аппаратура для дозирования
.docxПри внутриаптечных заготовках порошков по часто встречающимся прописям целесообразно использовать ступки на механическом .приводе. Одна из них изображена на рис. 17. Это машина-ступка предназначена для измельчения в крупных фарфоровых ступках диаметром 300—400 мм. Ступка укрепляется на вращающейся столешнице. Пестик вращается совершенно свободно, причем в зависимости от характера растираемой массы его можно утяжелять насаживаемыми на него гирями. Внутрь ступки опускается специальная целлуло-
Рис. 18. Мельница Исламгулова. Рис. 19. Мельница «Эксце.пьсиор»
(схема расположения дисков).
идная лопаточка, плотно прилегающая к ее стенке и беспрерывно подводящая измельчаемый материал от краев ступки к ее середине.
Для измельчения твердых лекарственных веществ взамен ступок предложено большое количество малогабаритных аппаратов различной конструкции. К их числу относится мельница, предложенная М. X. Исламгуловым (рис. 18). Внешне она напоминает электрическую кофейную мельницу, в которой измельчающая камера укорочоня до уровня ножа, вращающегося со скоростью доП¥00^ об/мин. При такой большой скорости вращения изм«ГБч"аемый материал превращается в вихревую струю, ударяющуюся о крышку мельницы, навинчивающуюся на нее сверху и имеющую форму перевернутой ступки. Все ингредиенты смеси для приготовления порошка высыпают в крышку-ступку, накрывают мельницей в положении сверху вниз, затем мельницу переворачивают, включают электродвигатель и в течение 1—2 мин производят измельчение с одновременным смешением. После измельчения
154
мельницу вновь переворачивают (при этом измельченный материал пересыпается в крышку-ступку) и крышку-ступку отвинчивают. При необходимости порошок, оставшийся около ножа, сметают в крышку щеточкой.»/
Порошкование изрезанных лекарственных растений, поступающих в аптеку в заводской картонной упаковке или в мешках, удобнее всего производить с .помощью малогабаритных (лабораторного типа) дисковых или шаровых мельниц. Из дисковых удобны мельницы типа «Эксцельснор» (рис. 19) с диаметром диска до 100 мм. Однако они редко дают очень мелкие порошки; обычно после использования мельницы прибегают к помощи ступки. Успешность измельчения лекарственного растительного материала зависит от сухости измельчаемого сырья. При необходимости перед порошкованием измельчаемые растения подсушивают в сушильном шкафу при температуре, гарантирующей сохранность действующих веществ (40—50°). Так же целесообразно поступать и с кристаллическими веществами, особенно гигроскопичными, если они увлажнены.
Просеивание. Целью просеивания является отделение при получении порошков слишком мелких или крупных фракций, т. е. получение материала с достаточно близкими но размеру частицами.
К ситовой характеристике измельченности (дисперсность) в условиях аптеки прибегают редко, в основном при измельчении лекарственного растительного сырья. В этом случае руководствуются фармакопейной шкалой сит, приведенной в статье «Измельчение и просеивание» ГФХ (стр. 857). В соответствии с этой статьей для разделения измельченных частиц могут быть использованы сита 16 номеров с размером отверстий от 0,1 до 10 мм.
Чаще всего используют сито № 611 (0,1 мм) и 38 (0,10 мм). Первое из них применяют при измельчении материала для глазных порошков, присыпок и порошков для вдуваний, второе— для большинства остальных порошков.
Нюхательные порошки измельчают при помощи сита № 32 (0,2 мм).
До 0,16 мм (сито № 38) измельчают препараты, для которых не указана степень измельченности.
Для просеивания используют стандартные наборы сит с ободками диаметром 150—200 мм. При просеивании сито вставляют в донышко и сверху закрывают крышкой.
Просеивание с помощью закрытых сит особенно важно в тех случаях, когда просеиваемое вещество является ядовитым; крышка предотвращает распыление ядовитой пыли. В этих случаях крышку рекомендуется открывать не сразу
1 Номера сит устанавливаются соответствующими ГОСТ.
