- •Лекция №4
- •Изучить классификацию и характеристику фармацевтических товаров.
- •Классификация
- •3. парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества
- •2. Тара, упаковка, укупорка
- •4. К показателям внешнего вида относятся цвет и однородность окраски, гладкость поверхности и
- •2.2. Металлическая тара.
- •Рекомендации по применению металлической тары для транспортировки и хранения лекарственных средств.
- •2.3 Бумажная и картонная тара.
- •Рекомендации по применению бумажной, картонной и комбинированной тары для транспортирования и хранения лекарственных
- •2.4 Стеклянная тара.
- •Применение стеклянной тары для упаковывания лекарственных средств.
- •4. Кровезаменители,
- •7. Таблетки, драже
- •9. Присыпки
- •Проверка качества стеклянной тары
- •2.5.1. Типы пластмассовой тары и упаковки. Для упаковывания лекарственных средств допускается применять следующие
- •Материалы, применяемые для изготовления пластмассовой тары и упаковки.
- •Хранение порожней пластмассовой тары и упаковки, а также упакованных медикаментов.
- •При хранении медикаментов в пластмассовой таре и упаковке необходимо соблюдать дополнительные предосторожности. Так,
- •Укупорочные средства.
- •3. Корковые пробки. Кору пробкового дуба для укупоривания используют в виде конических пробок.
- •4. Стеклянные притертые пробки.
- •Капсулы.
- •Желатиновые капсулы не должны иметь вмятин, механических загрязнений и воздушных включений. Неокрашенные капсулы
- •Резиновые пробки.
- •Кроме того, допускается применять пробки из резиновой смеси 25П для укупорки тары с
2.3 Бумажная и картонная тара.
Бумажные и картонные упаковочные материалы, рекомендуемые для изготовления металлической тары и упаковки.
|
Группа лекарственных |
Тип тары |
Укупорочные средства |
|
средств |
|
|
|
|
|
|
1. |
Мази, пасты |
1.1 Туба алюминиевая с |
Бушон пластмассовый или |
|
|
отверстием, закрытым |
металлический |
|
|
фольгой |
|
|
|
|
|
2. |
Таблетки, драже, |
2.1 Пробирка |
Крышка металлическая |
|
порошки дозированные |
алюминиевая |
навинчиваемая с |
|
в капсулах |
2.2 Банка металлическая |
полимерным |
|
|
жестяная |
уплотнительным |
|
|
|
покрытием |
|
|
|
|
3. |
Аэрозоли |
3.1 Баллоны моноблочные |
Специальное клапанное |
|
|
алюминиевые |
герметизирующее |
|
|
|
устройство |
|
|
|
|
Рекомендации по применению бумажной, картонной и комбинированной тары для транспортирования и хранения лекарственных средств.
|
Группа лекарственных |
|
|
Тип тары |
Укупорочные средства |
|
|
средств |
|
|
|
или способ герметизации |
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Пластыри |
и |
1.1 Пакет бумажный |
Склеивание |
|
|
лейкопластыри |
|
1.2 |
Пачка картонная |
“ |
|
|
|
|
|
1.3 |
Коробка типа III |
Оклеивание |
|
|
|
|
(черт. 18) |
целлофаном |
|
|
|
|
|
1.4 |
Банка |
Крышка вдавливаемая |
|
|
|
|
комбинированная |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2. |
Таблетки |
|
2.1 Микропачка |
Оклеивание целлофаном |
||
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Травы лекарственные |
|
3.1 |
Пачка картонная |
Склеивание |
|
|
|
|
3.2 |
Коробка картонная |
Крышка |
|
|
|
|
|
|
телескопическая |
или |
|
|
|
|
|
шарнирная. |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4 Стеклянная тара.
Тара из стекла предназначена для транспортирования и хранения медикаментов, а также непосредственного отпуска лекарств больным.
