Благодаря технологии двойного высвобождения среднесуточный уровень pH желудка сохраняется выше оптимального значения 4 независимо времени приема препарата Дексилант®.
То есть, не зависимо от того, принимает ли пациент Дексилант® утром перед завтраком, или в обед, либо вспоминает о капсулах только в вечернее время, среднее значение pH поддерживается выше 4.6, что показывает эффективность Дексилант® независимо от времени приема
Использовалась нестандартная конечная точка для исследований декслансопразола - полный 24-часовой контроль симптомов
Полный 24-часовой контроль симптомов: отсутствие симптомов как в дневное, так и в ночное время
Если пациент отмечал наличие симптома в любой момент дня или ночи, то считалось, что результат не достигнут для всего дня
Другие исследования ИПП использует составную 24 часовую конечную точку, где результаты оцениваются отдельно в дневное и ночное время, а затем объединяются вместе
Доля суток без изжоги при использовании декслансопразола при эрозивном эзофагите
Средняя доля суток без изжоги у пациентов с различной степенью ЭЭ (ITT- популяция) к 8 неделе лечения
П р о ц е н т с у т о к б е з и з ж о г и ( % )
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
|
|
82 |
83 |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Исследование 1 |
nИ=3ссл90едование 2 |
Декслансопразол, 60 мг
Sharma P, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:731-41 (адаптировано)
ЭЭ-эрозивный эзофагит, ITT – intent-to-treat (популяция пациентов, подлежащих лечению
К 8 неделе декслансопразол показал стабильно высокий уровень излечения ЭЭ средней и тяжелой степени
П а ц и е н т ы ( % )
Частота излечения к 8 неделе у пациентов ЭЭ с исходной степенью тяжести C/D (ITT популяция; анализ по таблицам выживаемости)
90 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
80 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
70 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
50 |
|
|
89% |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
40 |
|
|
|
88% |
|
|
|
|
|
|
|
||
30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Исследование 1 |
|
Исследование 2 |
|
|
|
|
|
|
|
Декслансопразол, 60 мг
Sharma P, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:731 41 (адаптировано).
Поддерживающая терапия на протяжении 6 месяцев у пациентов с излеченным ЭЭ с применением декслансопразола или плацебо
Пациенты, у которых поддерживалось излечение ЭЭ (%)
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
27
4/4/24*
4/4/24*
4/4/24 |
4/4/24 |
4/4/24 |
Sharma P, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:731-41 (адаптировано).
ЭЭ-эрозивный эзофагит, ITT – intent-to-treat (популяция пациентов, подлежащих лечению)
*P < 0.00001 в сравнении с плацебо
Декслансопразол эффективно избавляет от изжоги в дневное и ночное время на протяжении 6 месяцев
Медиана суток/ночей без изжоги (%)
|
|
|
|
|
|
Средний процент суток и ночей без изжоги |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
Исследование 11 |
Исследование 22 |
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
4/4/24* |
|
|
|
|
|
|
|
|
4/4/24* |
||||
100 |
|
4/4/24* |
|
|
|
|
4/4/24* |
|
|
4/4/24* |
|
|
|||||||||
80 |
|
|
|
|
4/4/24* |
72 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
40 |
|
29 |
|
|
|
|
|
|
|
19 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4/4/2 |
4/4/2 |
4/4/2 |
4/4/2 |
||
4 |
4 |
4 |
4 |
||
4/4/24 |
|
4/4/24 |
|
4/4/24 |
|
|
|
|
|
|
|
*P < 0.0025 в сравнении с плацебо
ITT-популяция, поддерживающая терапия после лечения ЭЭ на протяжении 6 месяцев
Metz DC, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:742-54 (адаптировано); Howden CW, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;30:895-907 (адаптировано).
Дексилант® в лечении эрозивного эзофагита: выводы
Декслансопразол обеспечивал эффективную поддерживающую терапию после излечения ЭЭ1,2
В 6-месячном исследовании медиана суток без изжоги составила 96%, а медиана ночей без изжоги - 99%1
Поддерживающая терапия ЭЭ с использованием декслансопразола ассоциировалась с улучшением качества жизни2
Декслансопразол показал хорошую переносимость на протяжении 6 месяцев терапии1,2,3
1.Metz DC, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:742 54
2.Howden CW, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;30:895 907
3.Metz DC, et al. Am J Gastroenterol 2011;106:1953 60
Облегчение изжоги на протяжении суток, в дневное и ночное время у пациентов с НЭРБ через 4 недели лечения
|
|
Средний процент (по медиане) |
|
|
|
дней без изжоги |
|
|
|
Плацебо (n=310) |
Декслансопразол 30 мг |
|
|
(n=312) |
|
|
|
|
|
Отсутствие симптомов в |
19% |
|
55%* |
дневное и ночное время |
|
||
|
|
|
|
Отсутствие симптомов в |
27% |
|
63%* |
дневное время |
|
||
|
|
|
|
Отсутствие симптомов в |
52% |
|
81%* |
ночное время |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
ITT- популяция
*P < 0,00001, парное сравнение с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
Метод множественных сравнений Хохберга, используемый для поддержания общей значимости 0,0025
НЭРБ-неэрозивная рефлюксная болезнь
Fass R, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:1261–72 (адаптировано)
Эффективность препарата Дексилант® у пациентов с НЭРБ: выводы
Декслансопразол обеспечивает облегчение изжоги на протяжении суток у большинства пациентов с НЭРБ1
Симптомы уменьшались уже в первые три дня терапии декслансопразолом, и эффект сохранялся на протяжении всего периода применения препарата1
Медиана ночей без изжоги составила 81%1
Декслансопразол хорошо переносился пациентами с НЭРБ1
Лечение декслансопразолом приводило к статистически значимому уменьшению степени тяжести изжоги и отрыжки к 4-й неделе в сравнении с плацебо (ретроспективный анализ)2
По результатам непрямого сравнения на основе доступных в настоящее время данных РКИ декслансопразол 30 мг лучше подавлял изжогу у пациентов с НЭРБ за 4 недели лечения по сравнению с эзомепразолом3
1.Metz DC, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:742 54
2.Howden CW, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;30:895 907
3.Metz DC, et al. Am J Gastroenterol 2011;106:1953 60
Шкала комплаентности Мориски-Грин
клинико-психологическая тестовая методика, предназначенная для предварительной оценки комплаентности и скринигового выявления недостаточно комплаентных больных в рутинной врачебной практике.
Шкала была создана Morisky D.E., Green L.W., Levine D.M. в 1985 году и опубликована в 1986 году.
1. Вы когда-нибудь забывали принять препараты?
2. Не относитесь ли Вы иногда невнимательно к часам приема ЛС? 3. Не пропускаете ли Вы прием препаратов, если чувствуете себя хорошо?
4. Если Вы чувствуете себя плохо после приема ЛС, не пропускаете ли Вы следующий прием?