- •Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю
- •Контроль в сфере охраны здоровья
- •Статья 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»
- •статья 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
- •Полномочия Росздравнадзора
- •Законодательные акты
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Приказы Министерства здравоохранения РФ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
- •Статья 26.1. Особенности организации и проведения в 2016 - 2018 годах плановых проверок
- •Статья 26.1. продолжение
- •Статья 26.1. продолжение
- •Постановление Правительства РФ от 26.11.2015 N 1268
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Приказ Минздравсоцразвития России №502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ
- •Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ
- •Статья 56. Искусственное прерывание беременности
- •Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н
- •Статья 6.32. Нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания
- •Ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 N 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •При проведении проверки оцениваются следующие документы
- •Обязательность исполнения порядков оказания медицинской помощи
- •Мероприятия Росздравнадзора при проведении проверок по соблюдению порядков оказания медицинской помощи
- •I. Рассмотрение документов и материалов по организации работы и оказанию медпомощи
- •II. Рассмотрение и анализ жалоб граждан
- •III. Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий
- •IV. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи
- •Оценка исполнения стандарта оснащения
- •Оценка возможности эксплуатации оборудования
- •Оценка выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации,
- •статья 90 Федерального закона
- •Основные виды нарушений, выявленные при проверках организации и осуществления внутреннего контроля качества и
- •Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации
- •Основные нормативные акты при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории
- •Государственный контроль за обращением медицинских изделий
- •Проверки деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий на выполнение обязательных требований.
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Сообщения о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий
- •Нарушения требований в сфере обращения медицинских изделий
- •Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- •Поиск информационных писем о незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделиях
- •Техническое обслуживание медицинской техники:
- •Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н
- •Ответственность за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий
- •Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Основные нормативные акты при проведении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
- •Типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами при обращении ЛС
- •ст. 14.43 КоАП РФ
- •Интернет-сайт Росздравнадзора
- •Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- •Дополнительная информация, рекомендуемая
- •Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
- •Причины развития вреда здоровью при применении медицинских изделий, выявляемые в ходе проведения мониторинга
- •Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества
- •При проведении проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или)
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности"
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности"
- •ЖУРНАЛ для записи заключений врачебно-
- •ЖУРНАЛ для записи заключений врачебно-
- •Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 342н «Об утверждении порядка направления на внеочередное
- •Статья 11.32. Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
- •Статья 6.29 Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской
- •ч.5 Статьи 19.4 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
- •Часть 21 статьи 19.5
- •Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
- •Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению
- •Статья 6.25. Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) «О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 17.01.2013) "О лицензировании медицинской
- •Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации
- •Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной
- •Статья 19.20.КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения
- •ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Приказ Минздрава России от 25.02.2016 N 127н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
- •Практика привлечения к административной ответственности за ненадлежащую деятельность Врачебной комиссии
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА – ЮГРЫ РЕШЕНИЕ от 8 июня 2015 г.
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 17 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 24 июня 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 24 июня 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ РЕШЕНИЕ от 14 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 20 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РЕШЕНИЕ от 20 июля 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 25 мая 2015 г. по делу N
- •АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ РЕШЕНИЕ от 15 июня 2015 г. по делу N
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими
- •Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
2016 год
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль в сфере охраны здоровья
контроль качества и безопасности
медицинской
деятельности
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
РОСЗДРАВНАДЗОР
государственный контроль в сфере обращения
лекарственных средств
Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043
«Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
государственный контроль при обращении
медицинских изделий
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970
«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
РОСПОТРЕБНАДЗОР
государственный санитарно-эпидемиологический надзор
2
Статья 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»
(Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах (трехуровневый контроль)
Государственный |
Ведомственный |
Внутренний контроль |
|
контроль |
контроль |
||
|
Статья 88. Государственный |
Статья 89. Ведомственный контроль |
Статья 90. Внутренний контроль |
контроль качества и безопасности |
качества и безопасности медицинской |
качества и безопасности |
медицинской деятельности |
деятельности |
медицинской деятельности |
Постановление Правительства |
Приказ Минздрава России |
Отсутствие |
Российской Федерации |
от 21.12.2012 № 1340н |
|
от 12.11.2012 № 1152 |
«Об утверждении порядка |
единого |
«Об утверждении Положения о |
организации и проведения |
|
государственном контроле качества и |
ведомственного контроля качества и |
НПА |
безопасности медицинской |
безопасности медицинской |
(Зависит от уровня учреждения) |
деятельности» |
деятельности» |
3
статья 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности,
определяющее порядок организации и
проведения государственного контроля
(утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152)
4
Полномочия Росздравнадзора
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан |
|
лицензирование медицинской деятельности |
|
проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и |
|
стандартов медицинской помощи |
|
проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, |
|
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
|
проверки соблюдения требований по безопасному применению и |
|
эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); |
|
проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями |
|
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и |
|
руководителями аптечных организаций ограничений при осуществлении |
|
профессиональной деятельности |
|
проверки организации и осуществления ведомственного и внутреннего |
|
контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
5 |
Законодательные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
№502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
№1340н от 21.12.2012 «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
N 110 от 12 февраля 2007 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
N 1175н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
N 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
N 758н от 26.08.2010 «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»
N 757н от 26.08.2010 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
N 1181н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
N 344 от 11.09.2000 (ред. от 12.07.2010) «О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия»
N 302н от 12.04.2011 (ред. от 15.05.2013) «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ
Приказы Министерства здравоохранения РФ, утверждающие Порядки оказания и Стандарты медицинской помощи и др.
Методические рекомендации, утвержденные министром здравоохранения Красноярского края от 16.12.2011 г. «О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в части контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в Красноярском крае».
Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки»
Приказ Минздрава России от 07.10.2015 N 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности