- •Проблемы, связанные с
- •Лекарственное средство может исцелить пациента
- •Современные лекарства подобны
- •Статистика
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Birth of modern pharmacovigilance
- •Pharmacovigilance
- •ФАРМАКОНАДЗОР
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •Глава 13. Мониторинг безопасности
- •XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007
- •Статья 65. Приостановление
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •Нормативные документы
- •3. Мониторинг проводится Росздравнадзором на основании:
- •3. Мониторинг проводится Росздравнадзором на основании:
- •4. Сообщения направляются в
- •7. Росздравнадзор проводит анализ информации,
- •ГОСУДАРСТВЕННОЕ
- •Схема государственного регулирования
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •Статья 29. Подтверждение
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзора необходимы:
- •Мотивация врачей
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзора необходимы:
- •Для эффективного функционирования системы фармаконадзлра необходимы:
- •This is the
- •ЖУРНАЛ «БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ И ФАРМАКОНАДЗОР»
- •Для того чтобы хорошо оценить новое,
- •Динамика репортирования
- •Анализ сообщений о НПР и
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Использование лекарственных средств c
- •На сегодняшний день следует считать, что риск от применения растительных препаратов во время
- •Потенциальные последствия
- •Основные тенденции, выявленные на основании анализа ответов врачей
- •Нерегламентированное применение ЛС – большая проблема в акушерстве и педиатрии
- •Эпидемиология назначений ЛС с нарушением предписаний инструкции (1)
- •Эпидемиология назначений ЛС с нарушением предписаний инструкции (2)
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Медицина является
- •Медицинские Ошибки
- •Виды врачебных ошибок
- •Цена врачебных ошибок
- •Если учесть все типы
- •Врачи в сравнении с владельцами огнестрельного
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Терапевтическая неэффективность может быть связана с:
- •Последствия неэффективности
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Фальсифицированные ЛС (ФЛС)
- •Масштаб фальсификации
- •Последствия фальсификации
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Ecopharmacovigilanc
- •“If the whole materia medica, as it is now used, could be sank
- •Проблемы, связанные с фармакотерапией
- •Биологически активные добавки
- •Биологически активные добавки
- •Биологически активные добавки
- •Витамин Е : риск развития геморрагического
- •Витамин Е : риск развития
- •Рекомендации по снижению рисков,
- •фармакотерапии
- •Безопасность больных – это не только
- •Спасибо за внимание !
- •Биологически активные добавки
- •Биологически активные добавки
- •Число зарегистрированных ЛС в
- •Противовирусный препарат
- •Леналиномид (ревлимид) – аналог талидомида
- •Последствия неэффективности ЛС
Если учесть все типы |
медицинских ошибок (МО), то |
в условиях стационара на |
каждого больного может |
приходиться более одной |
МО каждый день |
Institute of Medicine of National Academies |
USA, 2006 |
Врачи в сравнении с владельцами огнестрельного |
|||
|
|
оружия |
|
|
|
Общее число владельцев |
|
Общее число врачей в США |
|
огнестрельного оружия в США |
|
|
80,000,000 |
||
700,000 |
|
||
|
Число жертв вследствие неосторожного |
||
Число жертв врачебных ошибок |
|||
обращения с оружием |
|||
120,000 |
|
||
|
1,500 |
||
Число жертв в расчете на |
|
||
|
Число жертв в расчете на |
||
одного врача |
|
||
|
одного владельца оружия |
||
0,171 |
|
||
|
0,0000188 |
||
|
|
||
! С точки зрения статистики врачи примерно в 9,000 раз опаснее владельцев |
|||
огнестрельного оружия ! |
|||
Вывод: Не у каждого есть оружие, но у каждого есть по крайней мере один |
|||
|
лечащий врач! |
||
|
|
J. Vello |
Проблемы, связанные с фармакотерапией |
Неблагоприятные побочные реакции |
Осложнения, связанные с применением ЛС с |
нарушениями предписаний инструкций ( Off-Label) |
Медицинские ошибки |
Неэффективность ЛС |
Фальсификация ЛС |
Влияние ЛС на экологию (ecopharmacovigilance) |
БАД – неконтролируемые последствия |
Терапевтическая неэффективность может быть связана с:
Недоброкачественной продукцией и фальсификацией;
Нарушениями предписаний по использованию ЛС;
Взаимодействием ЛС;
Резистентностью;
Толерантностью;
Последствия неэффективности |
ЛС |
Около 50% госпитализаций |
амбулаторных больных |
связаны с неэффективностью ЛС |
Nelson K.M. et al. 1996, 16, 701-707 |
Проблемы, связанные с фармакотерапией |
Неблагоприятные побочные реакции |
Осложнения, связанные с применением ЛС с |
нарушениями предписаний инструкций ( Off-Label) |
Медицинские ошибки |
Неэффективность ЛС |
Фальсификация ЛС |
Влияние ЛС на экологию (ecopharmacovigilance) |
БАД – неконтролируемые последствия |
Фальсифицированные ЛС (ФЛС) |
По данным ВОЗ, на долю фальсификатов |
приходится около 10% от объемов продаж |
фармацевтической продукции в мире; |
В развивающихся странах – около 25 %; |
Объем продаж ФЛC составляет около 3,2 млрд. |
US$ в год и прогнозируется их увеличение. |
http://www.int/ medicine/ services/counterfeit/ |
Масштаб фальсификации |
антибиотиков |
Антибиотики подделываются в 8-10 раз чаще других ЛС |
Последствия фальсификации : |
Повышение заболеваемости и смертности |
Развитие резистентности |
J. Antimicrob. Chemother. 2007, 60, 2145, 236 |
Последствия фальсификации |
антибиотиков |
В результате резистентности к |
антибиотикам только в США ежегодно |
умирает около 60 000 человек и |
связанные с этим дополнительные |
расходы составляют |
4 млрд. долларов |
J. Antimicrob. Chemother. 2007, 60, 2145, 236 |