Марки стекла, разрешенные для упаковывания лекарственных средств
Наименование стекла |
|
Рекомендуемая область применения. |
|||||
|
|
||||||
Медицинское тарное обесцвеченное |
Для сухих препаратов различного назначения, |
||||||
|
устойчивых к действию света. Для густых и |
||||||
|
жидких препаратов внутреннего и наружного |
||||||
|
применения. |
устойчивых |
к |
действию |
|||
|
щелочного стекла и света. |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||
Медицинское слабощелочное (безборное) |
Для |
сухих, |
густых |
и жидких |
препаратов |
||
|
внутреннего |
и |
наружного |
применения, |
|||
|
устойчивых |
к |
действию |
слабощелочного |
|||
|
стекла и света |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Медицинское светозащитное оранжевое |
Для сухих препаратов различного назначения, |
||||||
|
не устойчивых к действию света. Для густых и |
||||||
|
жидких препаратов внутреннего и наружного |
||||||
|
применения, |
устойчивых |
к |
действию |
|||
|
щелочного стекла и не устойчивых к действию |
||||||
|
света. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Медицинское нейтральное |
Для |
инъекционных |
растворов |
и других |
|||
|
препаратов |
|
различного |
|
назначения, |
||
|
устойчивых к действию света и не устойчивых |
||||||
|
к действию щелочного стекла. |
|
|
Применение стеклянной тары для упаковывания лекарственных средств.
Группа |
Тип тары |
Укупорочные средства или способ герметизации |
||||||
лекарственных |
|
|
|
|
|
|
|
|
средств |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
1. Растворы, |
1.1 Флакон |
Крышка |
пластмассовая |
навинчиваемая |
с |
|||
настойки, |
стеклянный |
пробкой из пластмассы или резины. Крышка |
||||||
жидкие |
|
металлическая закатываемая с пробкой из |
||||||
экстракты, |
|
пластмассы |
|
или |
резины. |
Крышка |
||
масла, сиропы, |
|
металлическая |
закатываемая с |
контролем |
||||
суспензии |
|
вскрытия с прокладкой из пластмассы. |
|
|||||
|
|
|
|
|
||||
2. Аэрозоли |
2.1 Аэрозольный |
Специальное |
клапанное |
герметизирующее |
||||
|
баллон |
устройство |
с |
защитным |
колпачком |
|||
|
|
(распылители и насадки). |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|||
3. Густые экстракты |
3.1 Банка |
Крышка |
пластмассовая |
навинчиваемая |
с |
|||
|
стеклянная |
прокладкой из пластмассы |
|
|
||||
|
|
Крышка |
металлическая закатываемая |
с |
||||
|
|
прокладкой из пластмассы |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Кровезаменители, |
4.1 Сосуды |
Две металлические крышки и металлической и |
||||||
препараты |
стеклянные |
резиновой прокладками между ними и |
||||||
крови, лечебные |
для крови |
резиновой пробкой из резины |
|
|
|
|||
сыворотки и |
4.2 Сосуды |
|
|
|
|
|
|
|
растворы |
стеклянные |
|
|
|
|
|
|
|
|
для лечебных |
|
|
|
|
|
|
|
|
сывороток |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
5. Капли |
5.1 Флакон |
Крышка |
пластмассовая |
навинчиваемая |
с |
|||
|
стеклянный |
пластмассовой или резиновой пробкой |
|
|||||
|
|
Крышка |
пластмассовая |
навинчиваемая |
с |
|||
|
|
пластмассовой |
прокладкой. |
|
Крышка |
|||
|
|
металлическая закатываемая с пробкой из |
||||||
|
|
пластмассы |
или |
резины. |
|
Крышка |
||
|
|
металлическая закатываемая с прокладкой из |
||||||
|
|
пластмассы. |
Пробка- |
|
капельница |
|||
|
|
пластмассовая или пипетка из пластмассы |
||||||
|
|
или |
резины |
придается |
в |
порядке |
||
|
|
комплектования. |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
6. Мази и пасты, |
6.1 Банка |
Крышка |
пластмассовая |
навинчиваемая |
с |
|||
линименты. |
стеклянная |
прокладкой из пластмассы. |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7. Таблетки, драже |
7.1 Пробирка |
Пробка пластмассовая с амортизатором или |
||||||
(включая |
стеклянная |
без него. Пробка корковая. |
|
|
||||
витамины), |
7.2 Банка |
Крышка навинчиваемая из пластмассы с |
||||||
порошки |
стеклянная |
прокладкой из пластмассы. |
|
|
||||
дозированные |
|
