- •Содержание
- •Введение
- •Лабораторная работа №1-2 Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы
- •Вопросы для изучения темы
- •Семинар Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах
- •Классы чистоты:
- •Лекарства для инъекций в заводском производстве
- •Упаковка для инъекционных форм:
- •Виды ампул:
- •Химические свойства стекла
- •Классы и марки ампульного стекла:
- •Основные показатели качества ампульного стекла
- •Требования к ампульному стеклу:
- •Определение качества стекла
- •Подготовка дрота для производства ампул
- •Промывка стеклодрота
- •Изготовление ампул
- •Процесс ампулирования
- •Вскрытие ампул
- •Отжиг ампул
- •Набор ампул в кассеты
- •Промывка и сушка ампул
- •Наполнение ампул
- •Запайка ампул
- •Стерилизация
- •Контроль качества чистоты растворов в ампулах
- •Этикетирование и упаковка
- •Регенерация растворов из забракованных ампул
- •Тестовые задания по теме «Лекарственные препараты парентерального применения»
- •1.Укажите правильный ответ!
- •2. Установите соответствие:
- •3.Укажите правильный ответ!
- •Влияние добавок на качество стекла
- •Список использованной литературы
Отжиг ампул
Отжиг проводится в туннельных печах Мариупольского завода технологического оборудования. Ампулы помещают в лотки капиллярами вверх и подают на стол загрузки (5) (рис.8). С помощью цепного конвейера они продвигаются через туннель, проходя поочередно камеры нагрева (2), выдержки (3) и охлаждения (4). В камерах нагрева и выдержки в верхней части размещаются газовые горелки с ИК-излучателями типа ГИИВ-2. Нижние чугунные плиты обогреваются горелками инжекторного типа (7). В камере нагрева ампулы быстро нагреваются до температуры размягчения стекла 440-620С в зависимости от его марки и поступают в камеру выдержки, которую проходят за 7-10 минут при той же температуре. За это время происходит снятие остаточных напряжений в стекле, сгорают органические загрязнения, а стеклянная пыль вплавляется в стенки ампулы. Далее лотки с ампулами попадают в камеру охлаждения с фильтрованным воздухом (4). В первой зоне этой камеры происходит медленное, постепенное охлаждение нагретым воздухом с температурой около 200С в течение 30 минут. Такие условия обеспечивают равномерное охлаждение наружных и внутренних стенок ампул. Во второй зоне камеры ампулы быстро охлаждаются воздухом до 60С за 5 минут и лоток подходит к столу выгрузки 6.
Качество отжига проверяется поляризационно-оптическим методом измерения разности хода лучей на полярископе-поляриметре ПКС-125 или ПКС-250 по ГОСТ 7329-74. Не допускается остаточное напряжение, создающее удельную разность хода лучей более 8 млн-1.
Рис.8 Устройство печи с газовыми горелками для отжига ампул. 1-корпус, 2-камера нагрева, 3-камера выдержки
Набор ампул в кассеты
Вскрытые ампулы набирают в кассеты, изготовляемые из алюминиевого сплава. Это диски, в которых просверлены отверстия для ампул, По периметру диска имеется обод, который удерживает крайний ряд ампул в вертикальном положении. Число отверстий в кассетах для ампул емкостью 5, 10, 20 мл колеблется от 300 до 500 отверстий, для ампул емкостью 1-2 мл - составляет 1000 отверстий.
Крупноемкие ампулы в кассеты набираются вручную. Набор мелкоемных ампул производится на машине Резепина (рис. 9). Машина приводится в движение электродвигателем мощностью 0,25 кВт с числом оборотов 1440 в минуту. На каретке 2 расположен бункер, перемежающийся по направляющим вала. В бункер загружают ампулы после резки капилляров. Гребенка 4 представляет собой планку с пазами для ампул, свободно вращающуюся на двух осях. Ампулы из бункера 3 заполняют пазы гребенки 4. При повороте гребенки ампулы принимают вертикальное положение и капиллярами вниз попадают в гнезда направляющей планки 6, а затем в гнездо кассеты 5. Одновременно заполняется весь ряд кассеты. Салазки с укрепленной на них кассетой перемещаются на один ряд. Пазы гребенки вновь заполняются ампулами, и цикл повторяется. После наполнения кассеты ампулами машину останавливают с помощью контактного выключателя на станине машины. Производительность машины до 20 000 ампул в час.
Рис.9 Схема машины для набора ампул в кассеты