3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная
.pdf
|
|
|
|
|
|
|
|
Квамател® |
185 |
|
Распределение |
|
|
|
Квамател® не рекомендуется исполь, |
||||||
Связывание с белками плазмы выра, |
зовать во время беременности. |
|
||||||||
жено относительно слабо (15–20%). |
Фамотидин секретируется с грудным |
|||||||||
T1/2 составляет 2,3–3,5 ч. У пациентов |
молоком у человека; в связи с этим |
|||||||||
с |
тяжелой почечной |
недостаточно, |
грудное вскармливание |
во |
время |
|||||
стью T1/2 |
фамотидина может превы, |
применения препарата |
Квамател® |
|||||||
шать 20 ч. |
|
|
|
|
|
следует прекратить. |
|
|
||
Биотрансформация |
|
|
|
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3 |
||||||
Метаболизм фамотидина происходит |
ЗЫ. В/в. |
|
|
|||||||
в печени. Единственным метаболи, |
Квамател® рекомендован к использо, |
|||||||||
том, обнаруженным у человека, явля, |
ванию у госпитализированных паци, |
|||||||||
ется сульфоксид. |
|
|
|
ентов, которые не имеют возможно, |
||||||
Выведение |
|
|
|
|
сти принимать препарат внутрь. Ква, |
|||||
Фамотидин выводится почками в не, |
мател® может использоваться до тех |
|||||||||
измененном виде (65–70%) и путем |
пор, пока проведение пероральной |
|||||||||
метаболизма |
(30–35%). |
Почечный |
терапии не станет возможным. |
|
||||||
клиренс составляет 250–450 мл/мин, |
Рекомендованная доза составляет 20 |
|||||||||
что указывает на некоторую степень |
мг в/в 2 раза в день (каждые 12 ч). |
|||||||||
канальцевой экскреции. Небольшая |
Язвенная болезнь желудка и двенад |
|||||||||
часть введенной дозы может экскре, |
цатиперстной кишки в стадии обо |
|||||||||
тироваться в форме сульфоксида. |
стрения, гиперсекреторные состоя |
|||||||||
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
ния: в/в медленно, в течение 2 мин по |
||||||
• |
язва двенадцатиперстной кишки; |
20 мг 2 раза в сутки в разбавленном |
||||||||
• |
язва желудка без малигнизации; |
виде; в/в инфузия — медленно, в те, |
||||||||
• |
гастроэзофагеальная |
рефлюксная |
чение 15–30 мин по 20 мг 2 раза в |
|||||||
|
болезнь; |
|
|
|
|
|
сутки. |
|
|
|
• другие |
|
состояния, |
сопровождаю, |
Гастроэзофагеальная рефлюксная бо |
||||||
|
щиеся |
гиперсекрецией |
(например |
лезнь: начальная доза — 20 мг 2 раза в |
||||||
|
синдром Золлингера,Эллисона); |
сутки в/в медленно. |
|
|
||||||
• предотвращение аспирации кисло, |
Синдром Золлингера Эллисона: нача, |
|||||||||
|
го желудочного содержимого (син, |
льная доза составляет 20 мг в/в каж, |
||||||||
|
дрома Мендельсона) при проведе, |
дые 6 ч. Далее доза препарата зависит |
||||||||
|
нии общей анестезии. |
|
|
от объема секреции и клинического |
||||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
состояния пациента. |
|
|
||||||
• |
гиперчувствительность |
к |
дейст, |
При общей анестезии для предотвра |
||||||
|
вующему веществу или любому из |
щения аспирации кислого желудочного |
||||||||
|
вспомогательных веществ; |
|
содержимого: 20 мг в/в утром в день |
|||||||
• беременность; |
|
|
|
операции или по меньшей мере за 2 ч |
||||||
• |
период лактации; |
|
|
|
до начала операции. Начальная доза |
|||||
• |
детский возраст. |
|
|
|
для в/в введения не может превы, |
|||||
С осторожностью: печеночная и/или |
шать 20 мг. Для проведения в/в инъ, |
|||||||||
екции содержимое флакона следует |
||||||||||
почечная недостаточность; цирроз пе, |
растворить в 5–10 мл 0,9% раствора |
|||||||||
чени с портосистемной энцефалопа, |
натрия хлорида (ампула растворите, |
|||||||||
тией (в анамнезе); иммунодефицит. |
ля), а затем медленно ввести (в тече, |
|||||||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3 |
ние не менее 2 мин). При инфузии |
|||||||||
НОСТИ |
|
И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ3 |
препарата раствор следует вводить на |
|||||
ДЬЮ. Фамотидин проникает через |
протяжении 15–30 мин. |
|
|
|||||||
плаценту. Контролируемых исследо, |
Растворы следует готовить непосред, |
|||||||||
ваний у |
|
человека не |
проводилось. |
ственно перед введением. Можно ис, |
186 |
Квамател® |
|
|
|
|
|
Глава 1 |
||
пользовать только прозрачные бес, |
Гепатобилиарные нарушения: очень |
||||||||
цветные растворы. |
|
|
редко — холестатическая желтуха. |
||||||
Почечная недостаточность: поско, |
Заболевания кожи |
и подкожной |