Крышка |
металлическая |
закатываемая |
с |
|||
в капсулах. |
|
контролем вскрытия с прокладкой из |
||||||
|
7.3 Флакон |
пластмассы. |
|
|
|
|
|
|
|
стеклянный |
Крышка |
пластмассовая |
натягиваемая |
с |
|||
|
|
уплотнительным элементом. |
|
|
||||
|
|
Пробка пластмассовая с амортизатором или |
||||||
|
|
без него. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Крышка |
металлическая |
закатываемая |
с |
|||
|
|
контролем вскрытия с прокладкой из |
||||||
|
|
пластмассы. |
Крышка |
металлическая |
||||
|
|
закатываемая с пластмассовой пробкой. |
|
|||||
|
|
Пробка пластмассовая. |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|||
8. Порошки и |
8.1. Банка |
Крышка |
навинчиваемая |
пластмассовая |
с |
|||
гранулы |
стеклянная |
прокладкой из пластмассы. |
|
|
||||
дозированные |
|
Крышка |
металлическая |
закатываемая |
с |
|||
|
|
контролем вскрытия с прокладкой из |
||||||
|
|
пластмассы. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Крышка |
пластмассовая |
натягиваемая |
с |
|||
|
|
уплотнительным |
элементом. |
Пробка |
||||
|
|
пластмассовая. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9. Присыпки |
9.1. Банка |
Крышка навинчиваемая Пластмассовая |
с |
|||
|
стеклянная |
прокладкой |
из |
пластмассы. |
Крышка |
|
|
|
навинчиваемая |
пластмассовая |
со |
||
|
|
специальной |
перфорированной |
пробкой |
||
|
|
пластмассовой. Колпачок пластмассовый |
||||
|
|
фиксируемый специальный. |
|
|
10. Порошки и |
10.1. Банка |
Крышка |
пластмассовая |
натягиваемая |
с |
гранулы |
стеклянная |
уплотнительным элементом |
|
||
недозированн |
|
|
|
|
|
ые |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11. Средства |
11.1. Ампула |
Запайка стебля |
|
|
|
лекарственные |
стеклянная |
Крышка |
металлическая |
закатываемая |
с |
для инъекций |
11.2Флакон |
контролем вскрытия и без него, с пробкой |
|||
|
стеклянный |
из резины. |
|
|
|
|
11.3. Сосуды |
Две |
металлические |
крышки |
с |
|
стеклянные |
металлической и резиновой прокладками |
|||
|
для крови по |
между ними и резиновой пробкой. |
|
||
|
ГОСТ |
|
|
|
|
|
10782- 67 |
|
|
|
|
Проверка качества стеклянной тары
Стеклянную тару проверяют на симметричность геометрической формы, устойчивость на горизонтальной поверхности, качество торцевой поверхности горловины флаконов и банок, отсутствие режущих краев, внешний вид, термическую и химическую устойчивость, а также на герметичность и фиксированность укупорочных средств.
2.5.Пластмассовая тара и упаковка.
Тара и упаковка из пластических материалов предназначена для транспортирования и хранения медикаментов, а также непосредственного отпуска больным.
2.5.1. Типы пластмассовой тары и упаковки. Для упаковывания лекарственных средств допускается применять следующие типы изделий:
ОСТ 64-2-156-75 «Банки и флаконы из полимерных материалов. Типы и основные размеры»;
ОСТ 64-2-157-75 «Пробирки и стаканчики из полимерных материалов. Типы и основные размеры»;
ОСТ 64-7-147-75 «Пакеты полиэтиленовые для лекарственных средств. Типы и основные размеры»;
ОСТ 64-2-143-75 «Пакеты, пачки и коробки для лекарственных растительных средств»;
ОСТ 64-7-148-75 «Тара для лейкопластырей»;
ТУ 64-3-61-73 «Шприц- тюбики разового применения»;
ТУ 64-2-198-73 «Пробирки пластмассовые с пробками (для упаковки витаминов);
ТУ 6-2-2-74 «Заготовки контурной тары для лекарственных средств».
Материалы, применяемые для изготовления пластмассовой тары и упаковки.
Для изготовления пластмассовой тары и упаковки применяют гранулы или пленку из полиэтилена низкой плотности (ПЭН), полиэтилена высокой плотности (ПЭВ), смеси полиэтиленов (ПЭС), полипропилена (ПП), полистирола блочного (ПСБ), полиэстирола ударопрочного (ПСУ), акрилонитрилбутадиенстирольного пластика (СНП), поли-4-метилпентен-1 (ПМП), поликарбоната (ПК), поливинилхлорида (ПВХ), целлофана (Ц), а также бумагу с покрытием из полиэтилена низкой плотности (БПЭН),пленку комбинированную полиэтиленцеллофановую (ПЦ), фольгу алюминиевую лакированную (ФАЛ).