/ 155
после .просеивания, а через 20—30 сек: за это время пыль внутри сита успевает осесть. Все операции с ядовитыми веществами лучше проводить под тягой и с использованием респираторов.
Дозирование. Порошки дозируют (разделяют на отдельные дозы) двумя способами, характерными вообще для дозирования сыпучих материалов, — весовым и объемным.
Дозирование лекарственных порошков независимо от способа должно быть точным с тем, чтобы больной принял не больше и не меньше прописанной дозы порошка. Однако абсолютно точное дозирование порошков практически невозможно: при ручном и даже при автоматическом дозировании всегда имеют место те или иные отклонения в отмеренной дозе. В ГФХ предусмотрено, что колебания в весе .порошков. не должны превышать следующих величин.
Вес порошка в г |
Допустимые отклонения |
з % |
До 0,1 |
±15 |
|
0,1—0,3 |
+ 10 |
|
0,3—0,5 |
± 5 |
|
0,5—1,0 |
-(- 4 |
|
Свыше 1,0 |
± 3 |
|
Как видно из приведенных данных, чем больше отдельная доза, тем с большей точностью она может быть отмерена (по весу или объему). Однако на практике вес дозированных порошков обычно не бывает меньше 0,2 и больше 1 г, так как в обоих случаях при приеме больной будет испытывать определенные неудобства. Обычно вес разделенных порошков колеблется в пределах 0,3—0,5 г.
Дозирование по весу является наиболее распространенным способом разделения порошков на дозы в условиях аптеки. Осуществляется, как травило, при помощи ручных аптечных весочков. До начала работы чашечки весочков необходимо протереть ватой, смоченной спиртом или смесью спирта с эфиром. Порошок из ступки на чашечку насыпают ложечкой из рога или пластмассы и после отвешивания высыпают из чашечки на бумажные капсулы, которые заранее раскладывают рядами на столе.
Для того чтобы после высыпания на чашечке не оставалось прилипших частиц порошка, рекомендуется при высыпании слегка постукивать ногтем указательного пальца по дну перевернутой чашечки.
После работы чашечки вытирают стерильными маленькими салфетками из марли или ватными тампонами. Салфетку и тампон следует применять только один раз, после чего выбрасывать. Вытирать чашечки весочков полотенцем и тем более руками недопустимо из гигиенических соображений.
156
Однако развешивание порошков с помощью ручных аптечных весочков является довольно трудоемкой операцией, требующей определенных навыков, особенно при дозировании значительных количеств порошков (например, >при изготовлении дозированных порошков для лечебных учреждений или в запас). В этих случаях в аптечной работе с целью ускорения серийной расфасовки применяют сконструированный в
Рис. 20. Дозатор ДП-2 (объяснение в тексте).
Центральном аптечном научно-исследовательском институте Министерства здравоохранения СССР дозатор порошков ДП-2. Указанный дозатор по точности и скорости дозирования значительно (в 5 раз) превосходит все способы ручного дозирования.
Автоматически работающий дозатор ДП-2 (рис. 20) состоит из вертикального бункера емкостью 140 см3 (1), над которым размещен электромотор (2), вращающий расположенную внутри бункера мешалку (3) и шнек (4). Под бункером смонтировано коромысло от ручных весочков ВР-5. На правом плече коромысла под выходным отверстием бункера нодве-
157
\
шена дозировочная чашка (5) с откидным донышком, а на. левом — чашка для разновесов (6). Для корректировки весов на коромысле имеется регулировочный микровинт (7). Бункер, электромотор и весы смонтированы на шасси (8), лод кожухом которого расположены детали контролирующей системы с фотоэлементом и электромеханической системы ссы-пания порошков. Фотодатчик (9) и осветитель (10) размещены на передней стенке кожуха шасси, а между ними помещен флажок (11), укрепленный на правом плече коромысла весов. Откидное дно дозировочной чашки имеет рычаг е противовесом, который удерживает дно заполненной чашки в закрытом положении и возвращает дно в исходное положение после опорожнения чашки. В комплект дозатора входят 4 шнека со спиральками разной геометрической формы и сечения. Шнеки крепятся винтом (12) в муфте (13), укрепленной на валу электромотора. В дозаторе предусмотрена система механических упоров и успокоителей (14), которые обеспечивают точность работы, устраняют раскачивание весов и гасят их колебания.
