- •Курсова робота
- •1. Огляд літератури.
- •1.1. Анатомічні та фізіологічні особливості носової порожнини і їх вплив на властивості лікарської форми.
- •1.2. Загальна характеристика назальних лікарських засобів, Вимоги, що пред'являються до їх якості.
- •Назальні краплі як лікарська форма, її переваги і недоліки.
- •Особливості технології назальних крапель у вигляді різних дисперсних систем.
- •. Технологія і обладнання для виробництва розчинів.
- •Технологія і обладнання для виробництва суспензій. Технологія виробництва суспензій
- •Технологія виготовлення суспензій дисперсійним методом
- •Технологія і обладнання для виробництва емульсій
- •Контроль якості назальних крапель.
- •Назальні аерозолі (спреї) як лікарська форма, її переваги і недоліки.
- •Фізико-хімічні та технологічні властивості продукції, яку використовують у формі назального спрею.
- •Тара та упаковка назальних спреїв.
- •Контейнери для спреїв, вимоги до матеріалів.
- •Типи пристроїв, що розпилюють, принцип їх роботи.
- •Особливості контролю якості препаратів у вигляді назальних спреїв.
- •Вимоги gmp до умов виробництва назальних лікарських засобів.
- •Особливості виробництва м'яких і твердих лікарських форм для назального застосування.
- •Допоміжні речовини у виробництві назальних лікарських засобів.
- •Експериментальна (розрахункова) частина.
- •Об'єкти і методи досліджень.
- •Назвіть асортимент назальних лікарських засобів, що випускаються на провідних фармацевтичних підприємствах України.
- •Технологічна схема виробництва назальних лікарських засобів
- •Висновки
- •Додатки
- •Список використаних літературних джерел
-
Назвіть асортимент назальних лікарських засобів, що випускаються на провідних фармацевтичних підприємствах України.
-
Назин каплі наз., р-р, 0.5 мг/мл по 10 мл №5 у флак. - Нико, ООО, Украина
-
Риназолин спрей наз. 0.5 мг/мл по 15 мл у флак. - ПАТ «Фармак».
-
Назолин капли наз. 0.05 % по 10 мл во флак.-кап. - Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина
-
Нафтизин каплі наз. 0.05 % по 10 мл во флак. поліет. - ПАТ «Фармак».
-
Риносепт каплі наз. 0.025 % по 5 мл во флак. - Філія ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”
-
Санорин каплі наз., р-р, 0.5 мг/мл по 10 мл во флак. з криш.-кап. - Тева Чех Індастріз с.р.о.
-
Флюзорин каплі наз., р-р, 0.5 мг/мл по 10 мл у флак. - Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина
-
Ноксивин каплі наз., р-р, 0.05 % по 20 мл у флак. - ТОВ «Фармтехнологія».
-
Оксамет минт спрей наз., р-р 0.025 % по 10 мл у флак. - АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.
-
Оперил каплі наз., р-р, 0.25 мг/мл по 10 мл у флак. - Лек, предприятие комп. "Сандоз", Польша/Словения
-
Риноксил-Н каплі наз., р-р, 0.25 мг/мл по 10 мл у флак. - ТОВ «НІКО».
-
Сан-нос спрей наз. 0.05 % по 20 мл в конт. - Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
-
Нокспрей актив спрей наз. 0.05 % по 10 мл в конт. - Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»
-
Флюзорин - Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина
-
Фармазолин - ПАТ «Фармак».
-
Користуючись даними таблиці 1 складіть робочу пропис для виробництва необхідної кількості препарату. Складіть технологічну схему виробництва у відповідності до вимог GMP, приведіть опис технології та вкажіть використовуване обладнання.
№ п/п |
Наименование лекарственного препарата |
Кол-во (шт.) |
Красх. на ст. подготовки сырья и материалов |
Красх. на ст. приготовле -ния раствора |
Красх. на ст. фасовки и упаковки готовой продукции |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
3. |
Риносепт, кап. назал. 0,025 % фл. 5 мл, № 1 (ОЗ ГНЦЛС) |
700 |
1,012 |
1,005 |
1,001 |
Один флакон Риносепта 5 мл № 1 містить:
Нафазоліну – 0,00025 г.
Декстран – 0,01 г.
Декаметоксин – 0,01 г.
Натрію хлорид – 0,01 г.
Вода очищена – 0,96975 г.
-
Необхідно розрахувати кількість кожного компонента на все флакони:
Нафазоліну – 0,00025 х 5 х 700 = 0,875 г.
Декстран – 0,01 х 5 х 700 = 35 г.
Декаметоксин – 0,01 х 5 х 700 = 35 г.
Натрію хлорид – 0,01 х 5 х 700 = 35 г.
Вода очищена – 0,96975 х 5 х 700 = 3394,125 г.
-
З урахуванням витратних коефіцієнтів кожного компонента необхідно взяти:
Нафазоліну – 0,875 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 0,89 г.
Декстран – 35 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 35,63 г.
Декаметоксин – 35 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 35,63 г.
Натрію хлорид – 35 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 35,63 г.
Вода очищена – 3394,125 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 3455,48 г.
Виходячи з отриманих результатів робоча пропис назальних крапель Ріносепта буде виглядати наступним чином:
Нафазоліну – 0,89 г.
Декстран – 35,63 г.
Декаметоксин – 35,63 г.
Натрію хлорид – 35,63 г.
Вода очищена – 3455,48 г.
Розрахунок матеріального балансу:
С1 = С2 + С3 + С4 + С5
С1 = 3563,26; С2 = 3500; С3 – не дано; С4 – не дано; С5 = 63,26
С5 = 3563,26 – 3500 = 63,26 г.
С1 = 3500 + 63,26 = 3563,26 г.
Вихід η = C2/C1 x 100% =3500/3563,26 х 100% = 98,22 %
Втрати E = C5/C1 x 100% =63.26/3563.26 x 100% = 1.77 %
Витрачено |
Отримано |
|||
Стаття витрат |
Кількість, г. |
Статт отримання |
Кількість, г. |
|
Нафазоліну Декстран Декаметоксин Натрію хлорид Вода очищена |
0,89 г. 35,63 г. 35,63 г. 35,63 г. 3455,48 г. |
Риносепт Втрати |
3500 г. 63,26 г. |
|
Всього |
3563,26 г. |
Всього |
3563,26 г. |