питье. |
|
|
раза в день (15 мг амброксола в день); |
||
Таблетки |
|
|
от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 |
||
Внутрь, после еды, проглатывая це- |
раза в день (22,5 мг амброксола в |
||||
ликом, не разжевывая, запивая боль- |
день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препа- |
||||
шим количеством жидкости. |
рата 2–3 раза в день (30–45 мг амб- |
||||
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 |
роксола в день). |
|
|||
раза в день (15 мг амброксола 2–3 |
Взрослым и детям старше 12 лет: в |
||||
раза в день). |
|
|
первые 2–3 дня лечения — по 4 мл |
112 |
Амбробене |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
препарата 3 раза в день (90 мг амброк- |
прием других лекарственных форм |
|||||||
сола в день). При неэффективности |
препарата. |
|
|
|
||||
терапии |
взрослые могут |
увеличить |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Таблет |
|||||
дозу до 8 мл препарата 2 раза в день |
ки, капсулы пролонгированного дейст |
|||||||
(120 мг амброксола в день). В после- |
вия, сироп |
|
|
|
||||
дующие дни следует принимать по 4 |
Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до |
|||||||
мл препарата 2 раза в день (60 мг амб- |
<1%) — аллергические реакции (кра- |
|||||||
роксола в день). |
|
|
пивница, кожная сыпь, ангионевро- |
|||||
Ингаляционно. При применении пре- |
||||||||
тический отек лица, одышка, зуд), ли- |
||||||||
парата Амбробене в виде ингаляций |
хорадка, слабость, |
головная |
боль; |
|||||
можно использовать любое совре- |
очень редко (<0,01%) — анафилакти- |
|||||||
менное оборудование (кроме паро- |
ческие реакции, в т.ч. анафилактиче- |
|||||||
вых ингаляторов). Перед ингаляцией |
ский шок. |
|
|
|
||||
препарат смешивается с 0,9% раство- |
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, |
|||||||
ром натрия хлорида (для оптимально |
боли в животе, рвота, диарея, запор. |
|||||||
увлажнения воздуха можно развести |
Прочие: редко — сухость слизистой |
|||||||
в соотношении 1:1) и подогревается |
оболочки полости рта и дыхательных |
|||||||
до температуры тела. Поскольку при |
путей, экзантемы, ринорея, дизурия. |
|||||||
ингаляционной терапии |
глубокий |
Раствордляприемавнутрьиингаляций |
||||||
вдох может спровоцировать кашле- |
||||||||
вые толчки, ингаляции следует про- |
Частота развития побочных эффек- |
|||||||
водить в режиме обычного дыхания. |
тов классифицирована согласно ре- |
|||||||
Больным с бронхиальной астмой |
комендациям |
ВОЗ: |
очень |
часто |
||||
можно рекомендовать проводить ин- |
(≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечас- |
|||||||
галяцию после приема бронхолити- |
то (≥0,1%, но |
<1%); редко (≥0,01%, но |
||||||
ческих препаратов. |
|
|
<0,1%); очень редко (<0,01%). |
|
||||
В 1 мл раствора содержится 7,5 мг ам- |
Со стороны иммунной системы: неча- |
|||||||
броксола. |
|
|
сто — реакция гиперчувствительно- |
|||||
Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора |
сти; частота не установлена — анафи- |
|||||||
1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксо- |
лактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, |
|||||||
ла в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл рас- |
крапивница, |
ангионевротический |
||||||
твора 1–2 раза в день (15–30 мг амб- |
отек, анафилактический шок. |
|
||||||
роксола в день). |
|
|
Со стороны нервной системы: часто — |
|||||
Взрослым и детям старше 6 лет: по |
нарушение вкусового восприятия. |
|||||||
2–3 мл раствора 1–2 раза |
в день |
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; |
||||||
(15–45 мг амброксола в день). |
|
нечасто — сухость слизистой оболоч- |
||||||
Раствор для внутривенного введения |
ки рта и горла, рвота, диспепсия, боль |
|||||||
В/в, медленно, струйно или капельно. |
в животе, диарея. |
|
|
|||||
В качестве растворителя применяют |
Раствор для внутривенного введения |
|||||||
0,9% раствор натрия хлорида, 5% рас- |
Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до |
|||||||
твор глюкозы, раствор Рингера-Лок- |
<1%) — аллергические реакции (кож- |
|||||||
ка или другой базисный раствор с рН |
ная сыпь, отек лица, одышка, зуд), ли- |
|||||||
не выше 6,3. |
|
|
хорадка; очень редко (<0,01%) — ана- |
|||||
Суточная доза — 30 мг/кг, равномер- |
филактические реакции, в т.ч. анафи- |
|||||||
но распределенная на 4 введения в |
лактический шок. |
|
|
|||||
сутки. |
|
|
|
В редких случаях при быстром введе- |
||||
Раствор следует вводить в/в, медлен- |
нии препарата наблюдались сильные |
|||||||
но, в течение не менее 5 мин. |
|
головные боли, чувство усталости, |
||||||
Инъекции прекращают после исчез- |
слабость, венозные отеки. |
|
||||||
новения острых проявлений заболе- |
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, |
|||||||
вания и переходят на пероральный |
боли в животе, рвота. |
|
|
|
|
|
|
Амбробене |
113 |
|
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре- |
слизистых |
оболочек необходимо |
||||
менном |
применении |
амброксола и |
срочно обратиться к врачу и прекра- |
|||
противокашлевых средств из-за по- |
тить прием препарата. |
|
||||
давления кашлевого рефлекса может |
Влияние на |
способность вождения |
||||
возникнуть застой секрета. Поэтому |
транспорта и на управление машина- |
|||||
подобные комбинации следует подби- |
ми и механизмами до настоящего мо- |
|||||
рать с осторожностью. |
|
мента не известно. |
|
|||
При совместном приеме амброксола |
Дополнительно для сиропа |
|
||||
и антибиотиков амоксициллина, це- |
У детей в возрасте до 2 лет примене- |
|||||
фуроксима, эритромицина и докси- |
ние препарата возможно только по |
|||||
циклина концентрация последних в |
назначению врача. |
|
||||
мокроте и бронхиальном секрете уве- |
Калорийность составляет 2,6 ккал/г |
|||||
личивается. |
|
сорбитола. Сорбитол может оказы- |
||||
Введение амброксола (рН 5) не дол- |
||||||
жно сочетаться с введением других |
вать легкое слабительное действие. |
|||||
растворов с рН более 6,3, поскольку |
Один мерный стаканчик (5 мл сиро- |
|||||
разница между значениями рН рас- |
па) содержит 2,1 г сорбитола, что со- |
|||||
творов может привести к выпадению |
ответствует 0,18 ХЕ. |
|
||||
в осадок основания амброксола. |
Дополнительно для раствора для при |
|||||
ема внутрь и ингаляций и раствор для |
||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
|||||
в/в введения |
|
|
||||
признаков интоксикации при передо- |
У детей в возрасте до 2 лет примене- |
|||||
зировке |
амброксола |
не выявлено. |
||||
Имеются сведения о нервном возбуж- |
ние препарата возможно только по |
|||||
назначению врача. |
|
|||||
дении и диарее. |
|
|
|
|
||
Амброксол хорошо переносится при |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 30 |
|||||
приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. |
мг. По 10 табл. в блистере из |
|||||
В случае тяжелой передозировки воз- |
ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или |
|||||
можны |
повышенное |
слюноотделе- |
5 блистеров в картонной пачке. |
|||
ние, тошнота, рвота, снижение АД. |
Капсулы пролонгированного |
дейст |
||||
Лечение: методы интенсивной тера- |
вия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из |
|||||
пии, такие как вызывание рвоты, про- |
ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или |
|||||
мывание желудка, должны применя- |
2 блистера в картонной пачке. |
|
||||
ться только в случаях тяжелой пере- |
Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препара- |
|||||
дозировки, в первые 1–2 ч после при- |
та во флаконе темного стекла, укупо- |
|||||
ема препарата. Показано симптома- |
ренном струйной пробкой и пласт- |
|||||
тическое лечение. |
|
массовым завинчивающимся колпач- |
||||
МЕРЫ |
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. |
ком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в |
||||
При нарушении функций почек |
картонной пачке. |
|
||||
и/или печени уменьшают применяе- |
Раствор для приема внутрь и ингаля |
|||||
мую дозу препарата и увеличивают |
ций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл пре- |
|||||
интервал между приемами. |
парата во флаконе темного стекла, |
|||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не следует |
укупоренном |
пробкой-капельницей |
||||
комбинировать с противокашлевыми |
и пластмассовым завинчивающимся |
|||||
лекарственными средствами, затруд- |
колпачком; по 1 фл. с мерным стакан- |
|||||
няющими выведение мокроты. Край- |
чиком в картонной пачке. |
|
||||
не редко при применении Амбробене |
Раствор для внутривенного введения, |
|||||
наблюдались кожные реакции в тяже- |
7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампу- |
|||||
лой форме, такие как синдром Сти- |
лах темного стекла (тип 1) с точкой |
|||||
венса-Джонсона и синдром Лайелла. |
белого цвета и двумя кольцами для |
|||||
При изменении кожных покровов или |
обозначения места разлома ампулы; |
114 АмброГЕКСАЛ® |
Глава 2 |
по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.
Раствор для внутривенного введения:
по рецепту.
АМБРОГЕКСАЛ® (AMBROHEXAL)
Амброксол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Сандоз ЗАО (Россия)
СОСТАВ
Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
указание для больных сахарным диабетом: 1 табл. содержит менее 0,01 ХЕ
Капсулы пролонгиро2 ванного действия . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; эудрагид RL30D (полиэтилакрилат, метилметакрилат и триметиламмониоэтилметакрилата хлорид (1:2:0,2); эудрагид RS30D (полиэтилакрилат, метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид (1:2:0,1); триэтилцитрат; магния стеарат; титана диоксид; краситель железа оксид красный капсула: желатин; титана диоксид
Раствор для приема внутрь и ингаляций . . . 1 мл (около
активное вещество:
20 капель)
амброксола гидрохлорид . . . . 7,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия дисульфит; лимонная кислота; натрия гидроксид; вода
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: белые, круглые,
|
|
|
АмброГЕКСАЛ® |
115 |
|||
плоские, со скошенными краями, с на- |
мантраниловой кислоты и глюкуро- |
||||||
сечкой на одной стороне. |
|
новых конъюгатов). T1/2 — 7–12 ч. |
|
||||
Капсулы: твердые желатиновые кап- |
Проникает через гистогематические |
||||||
сулы, корпус и крышка белого цвета, |
барьеры, |
экскретируется |
в грудное |
||||
содержимое капсул — пеллеты белого |
молоко. Выводится почками: 90% — в |
||||||
и бледно-розового цвета. |
|
виде метаболитов, 10% — в неизме- |
|||||
Раствор для приема внутрь и ингаля |
ненном виде. |
|
|
|
|||
ций: прозрачный бесцветный раствор. |
ПОКАЗАНИЯ. Острые и хрониче- |
||||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2 |
ские заболевания дыхательных путей |
||||||
с выделением вязкой мокроты: |
|
|
|||||
СТВИЕ. Отхаркивающее, муколити |
• |
острый и хронический бронхит; |
|
||||
ческое. |
|
• |
хроническая обструктивная |
|
бо- |
||
ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат |
|
лезнь легких (раствор, таблетки); |
|||||
обладает отхаркивающим, муколити- |
• |
пневмония; |
|
|
|
||
ческим действием. Снижение вязкости |
• |
бронхиальная астма с затруднением |
|||||
мокроты происходит в результате де- |
|
отхождения мокроты; |
|
|
|
||
полимеризации мукополисахаридов, |
• |
бронхоэктатическая болезнь; |
|
|
|||
которые находятся в мокроте. Деполи- |
• |
лечение и профилактика респиратор- |
|||||
меризация мукополисахаридов связа- |
|
ного дистресс-синдрома (раствор). |
|||||
на прежде всего с разрывом дисуль- |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
||||
фидных связей в их молекулах. Амб- |
• |
гиперчувствительность |
к |
како- |
|||
роксол повышает двигательную актив- |
|
му-либо компоненту препарата; |
|
||||
ность мерцательного эпителия, увели- |
• |
беременность (I триместр); |
|
|
|||
чивает мукоцилиарный |
транспорт, |
• |
детский возраст до 6 лет (таблетки), |
||||
нормализует соотношение серозного и |
|
до 12 лет (капсулы пролонгирован- |
|||||
слизистого компонентов мокроты. Ак- |
|
ного действия). |
|
|
|
||
тивируя гидролизующие ферменты и |
С осторожностью: язвенная болезнь |
||||||
усиливая высвобождение лизосом из |
желудка и двенадцатиперстной киш- |
||||||
клеток Кларка, снижает вязкость мок- |
ки (может наступить обострение яз- |
||||||
роты. Облегчает выведение мокроты |
венной болезни), почечная и пече- |
||||||
из дыхательных путей. |
|
ночная недостаточность. |
|
|
|
||
Амброксол стимулирует |
пренаталь- |
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
|||||
ное развитие легких путем увеличе- |
НОСТИ |
И КОРМЛЕНИИ |
ГРУ2 |
||||
ния синтеза и секреции сурфактанта в |
ДЬЮ. Препарат не рекомендуется |
||||||
альвеолах. Синтез сурфактанта сни- |
применять в течение I триместра бере- |
||||||
жается в результате хронических за- |
менности. При необходимости приме- |
||||||
болеваний дыхательной системы, кро- |
нения амброксола во II–III тримест- |
||||||
ме того, изменяются свойства сурфак- |
рах беременности следует оценить по- |
||||||
танта из-за образования связей между |
тенциальную пользу для матери с воз- |
||||||
поверхностно-активными фосфоли- |
можным риском для плода. |
|
|
|
|||
пидами и воспалительными белками. |
В |
период |
грудного вскармливания |
||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
После |
применять препарат с осторожно- |
|||||
применения внутрь абсорбция препа- |
стью, поскольку он экскретируется в |
||||||
рата из ЖКТ высокая. Действие пре- |
грудное молоко. |
|
|
|
|||
парата проявляется в течение 30 мин и |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
||||||
удерживается 6–12 ч. Tmax — около 2 ч. |
ЗЫ. Внутрь, после еды с достаточ- |
||||||
Связывание с белками плазмы — |
ным количеством жидкости. |
|
|
||||
80–90%. |
|
Таблетки |
|
|
|
|
|
Препарат метаболизируется в печени |
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 |
||||||
до неактивных метаболитов (дибро- |
табл. (30 мг амброксола) 3 раза в сут- |
116 |
АмброГЕКСАЛ® |
|
|
Глава 2 |
ки в течение первых 2–3 дней, затем |
день по 2–3 мл (40–60 капель, что со- |
|||
дозу препарата необходимо умень- |
ответствует 15–22,5 мг амброксола). |
|||
шить до 1 табл. 2 раза в сутки. |
Дети младше 5 лет: рекомендуется |
|||
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 |
ингалировать 1–2 раза в день по 2 мл |
|||
табл. (15 мг амброксола) 2–3 раза в |
(40 капель, что соответствует 15 мг |
|||
сутки. Не рекомендуется применять |
амброксола). |
|
||
безназначенияврачомболее4–5дней. |
Для ингаляции необходимо исполь- |
|||
Во время лечения необходимо по- |
зовать подходящий прибор с соблю- |
|||
треблять много жидкости (соки, чай, |
дением правил пользования. |
|||
вода), т.к. она усиливает муколитиче- |
Длительность терапии зависит от тя- |
|||
ский эффект препарата. |
жести |
заболевания и определяется |
||
Капсулыпролонгированногодействия |
лечащим врачом. Без рекомендации |
|||
Взрослые и дети в возрасте старше |
врача не следует принимать Амбро- |
|||
12 лет: по 1 капс. (75 мг амброксола) |
ГЕКСАЛ® дольше 4–5 дней. |
|||
в день утром или вечером после еды, |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто- |
|||
не разжевывая и запивая достаточ- |
роны |
пищеварительной |
системы: |
|
ным количеством жидкости (вода, |
тошнота, рвота, гастралгия, диарея, за- |
|||
чай или сок). |
поры, сухость во рту. |
|
||
Не рекомендуется применять без вра- |
Аллергические реакции: кожная сыпь, |
|||
чебного назначения более 4–5 дней. |
крапивница,ангионевротическийотек, |
|||
Во время лечения необходимо упо- |
приступ бронхоспазма, |
повышение |
||
треблять много жидкости (соки, чай, |
температуры с ознобом, очень редко (< |
|||
вода), т.к. она усиливает муколитиче- |
0,01%) — анафилактический шок. |
|||
ский эффект препарата. |
Прочие: редко (<1 %): слабость, го- |
|||
Раствор для приема внутрь и инга2 |
ловная боль, ринорея, усиление слю- |
|||
ляций |
|
ноотделения, сухость в дыхательных |
||
Взрослые и дети в возрасте старше 12 |
путях, |
нарушение мочеиспускания |
||
лет: первые 2–3 дня — 3 раза по 4 мл |
(дизурия). |
|
||
(30 мг амброксола) в сутки, затем — 2 |
Дополнительно для раствора для при |
|||
раза по 4 мл. |
ема внутрь и ингаляций |
|
||
Дети в возрасте 5–12 лет: 2–3 раза в |
В связи с наличием в составе натрия |
|||
сутки по 2 мл (15 мг амброксола). |
метабисульфита (консервант) воз- |
|||
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в |
можно развитие реакций повышенной |
|||
сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола). |
чувствительности (особенно у боль- |
|||
Дети до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл |
ных бронхиальной астмой), которые |
|||
(7,5 мг амброксола). |
проявляются в виде рвоты, поноса, |
|||
Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕК- |
острых астматических приступов, на- |
|||
САЛ® |
назначают только под контро- |
рушении сознания или шока. Эти ре- |
||
лем врача. |
акции могут протекать очень индиви- |
|||
АмброГЕКСАЛ® следует принимать |
дуально, а также привести к угрожаю- |
|||
после еды в разбавленном виде с |
щим для жизни последствиям. |
|||
чаем, фруктовыми соками, молоком |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При примене- |
|||
или водой. |
нии с противокашлевыми препарата- |
|||
Во время лечения необходимо упо- |
ми возможно затруднение отхождения |
|||
треблять много жидкости (соки, чай, |
мокротыврезультатеподавлениякаш- |
|||
вода) для усиления муколитического |
левого рефлекса. При одновременном |
|||
эффекта препарата. |
применении с амоксициллином, цефу- |
|||
Применение для ингаляций |
роксимом, эритромицином, доксицик- |
|||
Взрослые и дети старше 5 лет: реко- |
лином амброксол увеличивает их кон- |
|||
мендуется ингалировать 1–2 раза в |
центрацию в бронхиальном секрете. |
|
|
|
|
|
|
Амизон® |
117 |
||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
флаконе-капельнице темного стекла |
|||||||
тошнота, рвота, гастралгия. Имеются |
(капельница в виде пластикового рас- |
||||||||