|||||||
льку фамотидин экскретируется пре, |
клетчатки: очень редко — угревая |
||||||||
имущественно почками, пациентам с |
сыпь, |
алопеция, ангионевротиче, |
|||||||
тяжелой почечной недостаточностью |
ский отек, сухость кожи, токсичес, |
||||||||
необходимо соблюдать меры предо, |
кий эпидермальный некролиз, кра, |
||||||||
сторожности. Если Cl креатинина со, |
пивница, зуд. |
|
|||||||
ставляет менее 30 мл/мин, а сыворо, |
Скелетно мышечные нарушения, за |
||||||||
точная |
концентрация |
креатинина |
болевания |
соединительной ткани: |
|||||
превышает 3 мг/100 мл, то суточную |
очень редко — артралгия, мышечные |
||||||||
дозу необходимо снизить до 20 мг |
спазмы. |
|
|
||||||
или увеличить интервалы между вве, |
Репродуктивные нарушения, заболе |
||||||||
дениями до 36–48 ч. |
|
|
вания молочных желез: очень редко — |
||||||
Пожилые пациенты: коррекция дозы |
гинекомастия (при прекращении ле, |
||||||||
не требуется. |
|
|
|
чения носит обратимый характер). |
|||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Следую, |
Системные нарушения и осложнения |
||||||||
щие нежелательные явления |
были |
в месте введения: очень редко — по, |
|||||||
описаны со следующей частотой: ред, |
вышенная утомляемость, лихорадка. |
||||||||
ко — ≥1/10000, |
<1/1000; очень редко — |
Отклонения от нормы, выявленные |
|||||||
<1/10000; неизвестно (нет возможно, |
при |
лабораторном |
обследовании: |
||||||
сти установить на основании имею, |
очень редко — отклонение активно, |
||||||||
щихся данных). |
|
|
сти печеночных ферментов. |
||||||
Однако во многих случаях причин, |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Совместим с |
||||||||
ная взаимосвязь с терапией фамоти, |
0,18 и 0,9% раствором натрия хлорида, |
||||||||
дином не установлена. |
|
|
4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% рас, |
||||||
Гематологические нарушения: очень |
твором натрия гидрокарбоната. |
||||||||
редко — агранулоцитоз, лейкопения, |
Увеличивает всасывание амоксицил, |
||||||||
панцитопения, тромбоцитопения. |
лина и клавулановой кислоты. |
||||||||
Иммунные нарушения: очень редко — |
|||||||||
Антациды и сукральфат замедляют |
|||||||||
анафилаксия. |
|
|
|
абсорбцию фамотидина. |
|||||
Нарушения обмена веществ и пита |
|||||||||
Уменьшает всасывание итраконазола |
|||||||||
ния: очень редко — анорексия. |
очень |
и кетоконазола. |
|
||||||
Психические |
расстройства: |
|
|||||||
ЛС, угнетающие костный мозг, увели, |
|||||||||
редко |
— депрессия, галлюцинации, |
чивают риск развития нейтропении. |
|||||||
возбуждение, |
тревога, |
спутанность |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. У пациентов с |
||||||
сознания. |
|
|
|
||||||
Неврологические нарушения: редко — |
синдромом патологической гиперсек, |
||||||||
головная боль, головокружение. |
реции использовались дозы до 800 |
||||||||
Со стороны органов слуха и равнове |
мг/сут на протяжении периода свыше |
||||||||
сия: неизвестно — звон в ушах. |
|
1 года, что не сопровождалось возник, |
|||||||
|
новением |
серьезных |
нежелательных |
||||||
Кардиальные нарушения: очень редко |
|||||||||
— аритмия, AV блокада. |
|
|
явлений. |
|
|
||||
|
|
Лечение: симптоматическая и поддер, |
|||||||
Респираторные нарушения, заболева |
|||||||||
ния грудной клетки и средостения: |
живающая терапия; мониторинг со, |
||||||||
очень редко — бронхоспазм. |
|
стояния пациента. |
|
||||||
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача, |
||||||||
Пищеварительные нарушения: ред, |
|||||||||
ко — диарея, запор; очень редко — |
лом терапии фамотидином или, если |
||||||||
ощущения дискомфорта в животе, |
такой возможности нет, перед перехо, |
||||||||
тошнота, рвота, сухость во рту. |
|
дом на пероральное лечение необхо, |
Кетонал® 187
димо исключить наличие злокачест, венного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе. Поскольку в случае использования блокаторов Н2,гистаминовых рецеп, торов была описана перекрестная ре, активность, применение препарата Квамател® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2,гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо тать с техникой. Пациентам следует соблюдать осторожность при управ, лении автотранспортом и работе с тех, никой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляе, мость.
ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривен ного введения. В бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюмини, евым колпачком по 72,8 мг (соответст, вует 20 мг действующего вещества). В бесцветной стеклянной ампуле (I гидро, литического класса) с точкой для разло, ма по 5 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида). На флаконе и ампуле этикетка. 5 фл. и 5 амп. в контурной пла, стиковой упаковке. 1 контурная пласти, ковая упаковка в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.
КЕТОНАЛ® (KETONAL®)
Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
Сандоз ЗАО (Россия)
СОСТАВ
Крем для наружного применения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г
активное вещество:
кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . . 50 мг
вспомогательные вещества: ме, тилпарагидроксибензоат; пропил,
парагидроксибензоат; пропиленг, ликоль; изопропилмиристат; вазе, лин (белый); эльфакос ST9; про, пиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода очищенная
Гель для наружного применения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г
активное вещество:
кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . . 25 мг
вспомогательные вещества: кар, бомер; троламин (триэтанола, мин); этанол 96%; лаванды масло (масло лавандовое эфирное); вода
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Крем: белый или почти бе, лый однородный крем.
Гель: однородный бесцветный про, зрачный гель.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3 СТВИЕ. Анальгезирующее, противо воспалительное.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Кетопро, фен — НПВП, основными свойства, ми которого являются анальгетиче, ское, противовоспалительное и про, тивоотечное действие.
Кетопрофен — один из наиболее эф, фективных ингибиторов циклоокси,
188 |
Кетонал® |
|
|
|
|
Глава 1 |
||
геназ, также ингибирует активность |
роза печени. Экскреция кетопрофена |
|||||||
липооксигеназы и брадикинина. Ста, |
с мочой осуществляется медленно. |
|||||||
билизирует лизосомальные |
мембра, |
ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическая |
||||||
ны и |
препятствует |
высвобождению |
терапия болезненных и воспалитель, |
|||||
ферментов, участвующих в воспали, |
ных процессов различного происхож, |
|||||||
тельном процессе. |
|
|
дения, в т.ч.: |
|
|
|||
Кетопрофен хорошо проникает в под, |
|
|
||||||
• ревматоидный артрит и периартрит; |
||||||||
кожную клетчатку, связки и мышцы, |
• анкилозирующий спондилит |
(бо, |
||||||
в синовиальную жидкость и достига, |
лезнь Бехтерева), псориатический |
|||||||
ет там терапевтических концентра, |
||||||||
артрит, |
реактивный артрит |
(син, |
||||||
ций. Кетопрофен не оказывает отри, |
||||||||
дром Рейтера); |
|
|||||||
цательного влияния на состояние су, |
|
|||||||
• остеоартроз различной локализации; |
||||||||
ставного хряща. |
|
|
• тендинит, бурсит, миалгия, неврал, |
|||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
Кетопро, |
|||||||
гия, радикулит; |
|
|||||||
фен при местном применении в виде |
• травмы |
опорно,двигательного ап, |
||||||
геля всасывается чрезвычайно медлен, |
парата (в т.ч. спортивные), ушиб |
|||||||
но и практически не кумулирует в ор, |
мышц и связок, растяжение связок, |
|||||||
ганизме. Биодоступность геля — около |
разрыв связок и сухожилий мышц. |
|||||||
5%. Проникает в подкожную клетчат, |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
||||||
ку, связки и мышцы, синовиальную |
• гиперчувствительность к кетопро, |
|||||||
жидкость и достигает там терапевтиче, |
фену или другим компонентам пре, |
|||||||
ских |
концентраций. |
Концентрация |
||||||
парата, а также салицилатам, тиа, |
||||||||
препарата в плазме крайне низкая. |
||||||||
профеновой |
кислоте или другим |
|||||||
Кетопрофен метаболизируется в пе, |
||||||||
НПВС, фенофибрату, блокаторам |
||||||||
чени с образованием конъюгатов, ко, |
||||||||
УФ лучей, отдушкам; |
|
|||||||
торые выводятся преимущественно с |
|
|||||||
• указание в анамнезе на приступы |
||||||||
мочой. Метаболизм кетопрофена не |
бронхиальной астмы после приме, |
|||||||
зависит от возраста, наличия тяжелой |
||||||||
нения НПВС и салицилатов; |
|
|||||||
почечной недостаточности или цир, |
|
|||||||
• беременность (III триместр); |
|
|||||||
|
|
|
|
• детский возраст (до 15 лет); |
|
|||
|
|
|
|
• нарушение целостности кожных по, |
||||
|
|
|
|
кровов (экзема, мокнущий дерматит, |
||||
|
|
|
|
открытаяилиинфицированнаярана); |
||||
|
|
|
|
• реакции |
фоточувствительности в |
|||
|
|
|
|
анамнезе; |
|
|
||
|
|
|
|
• воздействие солнечного света, в т.ч. |
||||
|
|
|
|
непрямые солнечные лучи и УФ об, |
||||
|
|
|
|
лучение в солярии на протяжении |
||||
|
|
|
|
всего периода лечения и еще 2 нед |
||||
|
|
|
|
после прекращения лечения. |
|
|||
|
|
|
|
С осторожностью: нарушение функ, |
||||
|
|
|
|
ции печени и/или почек, эрозивно,яз, |
||||
|
|
|
|
венные поражения ЖКТ, заболевания |
||||
|
|
|
|
крови, бронхиальная астма, хрониче, |
||||
|
|
|
|
ская сердечная недостаточность. |
|
|||
|
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3 |
||||
|
|
|
|
НОСТИ |
И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ3 |
|
|
|
|
|
ДЬЮ. Применение кетопрофена про, |
||||
|
|
|
|
тивопоказано в III триместре бере, |
||||
|
|
|
|
менности. |
|
|
|
|
|
|
|
Кетонал® |
189 |
|||
Кетонал® гель и крем могут быть испо, |
Аллергические реакции: очень редко — |
|||||||
льзованы в I и II триместрах беремен, |
ангионевротический отек, анафилак, |
|||||||
ности после консультации с врачом, |
сия. |
|
|
|
|
|
||
если ожидаемая польза для матери |
Со стороны кожи и кожных придат |
|||||||
превосходит возможный риск для |
ков: нечасто — эритема, зуд, жжение, |
|||||||
плода. |
экзема, транзиторный дерматит лег, |
|||||||
Применение геля и крема Кетонал® |
кой степени тяжести; редко — кра, |
|||||||
во время грудного вскармливания не |
пивница, |
сыпь, |
|
фоточувствитель, |
||||
рекомендуется. |
ность, буллезный дерматит, пурпура, |
|||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3 |
мультиформная эритема, лихеноид, |
|||||||
ЗЫ. Для наружного применения. |
ный дерматит, некроз кожи, синдром |
|||||||
Стивенса,Джонсона; очень редко — |
||||||||
Крем. Небольшое количество крема |
||||||||
(примерно 3–5 см) легкими втираю, |
единичный случай тяжелого контак, |
|||||||
щими движениями наносят тонким |
тного дерматита (на фоне плохой ги, |
|||||||
слоем на кожу воспаленного или бо, |
гиены и инсоляции), единичный слу, |
|||||||
лезненного участка тела 2–3 раза в |
чай тяжелого генерализованного фо, |
|||||||
день. Продолжительность курса ле, |
тодерматита, токсический эпидерма, |
|||||||
чения без консультации врача не дол, |
льный некролиз. |
|
|
|
|
|||
жна превышать 14 дней. |
Со стороны дыхательной системы: |
|||||||
очень редко — астматические присту, |
||||||||
Гель. Небольшое количество геля |
||||||||
(3–5 см) наносят тонким слоем на |
пы как вариант аллергической реак, |
|||||||
кожу воспаленного или болезненного |
ции. |
|
|
|
|
|
||
участка тела 1–2 раза в сутки и осто, |
Со стороны мочевыделительной сис |
|||||||
рожно втирают. |
темы: очень редко — единичный слу, |
|||||||
чай ухудшения функции почек у па, |
||||||||
Дозировка должна быть подобрана в |
||||||||
соответствии с площадью поражен, |
циента с хронической почечной недо, |
|||||||
ного участка: 5 см Кетонал® геля соот, |
