- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Итоговый контроль тематического модуля 2
Семинар «Пути усовершенствования
Производства препаратов, требующих
Специальной очистки »
Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме. Знать основные закономерности и методы получения препаратов, требующих специальной очистки. Расширить знания номенклатуры препаратов, требующих специальной очистки. Знать устройства и принцип действия машин и аппаратов, использующихся в их промышленном производстве. Уметь выполнять ситуационные задания по их стандартизации.
Содержание задания Учебные вопросы:
1. Экстракционные препараты из свежих растений. Способы получения, номенклатура.
2. Соки растений. Метод их получения. Технология приготовления соков подорожника, алоэ, каланхоэ, желтушника. Применение.
3. Понятие биогенных стимуляторов. Препараты биогенных стимуляторов -экстракт алоэ жидкий, биосед, пелоидин, ФиБС, торфот и др.
4. Понятие "новогаленовые препараты". Технология получения новогаленовых препаратов. Способы очистки извлечений, оборудование, применяющееся для этих целей. Частная технология производства адонизида, лантозида, коргликона, эрготала, раунатина, фламина, плантаглюцида, рамнила, ависана,
5. Препараты индивидуальных веществ лекарственного растительного сырья. Классификация. Технология получения препаратов индивидуальных веществ. Частная технология производства дигитоксина, целанида, эрготамина гидротартрата, эргометрина малеата, рутина.
6. Общие методы приготовления органопрепаратов. Препараты гормонов - тиреоидин, питуитрин для инъекций.
7. Препараты гормонов передней и задней доли гипофиза.
8. Инсулин и его препараты.
9. Классификация ферментов. Препараты ферментов. Пепсин. Желудочный сок. Панкреатин. ДНКаза, РНКаза, трипсин, ронидаза, лидаза, пантокрин, спленин.
10. Ферменты микробиологического синтеза. Примеры технологии препаратов - ораза, солизим, аспарагиназа.
11. Иммобилизованные ферменты. Способы иммобилизации и особенности получения. Примеры использования иммобилизованных ферментов.
12. Дрожжи и препараты дрожжей. МАП.
13. Решение ситуационных задач по стандартизации новогаленовых препаратов.
Ситуационные задачи:
1. Рассчитать количество травы черногорки, биологическая активность которой 66 ЛЕД в 1 г для приготовления 100 мл адонизида.
Ответ: 37,88 г (25 ЛЕД).
2. Рассчитать количество листьев наперстянки шерстистой, биологическая активность которой 60 ЛЕД в 1 г для приготовления 100 мл лантозида.
Ответ: 20 г (12 ЛЕД).
3. Рассчитать количество экстрагента (24% этанола) для приготовления 100 мл лантозида из 25 г листьев наперстянки способом противоточной экстракции (вариант ВНИИФ).
Ответ: 500 мл.
Самостоятельная работа студентов предусматривает усвоение и контроль знаний по разделам технологии препаратов, требующих специальных методов очистки, в т.ч. составление их номенклатурных списков, просмотр и изучение технологических схем их получения на таблицах, слайдах.
Тематический модуль 3 (ТМ3): «Пути усовершенствования технологии и стандартизации стерильных лекарственных форм »
Цели обучения |
|
Студент должен знать |
Студент должен уметь |
Основные виды растворителей и стабилизаторов при изготовлении инъекционных растворов. |
Определять состав и основные показатели качества ампульного стекла. |
Основные методы наполнения, запайки и стерилизации ампул их положительные и отрицательные стороны. |
Проводить подготовительные операции к наполнению ампул растворами для инъекций. |
Способы изготовления и методы стабилизации стерильных лекарственных форм. |
Составлять блок-схему производства глазных, инъекционных и инфузионных препаратов, определять показатели контроля качества согласно ГФУ. |
Физико-химические и фармако-технологические свойства порошков и гранулятов. |
Избирать рациональную технологию изготовления ТЛФ |
Структура ТМ3
Тематический план ТМ3 |
Текущий контроль, оценка и баллы |
Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла. |
«5» – 2,5 баллов «4» – 2 балла «3» – 1,5 балла «2» пересданная на «3» – 0,5 балла |
Инъекционные растворы в ампулах-2. Технология растворов, требующих специальной очистки. Оценка качества растворов в ампулах |
|
Инъекционные растворы в ампулах-3. Приготовление растворов со стабилизацией. |
|
Инъекционные растворы в ампулах-4. Приготовление растворов со стабилизацией. |
|
СЕМИНАР «Пути усовершенствования технологии и стандартизации стерильных лекарственных форм» |
«5» – 18 –20 баллов «4» – 15 – 17 баллов «3» – 12 – 14 баллов |