Тема 2.2.6. Система аккредитации поверочных и испытательных лабораторий.

Цель: Изучить, пользуясь действующими ТНПА, порядок функционирования системы аккредитации и отдельных её процедур. Изученный материал закрепить в виде ответов на вопросы с указанием конкретного пункта действующего ТНПА, дающего ответ на поставленный вопрос.

При ответе на вопросы 1– 48 следует пользоваться ТКП 50.10, СТБ ИСО/МЭК 17025, Правилами аккредитации (утв. Постановлением Госстандарта от 31.05.2011 №27).

Для подготовки ответов на вопросы 49 – 60 следует пользоваться СТБ 941.5 –96, СТБ 941.6 – 2000, СТБ 941.7 – 2000.

Для подготовки ответов на вопросы 61 – 64 следует пользоваться СТБ 941.3 –93.

ВОПРОСЫ:

1 Прядок подтверждения компетентности при выполнении каких видов работ регламентирует ТКП 50.10 –2011?

2 В каком документе установлены полномочия Национального органа по аккредитации, права и обязанности заявителей на аккредитацию и аккредитованных субъектов?

3 Какие разновидности аккредитации предусмотрены действующим законодательством?

4 Что включает в себя оценка компетентности?

5 В каких ТНПА установлены требования на аккредитацию испытательных лабораторий?

6 Выполнение каких требований оценивает Национальный орган по аккредитации при аккредитации?

7 Требования каких органов и организаций учитываются дополнительно при аккредитации лабораторий?

8 Требования каких органов и организаций учитываются дополнительно при сертификации продукции?

9 Соблюдение каких принципов проверяется при проведении аккредитации?

10 Каково содержание заявки на аккредитацию?

11 Заполнить листы проекта области аккредитации для конкретного примера (продукция отрасли и методы испытаний).

12 Каким образом направляются документы, прилагаемые к заявке в Национальный орган по аккредитации?

13 Может ли заявка на аккредитацию быть отклонена и в каких случаях?

14 Каков состав группы по оценке перед проведением аккредитации?

15 Согласовываются ли с заявителем на аккредитацию состав группы по оценке и сроки проведения работ?

16 Имеет ли право заявитель на аккредитацию до подписания договора на проведение работ обратиться в Национальный орган с вопросом о замене конкретного кандидата в составе группы по оценке?

17 Что такое предварительная оценка и допускаются ли консультации при её проведении?

18 Какой документ оформляется по результатам предварительной оценки?

19 Учитываются ли результаты предварительной оценки при принятии решения об аккредитации?

20 Какие сведения включаются в отчёт по результатам экспертизы комплекта документов, предоставляемых на аккредитацию?

21 В каком случае работы по аккредитации приостанавливаются7

22 Что происходит в случае не устранения несоответствий в полном объёме в срок больше 6 месяцев с даты оформления первоначального отчёта?

23 Что происходит в случае, когда больше половины объёма предоставленного комплекта документов не соответствует требованиям аккредитации по п.4 ТКП 50.10 – 2011?

24 Что оценивает группа по оценке на месте?

25 Какому количеству организаций имеет право эксперт-аудитор по сертификации продукции, услуг, персонала предлагать свои услуги (одновременно)?

26 Посредством чего проводится наблюдение-оценка для лабораторий?

27 Что такое чек-лист?

28 Имеет ли право заявитель на аккредитацию формировать в письменном виде своё особое мнение по поводу выводов, полученных в ходе подготовки отчёта по оценке на месте?

29 В какие сроки предоставляется заявителю отчёт по оценке на месте?

30 Какие сведения должен содержать отчёт по оценке на месте?

31 Каковы действия заявителя в случае обнаружения у него при оценке несоответствий?

32 В какой срок и по какой причине группа по оценке может обратиться в ТКА с предложением об отказе в аккредитации?

33 В какие сроки заявителем подаётся заявка с целью подтверждения и продления аттестата аккредитации?

34 Чем отличаются порядок оценки субъекта на месте от порядка оценки с целью аккредитации в дополнительной области деятельности?

35 Что означает актуализация области аккредитации и в связи с чем она проводится?

36 Кто осуществляет актуализацию области аккредитации?

37 На основании какого ТНПА осуществляется периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг?

38 На основании чего устанавливается интервал периодического контроля с оценкой на месте? В какие сроки должны быть устранены несоответствия?

39 С какой периодичностью проводится мониторинг деятельности аккредитованного субъекта?

40 В каких формах осуществляется мониторинг деятельности аккредитованного субъекта?

41 В какие сроки должны быть устранены несоответствия по результатам мониторинга?

42 Где и кем принимается решение об аккредитации?

43 что является основанием для отказа в аккредитации и отрицательного решения технической комиссии по аккредитации?

44 может ли заявитель на аккредитацию присутствовать при рассмотрении материалов по его аккредитации?

45 Какие права и обязанности имеет заявитель, получивший на основании решения ТКА отказ в аккредитации?

46 Возможен ли вариант приостановления, прекращения действия аттестата аккредитации по заявлению аккредитованного субъекта?

47 С применением каких методов рассматриваются жалобы (претензии) на аккредитованный субъект и в какие сроки?

48 Где аккредитованный субъект вправе обжаловать решение Национального органа по аккредитации в случае несогласия?

49 Для чего впоследствии используются результаты реализации программ межлабораторных сличений?

50 Что такое программа межлабораторных сличений?

51 Кто устанавливает опорные значения оцениваемых показателей тест-образца? Какие требования предъявляются к его подготовке?

52 Что такое программа испытаний распределённого образца?

53 Что такое программа проверок на качественный состав?

54 Что такое программа с известным значением? В чём отличие от программы испытаний распределённого тест-образца?

55 Что такое программа оценки процесса?

56 Что такое консультационная группа и каковы её функции при проведении межлабораторных сличений?

57 Приведите наиболее распространённые примеры статистической обработки данных для количественных результатов.

58 Какие требования предъявляются к организации, которая готовит тест-образец?

59 Какие сведения должен содержать отчёт о межлабораторных сличениях?

60 Каковы права , обязанности и ответственность эксперта по аттестации поверочных и испытательных лабораторий?

61 Что должна иметь испытательная лаборатория в рамках оценки своей компетентности для выполнения определённых видов работ?

62 Что должно устанавливаться в Руководстве по качеству и связанных с ним документах лаборатории?

63 Какая информация должна содержаться в протоколе испытаний, проведенных лабораторией?

64 Какие требования предъявляются к персоналу лаборатории и измерительному оборудованию?