- •Стандартная операционная процедура (соп) «Об организации работы по отслеживанию фальсифицированных и недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и медицинских изделий в гб № 1»
- •1 . Область применения и цель создания
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Персонал и ответственность
- •5. Описание процедуры
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Порядок сбора и анализа информации о состоянии качества лекарственных средств, поступивших в обращение на территории субъекта рф в медицинские и аптечные организации
- •5.3. Порядок отслеживания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий
- •5.4. Структурирование информации о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лп и ми для передачи в отделения
- •5.5. Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов
- •5.6. Помещения, в которых находятся зоны для хранения фальсифицированных, забракованных и недоброкачественных лекарственных препаратов
- •6. Контроль за соблюдением правил отслеживания фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лп и ми
- •7. Корректирующие мероприятия
- •Форма заявки на включение лекарственного средства в базу данных Единой информационно-поисковой системы лекарственных средств, поступивших в обращение на территории Свердловской области
- •Форма информации о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления лс или ми, подлежащих изъятию из обращения
- •Перемещение лекарственного средства или изделия медицинского назначения в карантинную зону
- •Перемещение лекарственного средства или изделия медицинского назначения в карантинную зону при проведении приемочного контроля
- •Журнал контроля за выявлением лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность, контрафактных лекарственных препаратов
Перемещение лекарственного средства или изделия медицинского назначения в карантинную зону
На основании приказа от «_____» _________ 20 ____ года № _____
За период с «______» ________________ 20_____ года по «_______» ________________ 20_____года
Комиссия в составе:
председатель ________________________________________________________________________
члены комиссии: ____________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
№ п/п |
Дата и № письма Росздравнадзора |
Наименование ЛС или ИМН, форма выпуска, дозировка |
Серия (партия) |
Завод-изготовитель |
Поставщик |
Количество поступившего ЛС или ИМН |
Количество выявленного ЛС или ИМН |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
составили настоящий акт о том, что из отделений ГБ № 1 изъяли _________________________________________________________ в количестве ______________ упаковок. Перемещены из отделений на основании принятых мер (письмо Росздравнадзора № ____) в карантинную зону для хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС и МИ_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Утверждаю:
Главный врач ГБ № 1
Ф. И. О.___________
АКТ
Перемещение лекарственного средства или изделия медицинского назначения в карантинную зону при проведении приемочного контроля
На основании приказа от «_____» _________ 20 ____ года № _____
За период с «______» ________________ 20_____ года по «_______» ________________ 20_____года
Комиссия в составе:
председатель ________________________________________________________________________
члены комиссии: ____________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
№ п/п |
Дата и № письма Росздравнадзора |
Наименование ЛС или ИМН, форма выпуска, дозировка |
Серия (партия) |
Завод-изготовитель |
Поставщик |
Количество поступившего ЛС или ИМН |
Количество выявленного ЛС или ИМН |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
составили настоящий акт о том, что при проведении приемочного контроля товарно-материальных ценностей по накладной № _____, полученных от _______________________________________________________________________, обнаружено несоответствие на _________________________________________________________, количество упаковок ___________________________ серии _________________________________. В товаросопроводительных документах значится: ___________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________.
Товар перемещен в карантинную зону, поставщику выставлена претензия.
Приложение № 4
к приказу ________
от «___» _______2018 года
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «Городская больница № 1»