сообщения о появлении кратковре- |
секателя) с пластмассовой завинчива- |
||||||||
менного беспокойства и поносов. При |
ющейся крышкой и кольцом первого |
||||||||
выраженной передозировке возможно |
вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком |
||||||||
падение АД. |
|
|
из полипропилена в картонной пачке. |
||||||
Лечение: искусственная рвота, про- |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
||||||||
мывание желудка в первые 1–2 ч по- |
Без рецепта. |
|
|
|
|||||
сле приема препарата, прием жиросо- |
17 Амброксол* (Ambroxol*) |
||||||||
держащих продуктов. |
|
||||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Амброксол |
|
Синонимы |
|
|
|||||
следует с осторожностью применять у |
|
|
|
||||||
Амбробене: |
капс. пролонг., |
|
|
||||||
пациентов с ослабленным кашлевым |
|
|
|||||||
рефлексом или нарушенным мукоци- |
р-р д/ин., р-р для в/в введ., |
|
|
||||||
лиарным транспортом из-за возмож- |
р-р для приема внутрь и |
. . . . . . 108 |
|||||||
ности скопления мокроты. Пациен- |
д/ингал., сироп, табл. (Teva) |
||||||||
там, принимающим амброксол, не сле- |
АмброГЕКСАЛ®: капс. про- |
|
|
||||||
дует рекомендовать выполнение ды- |
лонг., р-р для приема внутрь |
|
|
||||||
хательной гимнастики; у тяжелоболь- |
и д/ингал., табл. |
(Сандоз ЗАО) |
. . . . . . 114 |
||||||
ных следует |
выполнять |
аспирацию |
АМИЗОН® (AMIZON) |
|
|
||||
разжиженной мокроты. |
|
|
|
||||||
У пациентов с бронхиальной астмой |
Энисамия йодид* . . . . . . . . . |
. . . . 522 |
|||||||
амброксол может усиливать кашель. |
ПАО «Фармак» (Украина) |
||||||||
Не следует принимать амброксол не- |
|||||||||
посредственно перед сном. |
СОСТАВ |
|
|
|
|
|
|||
Амброксол не следует принимать од- |
|
|
|
|
|
||||
Таблетки, покрытые пле2 |
|
|
|||||||
новременно |
с противокашлевыми |
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
|||||||
препаратами, которые могут тормо- |
активное вещество: |
|
|
||||||
зить кашлевой рефлекс, например с |
|
|
|||||||
Амизон |
® |
(энисамиум |
|
|
|||||
кодеином, т.к. это может затруднять |
|
|
|
||||||
йодид) . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 0,25 г |
||||||||
удаление разжиженной мокроты из |
|||||||||
вспомогательные вещества: лак- |
|||||||||
бронхиального дерева. |
|
||||||||
|
тозы моногидрат (200) — 0,011 г; |
||||||||
При тяжелом нарушении функции |
|||||||||
МКЦ 101 — 0,021 г; повидон — |
|||||||||
печени и почек необходимо исполь- |
|||||||||
0,009 г; кальция стеарат — 0,003 г; |
|||||||||
зовать более |
низкие концентрации |
||||||||
натрия кроскармеллоза — 0,006 г; |
|||||||||
либо увеличить интервал между при- |
|||||||||
Sepifilm |
050 или Opadry |
II 85F |
|||||||
емами препарата. |
|
||||||||
|
Clear — 0,01 г |
|
|
|
|||||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 30 мг. |
|
|
|
||||||
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||||||
По 10 табл. в контурной ячейковой упа- |
|||||||||
ковке ПВХ/алюминий или ПП/алюми- |
ФОРМЫ. Таблетки круглой формы, |
||||||||
ний. По2,3,5или10контурныхячейко- |
двояковыпуклые, желтого или жел- |
||||||||
вых упаковок в картонную пачку. |
то-зеленого цвета, покрытые пленоч- |
||||||||
ной оболочкой. На поверхности допу- |
|||||||||
Капсулы пролонгированного дейст |
|||||||||
вия, 75 мг. По 10 капс. в контурной |
скается |
наличие незначительных |
|||||||
ячейковой упаковке ПВХ/алюминий |
вкраплений. |
|
|
|
|||||
или ПП/алюминий. По 1, 2, 5 или 10 |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ2 |
|||||||
контурных ячейковых |
упаковок в |
СТВИЕ. Противовирусное. |
|
|
|||||
