Омез® ДСР: идеальное сочетание?
1.Инструкция по медицинскому применению препарата Омез ДСР РУ ЛП-003998, дата регистрации 06.12.2016
2.Marakhouski KY, Karaseva GA, Ulasivich DN, Marakhouski Y Kh. Omeprazole-Domperidone Fixed Dose Combination vs Omeprazole Monotherapy: A Phase 4, Open-Label, Comparative, Parallel Randomized Controlled Study in Mild to Moderate Gastroesophageal Reflux Disease. Clinical Medicine Insights: Gastroenterology. 2017;10:1–8. DOI: 10.1177/1179552217709456
Омез® ДСР: идеальное сочетание?
Преимущества препарат при нарушениях верхних отделов ЖКТ1,2
Прием комбинации ИПП и прокинетиков один раз в сутки обеспечивает стойкий эффект домперидона
Эффективный контроль над выделением кислоты
Быстрое и полное облегчение симптомов диспепсии, гастрита и гастроэзофагеального рефлюкса
Увеличение комплаенса
1.Инструкция по медицинскому применению препарата Омез ДСР РУ ЛП-003998, дата регистрации 06.12.2016
2.Marakhouski KY, Karaseva GA, Ulasivich DN, Marakhouski Y Kh. Omeprazole-Domperidone Fixed Dose Combination vs Omeprazole Monotherapy: A Phase 4, Open-Label, Comparative, Parallel Randomized Controlled Study in Mild to Moderate Gastroesophageal Reflux Disease. Clinical Medicine Insights: Gastroenterology. 2017;10:1–8. DOI: 10.1177/1179552217709456
Омез® ДСР: состав, показания и дозировка
|
Состав |
|
|
Показания |
|
Доза |
|
|
|
|
|
|
|
• |
Омепразол 20 мг |
|
• |
Диспепсия |
|
• Один раз в день |
• |
Домперидон 30 мг в |
|
|
(неясного генеза и |
|
|
|
гранулах с |
|
• |
органическая) |
|
|
|
пролонгированным |
|
Гастрит |
|
|
|
|
высвобождением |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Инструкция по медицинскому применению препарата Омез ДСР РУ ЛП-003998, дата регистрации 06.12.2016
Омез® ДСР: исследование биоэквивалентности
Дизайн
исследования
Исследование
Популяция
Исследуемые
препараты
Длительность
исследования и наблюдения
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование биодоступности капсул ОМЕЗ ДСР в сравнении с капсулами ЛОСЕК и таблетками ВОМИСТОП
24 здоровых взрослых мужчины, принимали препарат натощак
•ОМЕЗ ДСР, капсулы 20 мг, производство «Д-р Реддис Лабораторис»
•Капсулы ЛОСЕК компании «АстраЗенека ЮК Лтд.», Великобритания, и таблетки ВОМИСТОП компании «Ципла Лтд.»
•7-дневный период вымывания между двумя приемами дозы
Омез® ДСР: результаты исследования БЭ
14.0ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Вотношении приведенных выше результатов исследуемый препарат ОМЕЗ ДСР (Омепразол 20 мг ДР и Домперидон 30 мг СР) капсулы, партия №: ODC3-044 Производство «Д-р Реддис Лабораторис Лимитед», Индия, был БИОЭКВИВАЛЕНТЕН эталонному продукту ЛОСЕК® (Омепразол ДР 20 мг) компании «АстраЗенека ЮК Лтд.», Великобритания, серия №: HK6473 и ВОМИСТОП®, таблетки (домперидон 10 мг) компании «Ципла Лтд.». Бадди (Эйч.Пи), Индия, партия №: DR6270.
Омез® ДСР: резюме
1Омез® ДСР является уникальной комбинацией* ИПП и прокинетика для лечения дискинетических и кислотозависимых нарушений1,2
Использование технологии Wurster дает продолжительное облегчение
2при использовании препарата домперидон с пролонгированным высвобождением3
Исследование биоэквивалентности и растворимости** доказывает,
3что Омез® ДСР соответствует принятым международным стандартам производства и качества
4 |
Омез® ДСР —производство препарата по международным |
стандартам GMP3 |
*Единственная фиксированная комбинация домперидон 30 мг + |
** |
|
омепразол 20 мг, включенная в Государственный Реестр |
||
|
||
лекарственных средств на 14.03.2017. |
|
1.Инструкция по медицинскому применению препарата Омез ДСР РУ ЛП-003998, дата регистрации 06.12.2016
2.Marakhouski KY, Karaseva GA, Ulasivich DN, Marakhouski Y Kh. Omeprazole-Domperidone Fixed Dose Combination vs Omeprazole Monotherapy: A Phase 4, Open-Label, Comparative, Parallel Randomized Controlled Study in Mild to Moderate Gastroesophageal Reflux Disease. Clinical Medicine Insights: Gastroenterology. 2017;10:1–8. DOI: 10.1177/1179552217709456
3.Процесс производства препарата Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением
Пациенты с ночной изжогой или ночными кислотными прорывами
http://www.gastroscan.ru/handbook/117/398
Омез® Инста всасывается в ЖКТ в 5 раз быстрее других ИПП
Омез® Инста – единственный в России быстродействующий ИПП с длительной кислотосупрессией1
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Омез Инста РУ ЛП-000014, дата регистрации 25.10.2010, дата переоформления 16.09.2015.
Антидепрессанты
• Флувоксамин
Субтерапевтические дозы
Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению
функциональной диспепсии, 2012