- •Вопросы по дисциплине «Оценка соответствия»
- •1 Законодательные основы и основные понятия в области подтверждения соответствия
- •2 Национальная система подтверждения соответствия рб
- •3 Общие подходы к процедурам подтверждения соответствия
- •4 Сертификация продукции
- •5 Процедура сертификации
- •6 Выдача сертификата соответствия для таможенного оформления
- •7 Порядок осуществления декларирования
- •8 Модульный подход к подтверждению соответствия на основе Нового и Глобального подходов. Основные положения
- •9Модульный подход к подтверждению соответствия продукции на основе директив ес нового и глобального подхода. Структура пс
- •10 Модульный подход к пс. Нанесение се-маркировки
- •11 Таможенный союз. Сертификация продукции
- •12 Таможенный союз. Декларирование продукции
- •13 Общие положение, касающиеся обязательного пс в условиях тс
- •1) Состав исходной информации для оценки смк организации
- •15 Сертификация систем управления. Инспекционный контроль
- •16 Сертификация выполнения работ. Основные положения
- •17 Порядок сертификации услуг
- •18 Сертификация профессиональной компетентности персонала.
- •20 Требования к профессиональной компетентности эксперта-аудитора
- •21 Выполнение работ, оказание услуг. Сертификация систем управления
- •22 Оценка профессиональной компетентности (Права, обязанности)
- •23 Компетентность персонала в области поверки измерений
- •24 Национальная система аккредитации рб.
- •25 Маркировка продукции. Се-маркировка продукции.
- •26 Международные, региональные и национальные организации в области ос Международный уровень
- •Региональный уровень
- •Национальный уровень
8 Модульный подход к подтверждению соответствия на основе Нового и Глобального подходов. Основные положения
Обязательное ПС возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и ст-ции, который был дополнен Глобальным подходом в области испытаний и сертификации.
Мод. подход предусматривает различные пр-ры в зависимости от факторов:
Стадия разработки и изготовления пр-ции (пр-е, опытный образец);
Вида контроля (проверка документации, испытание образцов, контроль готовой продукции);
Сторона, осуществляющая контроль.
9Модульный подход к подтверждению соответствия продукции на основе директив ес нового и глобального подхода. Структура пс
Разработка Производство
1. Декларация о соответствии основополагающим требованиям деректив ЕС
2. Сертификат соот-я типа СЕ
3. Декларация о соот-ии утвержденному типу СЕ
4. Сертификат соотве-вия относящийся к проведенным испытаниям
5. Серт-т соот-вия на проект
И – изготовитель;
НО – нотифицированный орган (независимый).
Модуль А Внутренний контроль производства
Модуль А1 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции
Модуль А2 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени
Модуль В Исследование «СЕ» типового образца
Модуль С Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства
Модуль С1 Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции
Модуль С2 Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени
Модуль D Соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса (СМК - на стадиях производства и испытаний)
Модуль D1 Обеспечение качества производственного процесса (СМК - на стадиях производства и испытаний)
Модуль Е Соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции (СМК - на стадиях окончательного контроля и испытаний)
Модуль Е1 Обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний (СМК - на стадиях окончательного контроля и испытаний)
Модуль F Соответствие типовому образцу на основе верификации продукции (каждого изделия или с применением статистических методов)
Модуль F1 Соответствие на основе верификации продукции
Модуль G Соответствие на основе верификации единицы продукции
Модуль H Соответствие на основе полного обеспечения качества (СМК - на стадиях проектирования/разработки, производства, окончательного контроля и испытаний)
Модуль H1 Соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования (СМК - на стадиях проектирования/разработки, производства, окончательного контроля и испытаний)
10 Модульный подход к пс. Нанесение се-маркировки
Продукция, размещаемая на рынке и/или вводимая в эксплуатацию на территории государств-членов ЕС, на которую распространяются Директивы ЕС Нового и Глобального подхода (Директивы ЕС), должна иметь СЕ-маркировку.
СЕ-маркировка, нанесённая на продукцию, свидетельствует о том, что:
продукция соответствует основополагающим требованиям Директив ЕС;
в отношении этой продукции выполнены необходимые процедуры
подтверждения соответствия.
СЕ-маркировка не предназначена для использования в коммерческих целях. Она не является маркировкой происхождения продукции, поскольку не указывает на то, что продукция была изготовлена в ЕС.
В случае распространения на продукцию нескольких Директив ЕС СЕ-маркировка свидетельствует о соответствии продукции положениям всех этих Директив ЕС.
СЕ-маркировка наносится на:
- новую продукцию независимо от того, произведена ли она государствами- членами ЕС или третьими странами;
- существенно модифицированную продукцию, которая в соответствии с Директивами ЕС рассматривается как новая продукция;
- бывшую в употреблении продукцию, импортированную из третьих стран. СЕ-маркировка наносится изготовителем или его уполномоченным представителем, расположенным в ЕС.
Изготовитель, расположенный в ЕС или за его пределами, несет ответственность за соответствие продукции Директивам ЕС и за нанесение СЕ-маркировки. Изготовитель может назначить уполномоченного представителя, расположенного в ЕС, для осуществления действий от его имени. Лицо, ответственное за размещение продукции на рынке, в исключительных случаях может принимать на себя ответственность изготовителя.
В общем случае СЕ-маркировка содержит следующие реквизиты:
изображение «СЕ»;
две последние цифры года нанесения маркировки;
идентификационный номер нотифицированного органа;
дополнительная специальная информация, установленная конкретными Директивами ЕС или гармонизированными европейскими стандартами.
Кроме изображения «СЕ», которое является обязательным, остальные реквизиты маркировки определяются конкретной Директивой ЕС.
Последовательность проведения работ:
определение Директив ЕС и других законодательных требований, распространяющихся на продукцию, и проведение анализа их требований с целью проведения оценки соответствия продукции основополагающим требованиям Директив ЕС;
определение перечня гармонизированных с Директивами ЕС европейских стандартов, требования которых распространяются на продукцию;
проведение анализа рисков, если это предусмотрено Директивой ЕС, и оформление соответствующей технической документации;
проведение анализа выполнения требований гармонизированных европейских стандартов для оценки возможности исключения рисков, изложенных в Директивах ЕС;
приведение конструкторской и технологической документации в соответствие с требованиями Директив ЕС и гармонизированных европейских стандартов;
обеспечение наличия технической документации в соответствии с требованиями Директив ЕС и гармонизированных европейских стандартов;
обеспечение соответствия продукции требованиям Директив ЕС и гармонизированных европейских стандартов;
выбор уполномоченного представителя, находящегося на территории ЕС, который будет представлять интересы изготовителя и размещать продукцию на рынке ЕС;
выполнение процедуры подтверждения соответствия:
выбор схемы подтверждения соответствия из указанных в Директивах ЕС;
выбор вместе с уполномоченным представителем нотифицированного (уполномоченного) органа для проведения оценки соответствия продукции требованиям Директив ЕС и получения разрешения на нанесение СЕ-маркировки;
• обеспечение процесса производства в соответствии со схемой подтверждения соответствия.
После проведения вышеуказанных процедур и получения положительных результатов оценки соответствия изготовитель (уполномоченный представитель) принимает декларацию о соответствии и наносит СЕ-маркировку.