Вопрос 6. Измерение, анализ и улучшение.

Созданная и уже действующая на предприятии СМК нуждается в постоянном улучшении. Измерение, анализ и улучшение служат для расстановки соответствующих приоритетов. Для этого руководству предприятия необходимо систематически оценивать удовлетворенность потребителей, проводить внутренние проверки СК, проводить финансовые измерения и выявлять возможности снижения затрат.

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для:

а) демонстрации соответствия продукции;

б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;

в) постоянного повышения результативности СМК.

Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов СМК. Эти методы должны демонстрировать спо­собность процессов достигать запланированных результатов. Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответ­ствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприя­тиям.

Внутренние проверки системы качества позволяют выявить те сферы деятельности, в которых не в полной мере выполняются требования нормативных документов и решения руководства предприятия, направленные на создание и выпуск изделий высокого качества.  

Внутренний аудит - проводится сотрудниками предприятия или от его имени.

При этом аудит осуществляют сотрудники, не несущие прямой или косвенной ответственности за работу проверяемых подразделений. По результатам внутреннего аудита определяется разница между фактическим положением дел в организации и заданным.

Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интер­валы с целью установления того, что СМК:

а) соответствует запланированным мероприятиям, требованиям стандарта и требованиям к СМК, разработанным организацией;

б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.

Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям несоответствия.

Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценива­ния, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать информацию, полученную в результате монито­ринга и измерения и из других соответствующих источников.

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качест­ва посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

Организация должна обеспечить измерение и оценку продукта, возможности процесса, удовлетворенности заказчика и предметов, требуемых другими заинтересованными сторонами в соответствующие интервалы времени. Результатом анализа данных д/б как валидация видения бизнеса, так и формирование плана качества и целей качества, приводящих к корректирующим и предупреждающим действиям, они должны являться основой для стратегического планирования.

Корректирующее действие – это действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие - для предотвращения возникновения события.

Коррекция – это действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия

Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием 

Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Предупреждающее действие – это действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несо­ответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие - для предотвращения повторного возникновения события.