Изменения в Правилах хранения НС и ПВ
Было |
Стало в ред. от 29.03.2014 г. |
К 4-й категории относятся помещения |
К 4-й категории относятся помещения |
учреждений здравоохранения, |
медицинских организаций, предназначенные |
предназначенные для хранения суточного |
для хранения суточного запаса НС и ПВ |
запаса НС и ПВ а также места временного |
4(1). К местам временного хранения НС |
хранения НС и ПВ, используемых в |
ПВ, используемых в медицинских целях, |
медицинских целях (машины скорой и |
относятся посты среднего медицинского |
неотложной медицинской помощи, посты |
персонала медицинских организаций, |
среднего медицинского персонала |
укладки, наборы, комплекты для оказания |
учреждений здравоохранения, ассистентские |
первичной медико-санитарной помощи, |
комнаты аптечных учреждений, аптечки |
скорой и специализированной медицинской |
первой помощи на морских, речных, |
помощи, в состав которых входят НС и ПВ, и |
воздушных судах, в поездах и др.). |
др. |
Абз. в п.8 В иных местах временного |
8(1). В местах временного хранения НС и |
хранения НС и ПВ хранятся в |
ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже |
запирающихся сейфах не ниже 1-го класса |
1-го класса устойчивости к взлому или |
устойчивости к взлому или металлических |
металлических либо изготовленных из других |
либо изготовленных из других |
высокопрочных материалов контейнерах. |
высокопрочных материалов контейнерах. |
|
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
42 |
Изменения в Правилах хранения НС и ПВ
Было |
Стало в ред. от 29.03.2014 г. |
|
10. Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2- |
10. Охрана помещений, относящихся к 1-й |
|
й категориям, осуществляется на договорной |
и 2-й категориям, осуществляется на |
|
основе подразделениями вневедомственной |
договорной основе подразделениями |
|
вневедомственной охраны полиции, |
||
охраны полиции, организацией, |
||
организацией, подведомственной МВД РФ, |
||
подведомственной МВД РФ, либо |
||
либо ведомственной охраной федеральных |
||
ведомственной охраной федеральных |
органов исполнительной власти и |
|
органов исполнительной власти |
организаций, в ведении которых находятся |
|
|
указанные помещения. |
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4- |
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й |
|
й категориям, осуществляется путем |
категориям, осуществляется путем |
|
привлечения указанных охранных |
привлечения указанных охранных |
|
организаций, либо юридических лиц, |
||
организаций, либо юридических лиц, |
||
имеющих лицензию на осуществление |
||
имеющих лицензию на осуществление |
||
негосударственной (частной) охранной |
||
деятельности. |
частной охранной деятельности |
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
43 |
Изменение №3 в ФСП PN000368/01-271011 от 06.05.2014 г.(промедол)
Было |
Стало |
|
Условия хранения: |
Условия хранения: |
|
«Список II. Хранить в |
Список II. Хранить в |
|
защищенном от света |
защищенном от света |
|
месте при температуре не |
||
месте при температуре |
||
выше 250 C», |
||
не выше 150 C», |
регистрационный номер, |
|
регистрационный |
номер серии, срок |
|
номер, номер серии, |
годности, номер версии |
|
срок годности. |
печатного упаковочного |
|
|
материала |
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
44 |
Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ
НС и ПВ, зарегистрированные в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно- профилактических учреждениях, научно- исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
ПП РФ от 31.12.09 г. № 1148 пункт 15
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
45 |
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.11 № 397н
НЛС и ПЛС для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение НЛС, ПЛС, должны быть вывешены списки хранящихся НЛС и ПЛС с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Дополнительно в местах хранения НЛС и ПЛС размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
46 |
Продолжение слайда № 46
Допускается хранение НЛС и ПЛС, требующих защиты от повышенной температуры:
в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
47 |
Продолжение слайда № 47
Места хранения НЛС и ПЛС, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.
Недоброкачественные НЛС и ПЛС, а также НЛС и ПЛС, сданные родственниками умерших больных в ЛПУ, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
48 |
Режим хранения НС и ПВ
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану.
Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя ЮЛ назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя ЮЛ.
ПП РФ от 31.12.09 г. № 1148 пункты 12,13 и 14
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
49 |
Места и сроки хранения документации, используемой в сфере оборота НС и ПВ
Наименование |
Место |
Срок |
Регламентирщий |
документа |
хранения |
хране |
документ |
|
|
ния |
|
Спец.Rp-бланки на |
В специальных |
|
Пр. МЗ РФ от 01.07.12 |
НС и ПВ списка II |
помещениях , |
|
№ 54 н, приложение |
|
сейфах, под замком |
|
4, п.6 |
Рецептурные бланки |
Под замком в |
|
Приказ МЗ РФ от |
|
металл. шкафу, |
|
20.12.2012 г. № 1175н |
|
сейфе (металл. |
|
Приложение 3 часть |
|
ящике) |
|
26 |
Полученные врачами |
В помещениях, |
|
Пункт 29. Того же |
рецептурные бланки |
обеспечивающих их |
|
приказа |
|
сохранность |
|
|
Использованные Rp- |
Аптека. В |
10 лет |
Пр. МЗСР № 785 от |
бланки на НС и ПВ |
опечатанном сейфе |
|
14.12.07 г. п. 2.16 |
списка II и III |
|
|
|
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
50 |
Продолжение слайда № 50
Наименование |
Место |
Срок |
Регламентирующий |
документа |
хранения |
хранения |
документ |
Требование – накладная ЛПУ на |
Аптека. В условиях, |
10 лет |
Пр МЗСР № 110 от |
отпуск НС и ПВ списка II |
обеспечивающих их |
|
12.02.07, прилож. 13, |
|
сохранность |
|
раздел III, п.3.6 |
|
|
|
|
Требование – накладная ЛПУ на |
То же |
3 года |
Тот же |
отпуск ЛС, подлежащих ПКУ |
|
|
|
Требование – накладная ЛПУ на |
То же |
1 год |
Тот же |
отпуск остальных групп ЛС |
|
|
|
|
|
|
|
Журнал регистрации НС и ПВ |
В металл. шкафу |
В |
ПП РФ № 644 от |
|
(сейфе) в тех. укреп. |
течение |
04.11.06, пункт 15 |
|
помещении |
года |
|
|
|
|
|
Заполненный журнал регистр. |
Архив ЮЛ |
10 лет |
ПП РФ № 644 от |
операций с НС и ПВ после |
|
|
04.11.06, пункт 18 |
последней записи |
|
|
|
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
51 |