Перед работой дозатор настраивают на требуемую дозу, для чего укрепляют соответствующий шнек (№ 1 или 2 для дозы 0,5 г, № 3 или 4 для дозы свъ1ш*4),5 г), обеспечивающий среднюю производительностьЦО—123порошков в минуту.
Под дозировочную чашку кладут стопку капсул с отогнутыми для удобства с одной стороны кромками. При включении дозатора и переключении тумблера в положение «смешивание» шнек и мешалка вращаются по часовой стрелке и порошок из бункера в дозированную чашку не поступает. После прогрева электронной лампы прибора (30—40 сек) тумблер переключают в положение «дозирование». При этом шнек и мешалка меняют направление вращения и порошок начинает поступать в дозированную чашку.
По мере заполнения чашки коромысло весов переходит в равновесное положение и флажок, укрепленный на коромысле, открывает луч осветителя, направленный на фотодатчик. В этот момент мешалка и шнек мгновенно останавливаются, дно чашки открывается и доза высыпается на подставленную бумажную капсулу. Пока капсулу заворачивают, цикл дозирования .повторяется.
Роль фармацевта при работе с дозатором ДП-2 сводится к засыпанию порошка в бункер, своевременному помещению капсул под дозировочную чашку и заворачивание капсул.
В последние годы рекомендован к применению усовершенствованный дозатор типа ДА-0,0015, обладающий большей продолжительностью и точностью работы.
Дозирование по объему. В аптечных условиях дозирование по объему осуществляется при помощи объемного дозатора ТК-3, созданного в ДАНИИ (рис. 21). Ложечка-до-
158
затор ТК-3, рассчитанная на расфасовку порошков весом от "0,2 до 1 г, состоит из металлического корпуса (1), сбрасывателя (2), собственно дозатора (3) и винта настройки (4).
Перед работой с дозатором устанавливают заданную весовую дозу, для чего бункер погружают в порошкообразную массу прямо в ступке. Делая упор большим пальцем правой руки, продвигают сбрасыватель до отказа в сторону бункера и удаляют излишек порошка, держа дозатор над ступкой. Не снимая пальца, возвращают сбрасыватель в исходное положение, открывая тем самым бункер с отмеренной дозой порошка. Дозу высыпают на весы и проверяют ее вес. При несоответствии веса дозы прописанному добиваются заданно-
Рис. 21. Прибор ТК-3 для фасовки порошков (объяснение в тексте).
го веса вращением винта настройки в ту или иную сторону, что приводит к увеличению или уменьшению объема бункера дозатора. После окончательного установления требуемой дозы дозатор готов к работе. В процессе работы бункером захватывают порошок, сбрасывателем удаляют его излишек и отмеренную дозу высыпают на заранее расположенные на столе перед фармацевтом бумажные капсулы.
Каждый раз после работы дозатор следует хорошо очищать, для чего его рекомендуется разбирать, поскольку порошок может забиться в корпус прибора. Разборку производят следующим образом. Надавливают на язычок — упор (5), находящийся в верхнем прямоугольном отверстии на верхней плоскости прибора, затем продвигают сбрасыватель вперед, после чего вынимают его из корпуса. Вращением головки винта настройки против часовой стрелки до конца освобождают и вынимают дозатор. Сборку дозатора производят в обратном порядке.
Дозатор ТК-3 ранее изготовлялся из нержавеющей стали. В настоящее время его также изготовляют из ударопрочного полистирола марки УП-1. Пластмассовый дозатор легче металлического, что облегчает работу с ним. Полистирол инертен к порошкообразным медикаментам, за исключением камфоры, бромкамфоры и ментола, при длительном контакте с которыми он растрескивается.
15