- •Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю
- •Контроль в сфере охраны здоровья
- •Статья 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»
- •статья 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
- •Полномочия Росздравнадзора
- •Законодательные акты
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Статья 26.1. Особенности организации и проведения в 2016 - 2018 годах плановых проверок
- •Статья 26.1. продолжение
- •Статья 26.1. продолжение
- •Постановление Правительства РФ от 26.11.2015 N 1268
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ
- •Статья 56. Искусственное прерывание беременности
- •Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н
- •Статья 6.32. Нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания
- •Ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •Обязательность исполнения порядков оказания медицинской помощи
- •Мероприятия Росздравнадзора при проведении проверок по соблюдению порядков оказания медицинской помощи
- •I. Рассмотрение документов и материалов по организации работы и оказанию медпомощи
- •II. Рассмотрение и анализ жалоб граждан
- •III. Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий
- •IV. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи
- •Оценка исполнения стандарта оснащения
- •Оценка возможности эксплуатации оборудования
- •Оценка выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации,
- •статья 90 Федерального закона
- •Основные виды нарушений, выявленные при проверках организации и осуществления внутреннего контроля качества и
- •Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации
- •Основные нормативные акты при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории
- •Государственный контроль за обращением медицинских изделий
- •Проверки деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий на выполнение обязательных требований.
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Нарушения требований в сфере обращения медицинских изделий
- •Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- •Поиск информационных писем о незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделиях
- •Техническое обслуживание медицинской техники:
- •Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н
- •Ответственность за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий
- •Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Основные нормативные акты при проведении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
- •Типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами при обращении ЛС
- •ст. 14.43 КоАП РФ
- •Интернет-сайт Росздравнадзора
- •Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- •Дополнительная информация, рекомендуемая
- •Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
- •Причины развития вреда здоровью при применении медицинских изделий, выявляемые в ходе проведения мониторинга
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества
- •При проведении проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или)
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности"
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности"
- •ЖУРНАЛ для записи заключений врачебно-
- •ЖУРНАЛ для записи заключений врачебно-
- •Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 342н «Об утверждении порядка направления на внеочередное
- •Статья 11.32. Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Статья 6.29 Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •ч.5 Статьи 19.4 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
- •Часть 21 статьи 19.5
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению
- •Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации
- •Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения
- •ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Приказ Минздрава России от 25.02.2016 N 127н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Практика привлечения к административной ответственности за ненадлежащую деятельность Врачебной комиссии
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА – ЮГРЫ РЕШЕНИЕ от 8 июня 2015 г.
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 17 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 24 июня 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 24 июня 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ РЕШЕНИЕ от 14 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 20 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 20 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 25 мая 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 15 июня 2015 г. по делу N
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
Часть 21 статьи 19.5
21. Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц - от 30 000 до 50 000 рублей.
(Дело об административном правонарушении рассматривает ТО)
Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации…
Дополнить статьей 19.7.8 следующего содержания:
Непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 настоящего Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 000 до 15 000 рублей; на юридических лиц - от 30 000 до 70 000 рублей.
(Дело об административном правонарушении рассматривает ТО)
Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению специальных мест для курения табака либо неисполнение обязанностей по контролю за соблюдением норм законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
1. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, обозначающему территории, здания и объекты, где курение запрещено, и к порядку его размещения -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до шестидесяти тысяч рублей.
Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению специальных мест для курения табака либо неисполнение обязанностей по контролю за соблюдением норм законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
2. Несоблюдение требований к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе для курения табака либо выделению и оборудованию изолированных помещений для курения табака -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от 50 тысяч до 80 тысяч рублей.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской деятельности»
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация
здравоохранения и общественное здоровье";
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской деятельности»
в) наличие:
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской деятельности»
в) наличие:
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской деятельности»
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской деятельности»
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности