■ Условия и срок хранения

Таблетки хранить в сухом месте при температуре до 25 °С. Срок хра­ нения — 2 года.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

Табл. 7,5 мг, 15,0 мг, блистер.

МЕЛБЕК (MELBEK)

«NOBEL ILACSANAYII VE TICARET A.S.», Турция

Табл. 7,5 мг, № 10, №30; табл. 15 мг, №4, № 10, №30; р-р д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, №3

МЕЛОКСИК (MELOXIC)

«POLPHARMA» PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша

Табл. 7,5 мг, № 20; табл. 15 мг, № 10, № 20

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ (MELOXICAMUM-LUGAL)

ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», Луганск, Украина

Табл. 7,5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20; табл. 15 мг контурн. ячейк. уп.,

№ 10, № 20

МЕЛОКСИКАМ-РАТИОФАРМ (MELOXICAM-RATIOPHARM)

«RATIOPHARM GMBH», Германия

Табл. 7,5 мг, №20; табл. 15 мг, №20; р-р д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, №5

МОВАЛИС (MOVALIS)

«BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH», Германия

Р-р д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, №5; табл. 7,5 мг, №20; табл. 15 мг, № 10, №20; супп. 15 мг, №6

РЕВМОКСИКАМ (REUMOXICAM)

ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина

Р-р д/ин 1 % по 1,5 мл в ампулах, № 5

КЕТ0ПР0ФЕН (KET0PR0FEN)

■ Фармакологическое действие

Кетопрофен — НПВП, который обладает анальгезирующим, противо­ воспалительным и жаропонижающим действием. При воспалении ке­ топрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мем­ браны. Оказывает обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двига­ тельного аппарата.

■ Показания к применению

Купирование болевого синдрома различного генеза — в послеоперацион­ ный период, посттравматическая терапия в стоматологической, гинеколо­ гической, неврологической, онкологической практике; симптоматическое

и патогенетическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенера- тивных заболеваний суставов: ревматоидного артрита, серонегативного спондилоартрита, остеоартрита, подагрического и псевдоподагрического артрита, внесуставных проявлений ревматизма.

■ Способ применения и дозы

Внутрь — во время еды, обычно по 1 капсуле или таблетке форте 3 раза

всутки (утром, в полдень и вечером) или по 1—2 суппозитория в сутки. Возможна также комбинация — утром и в полдень по 1 капсуле или та­ блетке форте, а перед сном ввести суппозиторий. Таблетки ретард — по 1 табл. 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

В/м введение — по 2 мл раствора (содержимое 1 ампулы) 1—2 раза в сутки; при необходимости усиления лечебного эффекта — можно дополнить на­ значением внутрь или ректально препарата в форме суппозиториев (суточ­ ная доза не должна превышать 300 мг) или местно — нанесением крема. Инфузии кетопрофена следует проводить только в условиях стационара. Рекомендуемое время инфузии составляет 30 мин — 1ч, максимальная суточная доза — 300 мг. Для прерывистой инфузии 100—200 мг кетопро­ фена разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят

втечение 30 мин — 1ч, через 8 ч инфузию можно повторить. Для длитель­ ной инфузии 100—200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (изотонического р-ра натрия хлорида, р-ра Рингера с лактатом, р-ра глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить. Кетопрофен можно применять в комбинации с анальгетиками централь­ ного действия. Препарат можно смешивать с морфином в одном флаконе: разводят 100—200 мг кетопрофена и 10—20 мг морфина в 500 мл изото­ нического р-ра натрия хлорида или р-ра Рингера с лактатом, повторно вводят через 8 ч. Во избежание образования осадка не следует смешивать

водном флаконе растворы кетопрофена и трамадола. Емкость для инфузий следует заворачивать в темную бумагу или алюминиевую фольгу, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.

По показаниям дозу можно повысить до 300 мг или снизить до 100 мг/сут. Крем наносят на кожу 3—4 раза в сутки, осторожно втирая или наклады­ вая окклюзионную повязку; избегать контакта со слизистыми оболочка­ ми и попадания крема в глаза.