картонную пачку. |
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. Амизон® — |
|||||||
Раствор для приема внутрь и ингаля |
противовирусное средство, |
производ- |
|||||||
ций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во |
ное изоникотиновой кислоты. Эффек- |
118 |
Аминофенилмасляная... |
|
|
Глава 2 |
|||
|
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
||
|
|
|
|
• повышенная |
чувствительность к |
||
|
|
|
|
любому из компонентов препарата; |
|||
|
|
|
|
• дефицит лактазы, непереносимость |
|||
|
|
|
|
лактозы, |
глюкозо-галактозная |
||
|
|
|
|
мальабсорбция; |
|
||
|
|
|
|
• беременность; |
|
|
|
|
|
|
|
• период лактации; |
|
||
|
|
|
|
• детский возраст (до 18 лет). |
|||
|
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
|||
|
|
|
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|||
|
|
|
|
Противопоказано применение в период |
|||
|
|
|
|
беременности и кормления грудью. |
|||
|
|
|
|
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
|||
|
|
|
|
ЗЫ. Внутрь, после еды, не разжевы- |
|||
|
|
|
|
вая. По 0,5 г 3 раза в сутки. Максима- |
|||
|
|
|
|
льная разовая доза — 1 г, суточная — 2 |
|||
|
|
|
|
г. Рекомендованный курс лечения — |
|||
|
|
|
|
от 5 до 7 дней. |
|
|
|
|
|
|
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Горечь во |
|||
тивно |
подавляет действие |
вирусов |
рту, изжога, чувство жжения в горле, |
||||
гриппа и других возбудителей острых |
легкий отек слизистой оболочки рото- |
||||||
респираторных вирусных инфекций за |
вой полости,чтонетребуетдополните- |
||||||
счет непосредственного ингибирующе- |
льного лечения или отмены препарата. |
||||||
го влияния на процесс проникновения |
Препарат хорошо переносится, по дан- |
||||||
вирусов через клеточную мембрану. |
ным клинических исследований, час- |
||||||
тотапобочныхреакцийсоставляет6%. |
|||||||
Обладает интерфероногенными свой- |
|||||||
ствами, способствует повышению кон- |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Взаимодей- |
||||||
центрации эндогенного |
интерферона |
ствие с другими ЛС достаточно не |
|||||
(интерферона альфа и |
интерферона |
изучено. |
|
|
|||
гамма) в плазме крови в 3–4 раза. По- |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Прием пре- |
||||||
вышает резистентность организма к ви- |
парата Амизон® |
не влияет на способ- |
|||||
русным инфекциям. Снижает острые |
ность управлять транспортом и различ- |
||||||
клинические проявления вирусной ин- |
ным механическим оборудованием. |
||||||
токсикации, способствует сокращению |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по |
||||||
продолжительности заболевания. |
крытые пленочной оболочкой, по 0,25 г. |
||||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
После |
По 10 или 20 табл. в блистере. По 1 бли- |
|||||
приема внутрь энисамиум йодид бы- |
стеру помещают в пачку из картона. |
||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||
стро попадает в кровь, Cmax в крови на- |
|||||||
блюдается через 2–2,5 ч. T1/2 |
составля- |
По рецепту. |
|
|
|||
ет 13,5–14 ч, метаболизируется в пече- |
Аминофенилмасляная |
||||||
ни, быстро выводится из тканей (T1/2 |
кислота |
|
|
||||
составляет 2–3 ч). Выводится из орга- |
|
|
|||||
18 (Aminophenylbutyric acid) |
|||||||
низма на 90–95% с мочой в виде мета- |
|||||||
болитов. |
|
|
Синонимы |
|
|||
|
|
|
|
|
|||
ПОКАЗАНИЯ. Лечение гриппа и |
Анвифен®: капс. (Сотекс |
|
|||||
других ОРВИ, в т.ч. в составе комп- |
ФармФирма) . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 139 |
|||||
лексной терапии. |
|
|
Ноофен®: капс. (Олайнфарм) |
. . . . . . 371 |