- •Нормативные акты, регламентирующие оборот лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету
- •Базовые законы в сфере оборота обезболивающих препаратов
- •Нормативные акты, регламентирующие предметно- количественный учет лекарственных средств
- •Количество лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
- •Перечень и Списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
- •Наименование Списков в зависимости от применяемых мер контроля
- •Количество НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
- •Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
- •Раздел I Лекарственные средства, подлежащие предметно количественному учету
- •Продолжение слайда № 9
- •Общий порядок деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Лицензионные требования
- •ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ
- •Лицензионные
- •Лицензионное требование
- •Порядок получения заключений органов ФСКН России
- •Порядок получения справок государственных и муниципальных организаций здравоохранения
- •Использование наркотических средств и психотропных веществ
- •Статья 31. Использование НС и ПВ
- •Нормативные акты, регламентирующие назначение ЛС
- •Список II
- •Продолжение слайда № 22
- •Продолжение слайда № 23
- •Документы, утвержденные Приказом МЗ РФ от 01.08.2012 г. № 54н
- •Документы, утвержденные приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н.
- •Случаи назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов
- •Право назначать наркотические и психотропные лекарственные препараты имеют
- •Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях
- •Назначение лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи
- •Назначение лекарственных препаратов при оказании скорой медицинской помощи
- •Рецептурные бланки и их предназначение
- •Запрещается выписывать рецепты:
- •Правила оформления требований накладных
- •Лицензионное требование
- •Нормативные акты, регламентирующие хранение НЛС и ПЛС
- •Подлежат хранению
- •Запасы НС и ПВ
- •Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров
- •Изменения в Правилах хранения НС и ПВ
- •Изменения в Правилах хранения НС и ПВ
- •Изменения в Правилах хранения НС и ПВ
- •Изменение №3 в ФСП PN000368/01-271011 от 06.05.2014 г.(промедол)
- •Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ
- •Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.11 № 397н
- •Продолжение слайда № 46
- •Продолжение слайда № 47
- •Режим хранения НС и ПВ
- •Места и сроки хранения документации, используемой в сфере оборота НС и ПВ
- •Продолжение слайда № 50
- •Статья 39. Регистрация операций с НС, ПВ и внесенными в Список I прекурсорами
- •Нормативные акты, регламентирующие Правила регистрации операций, связанных с обращением Наркотических и психотропных веществ,
- •Городская больница № 1__________________________________
- •Продолжение слайда № 54
- •Изменение пункта 8 Правил ведения…… журнала регистрации операций
- •Оптовик
- •Старшая Медсестра отделения
- •Список лиц, имеющих допуск к сейфам с НС и ПВ (и помещениям, где
- •Больница № _______
- •Журнал учета не полностью использованных ампул
- •Журнал передачи ключей главной медсестры (старшей медицинской сестры филиала) дежурным врачам от
- •Лист назначений наркотических средств и психотропных веществ
- •Нормативные акты, регламентирующие уничтожение НС и ПВ
- •Уничтожение НС и ПВ и внесенных в Список I прекурсоров может осуществляться в
- •Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •Списание НС и ПВ
- •Извлечение из Инструкции по уничтожению НС и ПВ, утв. Приказом МЗ РФ от
- •Продолжение слайда № 68 Порядок уничтожения
- •Наименования лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, включенных в раздел II Перечня
- •Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие
- •Продолжение слайда № 71
- •Документы, утвержденные приказом МЗ России от 17.06.2013 г. № 378н
- •ПРАВИЛА
- •2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций,
- •Продолжение слайда № 75
- •Хранение журнала учета
- •Лицензионные требования
- •Спасибо Вам за внимание и интерес к рассмотренной теме
Продолжение слайда № 71
6)эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
7)фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения;
8)фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
9)фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
10)хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Приказ МЗ России от 22.04.14г. № 183н
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
72 |
Документы, утвержденные приказом МЗ России от 17.06.2013 г. № 378н
Правила регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций (журналы учета);
Правила ведения и хранения специальных журналов учета.
Формы Журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
73 |
ПРАВИЛА
регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Регистрация: каждойве етсяотдельнойпо каждомудозировкиторговомуи лекарственнойнаименованиюформы)(для на бумажном носителе или в электронном виде. юридическоголицами, уп лномоченнымилица на ведениеруководителемхранение журналов учета, лицензиюиндивидуальнымна фармацевтическуюпредпринимателем,деятельностьимеющимили медицинскую деятельность.
осуществляется в специальных журналах учета операций:
торговлиПр изводителямисогласно приложениюЛС организациями№ 1; оптовой предпринимателямиАптечными организациямиимеющимииндлицензиювидуальнымина фармацевтическуюприложению № 2; деятельность согласно предпринимателями,Медицинскими организациямиимеющимиилицензиюиндивидуальнымина медицинскую3. деятельность, согласно приложению №
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
74 |
2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами,
Журналы учета оформляются на календарный год.
Перед началом их ведения Журналы учета, на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя ЮЛ (ИП) и печатью ЮЛ (ИП).
Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью ЮЛ (ИП)
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
75 |
Продолжение слайда № 75
Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты.
Расход лекарственного средства записывается ежедневно.
Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам и по требованиям медицинских организаций.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
76 |
Хранение журнала учета
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица индивидуального предпринимателя
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
77 |
Лицензионные требования
5.ч) Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование
и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
83 |
Спасибо Вам за внимание и интерес к рассмотренной теме
VPPADALKIN@LIST.RU
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
84 |