- •1. Теоретические основы процесса экстрагирования
- •Факторы, влияющие на процесс экстрагирования
- •2. Методы экстрагирования лекарственного сырья
- •3. Рекуперация и ректификация
- •4. Экстракционные препараты
- •4.1. Настойки (Tincturae)
- •4.2. Экстракты (Extracta)
- •Экстракты-концентраты
- •Масляные экстракты
- •4.3. Новогаленовые препараты
- •Номенклатура новогаленовых препаратов
- •4.4. Препараты индивидуальных веществ растительного лекарственного сырья
- •Технология препаратов индивидуальных веществ
- •4.5. Биогенные стимуляторы
- •4.6. Препараты из свежих растений
- •Соки растений
- •Несгущенные соки
- •Сгущенные соки
- •4.7. Органопрепараты
- •Требования, предъявляемые к сырью для получения органопрепаратов:
- •Метод производства Технология препаратов из высушенных органов животных
- •Технология препаратов для парентерального введения
- •4.8. Водные извлечения из лекарственного
- •Аппаратура для изготовления водных извлечений
- •Технология водных извлечений с использованием экстрактов–концентратов (стандартизованных экстрактов)
- •Совершенствование технологии водных извлечений
Аппаратура для изготовления водных извлечений
Для изготовления водных извлечений используют инфундирки, нагревающиеся на водяных банях – инфундирных аппаратах, расчитанных на 2-3 инфундирки. Устройство и правила их эксплуатации изложены в учебнике Кондратьевой на стр.269-272.
Технология водных извлечений из лекарственного растительного сырья
Технология включает следующие основные стадии:
Вспомогательные работы.
Изготовление водного извлечения.
Контроль качества и оформление готовой продукции.
1.Вспомогательные работы включают:
1.1. Подготовку оборудования, помещения, персонала и вспомогательного материала, осуществляемую в соответствии с Приказом № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных организаций» и с правилами GMP.
1.2.Подготовка сырья включает в себя: отвешивание сырья, измельчение и освобождение его от пыли, отмеривание воды.
2. Изготовление водного извлечения:
2.1. Настаивание на водяной бане в соответствии с вышеуказанными режимами (кроме корня алтея).
2.2. Охлаждение при комнатной температуре.
2.3. Фильтрование в мерный цилиндр через двойной слой марли.
2.4. Отжимание сырья и доведение до требуемого объема.
3.Контроль качества водных извлечений:
3.1. Проводят в соответствии с приказом № 214.
3.2. Упаковку и фасовку осуществляют в стерильные флаконы из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчивающимися пластмассовыми крышками.
3.3. Оформление готовой продукции. Оформление осуществляют в соответствии с Методическими указаниями: Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различной формы собственности от 1997 и приказ № 583. Основные этикетки: «Внутреннее», «Микстура», или «Наружное». Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
В соответствии с приказом № 308 изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу БАВ независимо от гистологической структуры, проводят в одной инфундирке. Если прописано многокомпонентное водное извлечение из лекарственного сырья, требующего различных режимов настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не менее 10-кратного количества по отношению к сырью.
Водные извлечения готовят ex temprae. Срок хранения в соответствии с приказом № 214 не более 2 суток при условии хранения в холодильнике.
Технология водных извлечений с использованием экстрактов–концентратов (стандартизованных экстрактов)
Сухие экстракты получают путем сгущения жидкого извлечения под вакуумом с последующим разбавлением молочным сахаром до соотношения 1:1. Экстракты–концентраты сухие - extracta sicca (термопсиса, алтея, горицвета) берут в количестве, равном количеству прописанного лекарственного растительного сырья. Их вводят в микстуры по правилам введения сухих веществ в соответствии с приказом № 308.
Жидкие экстракты – extracta fluida (горицвета, валерианы, пустырника) – готовят в соотношении 1:2, поэтому их берут в двойном количестве по отношению к массе лекарственного сырья, указанной в рецепте. Их вводят в последнюю очередь во флакон для отпуска в порядке увеличения концентрации спирта в соответствии с приказом № 308.
Если водные извлечения готовят с использованием экстрактов – концентратов рационально использовать концентрированные растворы солей. Запрещается непосредственное смешивание концентрированных растворов солей с экстрактами – концентратами, т.к. при этом образуется осадок, муть.
Срок хранения водных извлечений в соответствии с приказом № 214 не более 2 суток, за исключением некоторых микстур, срок хранения которых указан в частной НД. Например, микстуру Кватера хранят 10 дней.