- •Стандартная операционная процедура (соп) «Об организации работы по отслеживанию фальсифицированных и недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и медицинских изделий в гб № 1»
- •1 . Область применения и цель создания
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Персонал и ответственность
- •5. Описание процедуры
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Порядок сбора и анализа информации о состоянии качества лекарственных средств, поступивших в обращение на территории субъекта рф в медицинские и аптечные организации
- •5.3. Порядок отслеживания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий
- •5.4. Структурирование информации о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лп и ми для передачи в отделения
- •5.5. Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов
- •5.6. Помещения, в которых находятся зоны для хранения фальсифицированных, забракованных и недоброкачественных лекарственных препаратов
- •6. Контроль за соблюдением правил отслеживания фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лп и ми
- •7. Корректирующие мероприятия
- •Форма заявки на включение лекарственного средства в базу данных Единой информационно-поисковой системы лекарственных средств, поступивших в обращение на территории Свердловской области
- •Форма информации о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления лс или ми, подлежащих изъятию из обращения
- •Перемещение лекарственного средства или изделия медицинского назначения в карантинную зону
- •Перемещение лекарственного средства или изделия медицинского назначения в карантинную зону при проведении приемочного контроля
- •Журнал контроля за выявлением лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность, контрафактных лекарственных препаратов
Журнал контроля за выявлением лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность, контрафактных лекарственных препаратов
|
Начат: |
«_____» _______ 20____года |
|
Окончен: |
«_____» _______ 20____года |
№ |
Дата |
Лекарственные препараты и дезинфицирующие средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные, пришедшие в негодность, контрафактные лекарственные препараты |
Ответственное лицо |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|