Причины снятия с терапии ГИБП 11 человек.
Наступление полной клинико-эндоскопической ремиссии – 2 пациента.
В связи с планированием беременности – 2 пациентки.
Самостоятельный отказ – 1
Снята группа инвалидности в связи с улучшением – 3
Возникновение тяжелой аллергической реакции на введение препарата – 1
Развитие рака толстой кишки – 1 (через год от постановки диагноза– смерть)
Смерть от панкреонекроза на фоне массивной антибактериальной терапии по поводу пневмонии - 1
Смена биологического препарата – 6 человек.
1. Пациентка М. – снята с терапии Инфликсимабом («Ремикейд») в связи с наступлением клинико- эндоскопической ремиссии и планированием беременности – в 3 триместре – обострение – взята на терапию «Хумирой» - ремиссия.
2. Пациент Г. - непереносимость всех групп лекарственных препаратов находился на терапии Голимумабом («Симпони»), утрата эффекта через 3 года – взят на «Хумиру» – ремиссия.
3. Пациент З. – на терапии «Симпони» 2 года, с утратой эффекта, взят на Ведолизумаб – индукционный курс.
4. Трое пациентов, получавших «Ремикейд» (Инфликсимаб) и достигших ремиссии или улучшения при смене на биоаналог «Фламмэгис» - рецидив, замена на «Хумиру».
ХУМИРА® 40 МГ/0.4 МЛ БЕСЦИТРАТНАЯ ФОРМА
ХУМИРА® 40 мг/0,4 мл
1.Форма препарата ХУМИРА® 40 мг/0,4 мл была разработана для:
Уменьшения боли от инъекции
Повышения удобства путем уменьшения вводимого объема
2.Новая форма препарата:
Моноклональное антитело ХУМИРА® осталось неизменным
Увеличилась концентрация протеина
Вспомогательные вещества цитрат/фосфат/соли были удалены
3.Данные исследований
Показана биоэквивалентность форм 100 мг/мл адалимумаба и 50 мг/мл адалимумаба 24
Объединённые данные из исследований M11-964 и
M12-783
ВАШ (0-10 cm)
|
Боль сразу после инъекции |
84%-ное снижение |
|
|
медианы боли по |
||
|
|
|
|
10 |
|
|
ВАШ: |
|
|
-Цитратная: 3,5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
-Бесцитратная: 0,4 |
7.5 |
Цитр |
Бесцитр |
|
5
3.7
2.5
0
Группа лечения |
N |
Среднее ± SD |
Разница (ДИ) |
P- значение |
«Цитратная» форма |
122 |
3.7 ± 2.46 |
–2.48 (–2.97, –2.00) |
< 0.001 |
Бесцитратная |
122 |
1.2 ± 1.82 |
|
|
форма |
|
|
|
|
•Цитратная форма (40 мг/0,8 мл)
•Бесцитратная форма (40 мг/0,4 мл)
Nash P et al. Rheumatol Ther. 2016 Dec;3(2):257-270. Epub 2016 Aug 18.
Принятый в настоящее время терапевтический подход
Язвенный
Язвенный
колит
колит
легкий
5-АСК
Пероральные стероиды (MMX будесонид/систем- ные стероиды)
среднетяжелый
/
тяжелый
тяжелый
5-АСК пероральные стероиды (MMX будесонид/систем- ные стероиды)
ные стероиды)
Азатиоприн Анти-ФНО или Анти-интегрины
Тяжелый,
сверхтяжелый
госпитализация В/в стероиды
циклоспорин анти-ФНО
Колэктомия
Gomollón F. et al. J Crohns Colitis (2017) 11 (1): 3-25; Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А. и др. Колопроктология, 2017, №1(59)
ПЕНТАСА®
Преодолевая границы рН
ПЕНТАСА®
месалазин
Микрогранулы месалазина с полупроницаемой мембраной из этилцеллюлозы
ПЕНТАСА® обеспечивает замедленного высвобождение месалазина по всей длине кишечника при любых уровнях рН
Hardy JG, 1993.
ПЕНТАСА®
месалазин
Утерапии веренность в достижении ремиссии и приверженности к воспалительных заболеваний кишечника
рН-независимое высвобождение месалазина [1]Разнообразие лекарственных форм [1-3]
Наличие высокодозных форм месалазина, позволяющих уменьшить кратность приема суточной дозы [2-3]
Гранулы |
|
Таблетки |
Суппозитории |
пролонгированного |
|
пролонгированного |
|
|
ректальные 1 грамм [3] |
||
действия 1 грамм, 2 грамма |
|
действия 500 мг [1] |
|
|
|
||
[2] |
Разрешены у детей с 6 |
Однократный прием на |
|
Одно- двукратный прием |
|
лет |
|
суточной дозы* |
|
Можно растворять в |
ночь** |
|
|
соке или воде |
|
*- из рассчета суточной дозы для пероральных форм 5-АСК 2-4 г/сут, для ректальных форм 1 г/сут
1.Инструкция по применению препарата для медицинского применения Пентаса, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (ЛП:ПN010197-180512)
2.Инструкция по применению препарата для медицинского применения Пентаса, гранулы пролонгированного действия 1 грамм, 2 грамма (ЛП 002648- 081014)
3.Инструкция по применению препарата для медицинского применения Пентаса суппозитории ректальные, 1000 мг (ЛП010197/01-290710)
Интеграция КОРТИМЕНТ®MMX®(будесонид) в алгоритм терапии легких и среднетяжелых язвенных колитов
A Z A / M P - 6
A n t i -T N F
П р е д н и з о л о н
5 - A С К
A Z A / M P - 6
A n t i -T N F
П р е д н и з о л о н
КО Р Т ИМЕ НТ
б у д е с о н и д M M X ®
5 - A С К
AZA: azathioprine; 6-MP: mercatopurine; 5-ASA: 5-aminosalicylic acid; ANTI-TNF: Anti-tumour Necrosis Factor
Adapted from Danese S, Siegel CA, Peyrin-Biroulet L. Aliment Pharmacol Ther. 2014;39(10):1095-1103.
КОРТИМЕНТ®MMX®
Новая ступень к достижению ремиссии язвенного колита
ММХ® система доставки и равномерного высвобождения будесонида в толстой кишке
Индукция ремиссии легкого и умеренно активного язвенного колита в течение 8 недель
Низкая частота системных побочных эффектов
Прием 1 раз в сутки
Кортимент
Будесонид ММХ для достижения ремиссии у пациентов с язвенным колитом, нуждающихся в терапии стероидами
«Информация исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подлежит распространению только в рамках мероприятий, связанных с повышением профессионального уровня медицинских и фармацевтических работников, включая специализированные выставки, конференции, симпозиумы и т.п. »
Инструкция по применению препарата для медицинского применения Кортимент, 9 мг ( ЛП – 003015- 020615)
Travis SP, Danese S, Kupcinskas L et al. Once-daily budesonide MMX in active, mild-to-moderate ulcerative colitis: results from the randomised CORE II study. Gut. 2014;63:433-441.