■ Побочные эффекты

По обыкновению транзиторные. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны ЖКТ (нарушения пищеварения, диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, изжога, абдоминальная боль). Редко — головная боль, головокружение, спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, оте­ ки, ментальные изменения, бессонница. В единичных случаях возможны язвенный стоматит, мелена, кровавая рвота, пептическая язва, желудоч- но-кишечная геморрагия или перфорация, гастрит, язва двенадцати­ перстной кишки и желудка.

Со стороны системы крови: редко — анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения,

ипослужить причиной носового кровотечения и образования гематом. Со стороны иммунной системы: БА, бронхоспазм или одышка (особенно

упациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кис­ лоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафи­ лаксия.

Психические нарушения: распространенные — депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными

ислуховыми галлюцинациями, дезориентация, дислалия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повы­ шенная утомляемость, слабость, головокружение, парестезии; очень редко — имеются отдельные сообщения о случаях псевдопухолей голов­ ного мозга.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: распространенные — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; редко — сер­ дечная недостаточность, АГ. Клинические исследования и эпидемиологи­ ческие данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (осо­ бенно в высоких дозах и при продолжительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того чтобы ис­ ключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: нераспространенные — кровохар­ канье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко — приступы астмы.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, абдоминаль­ ная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; очень ред­ ко — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикулы), обо­ стрение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с по­ терей белка. Были сообщения о случаях перфорации прямой кишки у жен­ щины пожилого возраста. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда — фатальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Ульцерация, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациентов через 3—6 мес. лечения или у 2—4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП. После применения отмечались мелена, рвота с примесью крови и обострения язвенного коли­ та или болезни Крона. Редко наблюдались гастриты.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые наруше­ ния функции печени, которые сопровождаются желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: распространенные — кожная сыпь; в единичных слу­ чаях — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотде­ ление, крапивница, эксфолиативный дерматит; редко — фоточувствитель­ ность, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — менометроррагия.

Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы показа­ телей функции печени; редко — при лечении НПВП существенно повы­ шаются показатели АлАТ и АсАТ.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

■ Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и корм­ ления грудью, детский возраст; пептическая язва желудка или двенадцати­ перстной кишки, повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения, тяжелые нарушения функции печени и почек. Кроме того, применение суппозиториев противопоказано при проктите, крема — при дерматозах, экземе и инфекциях кожи.

■ Особые указания

При назначении кетопрофена для системного применения следует со­ блюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Перфора­ ция или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить без раз­ вития предшествующих симптомов. Рекомендуется соблюдать осторож­ ность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина. Препарат не рекомендуется назначать при порфирии. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может ухудшать течение А Г и повышать риск развития периферических отеков.

Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого воз­ раста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Как и при лечении другими НПВП, при длительном применении кетопро­ фена необходимо контролировать состав периферической крови, функ­ цию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфек­ ционных заболеваний.

При лечении кетопрофеном не рекомендуется табакокурение и употреоиение алкоголя.

1>е:кшасность применения кетопрофена в период беременности и кормле­ ния ,'рудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триме­

страх беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтиче­ ский эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отказаться от кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средства­ ми и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в редких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость. В этом случае следует отказаться от управления такими средствами.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетопрофен при системном применении повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих и некоторых противоэпилептических средств, снижает эффективность диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение с диуретиками и АПФ повышает риск раз­ вития почечной недостаточности. Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с варфарином и кортикостероидами, необходим регуляр­ ный медицинский контроль в связи с возможностью кровотечения. Ле­ чение пациентов кетопрофеном одновременно с литием необходимо про­ водить под тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышается. При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и циклоспорином токсичность последних может повыситься. Кетопрофен не следует принимать в комбинации с салицилатами.

■Передозировка

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии; очень редко — желудочнокишечное кровотечение, нарушения сознания, угнетение дыхания, судо­ роги и почечная недостаточность. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Развитие нарушений со стороны пищева­ рительного тракта можно предупредить приемом антацидных и противо­ язвенных препаратов.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Условия и срок хранения

Всухом, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 °С. Срок хранения — 3 года.

■Форма выпуска

Капе. 50 мг, свечи 100 мг, табл. 100 мг, р-р д/ин. 100 мг кетопрофена, крем, гель.

КЕТОНАЛ (KETONAL)

«SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Капе. 50 мг фл., №25; супп. 100 мг, №12; р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, №10

КЕТОНАЛ ФОРТЕ

«SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Табл. п/плен, оболочкой 100 мг фл., №20