статочностью; в |
единичных |
случа, |
|||||
ветствуют 100 мг кетопрофена, 10 |
ях — интерстициальный нефрит. |
|||||||
см — 200 мг кетопрофена. |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Поскольку |
||||||
концентрация препарата |
в |
плазме |
||||||
При необходимости Кетонал® гель |
||||||||
можно сочетать с другими лекарст, |
крайне низкая, проявления симпто, |
|||||||
венными формами препарата Кето, |
мов взаимодействия с другими пре, |
|||||||
нал® (капсулы, таблетки, суппозито, |
паратами |
(аналогичные |
симптомам |
|||||
рии ректальные). |
при системном применении) возмож, |
|||||||
ны только при частом и длительном |
||||||||
Максимальная доза кетопрофена со, |
||||||||
применении. |
|
|
|
|
||||
ставляет 200 мг/сут. |
Не |
рекомендуется одновременное |
||||||
Окклюзионная повязка не рекомен, |
||||||||
применение других топических форм |
||||||||
дуется. |
(мази, гели), содержащих кетопро, |
|||||||
Не использовать без консультации |
||||||||
фен или другие НПВП. |
|
|
||||||
врача более 14 дней. |
Одновременный прием ацетилсали, |
|||||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наибо, |
||||||||
циловой кислоты уменьшает степень |
||||||||
лее частыми проявлениями, ассоции, |
связывания кетопрофена с белками |
|||||||
рованными с применением геля или |
плазмы. |
|
|
|
|
|
||
крема, содержащего кетопрофен, яв, |
Кетопрофен, как и другие НПВП, мо, |
|||||||
ляются местные проявления. |
жет снижать выведение метотрексата |
|||||||
Классификация побочных реакций по |
и |
способствовать |
увеличению его |
|||||
частоте их выявления: очень часто |
токсичности. |
|
|
|
|
|||
(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто |
Взаимодействие |
с |
другими лекарст, |
|||||
(>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, |
венными препаратами и влияние на их |
|||||||
<1/1000); очень редко (<1/10000). |
выведение не являются значимыми. |
190 |
|
Кетонал® |
|
|
|
|
|
|
Глава 1 |
||||
Пациентам, принимающим кумарин, |
строты психомоторных |
реакции. |
|||||||||||
содержащие |
противосвертывающие |
Данных об отрицательном влиянии |
|||||||||||
препараты, рекомендуется проводить |
геля и крема Кетонал® на способность |
||||||||||||
лечение под наблюдением врача. |
управлять транспортными средства, |
||||||||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
ми и заниматься другими потенциаль, |
|||||||||||
раздражение, эритема и зуд. |
|
но опасными |
видами деятельности, |
||||||||||
|
требующими |
|
концентрации внима, |
||||||||||
Лечение: |
|
в |
случае |
передозировки |
|
||||||||
кожу необходимо |
тщательно про, |
ния и быстроты психомоторных реак, |
|||||||||||
мыть под проточной водой, прекра, |
ций, нет. |
|
|
|
|||||||||
тить применение геля и крема Кето, |
ФОРМА ВЫПУСКА. Крем для на |
||||||||||||
нал |
® |
и обратиться к лечащему врачу. |
ружного применения, 5%. По 30 или |
||||||||||
|
50 г крема в тубе алюминиевой; по 1 |
||||||||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходи, |
|||||||||||||
тубе в картонной пачке. |
|
||||||||||||
мо избегать попадания геля или крема |
Гель для наружного применения, 2,5%. |
||||||||||||
в глаза, на кожу вокруг глаз, слизи, |
|||||||||||||
стые оболочки. |
|
|
|
По 50 или 100 г геля в тубе алюминие, |
|||||||||
|
|
|
вой; по 1 тубе в картонной пачке. |
||||||||||
При |
появлении каких,либо |
побоч, |
|||||||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||||||||
ных |
эффектов необходимо |
прекра, |
|||||||||||
тить применение препарата и обрати, |
Без рецепта. |
|
|
|
|||||||||
ться к врачу. |
|
|
|
|
КЕТОНАЛ® |
|
|
||||||
Если вы забыли нанести гель или |
(KETONAL |
® |
) |
|
|||||||||
крем, нанесите его в то время, когда |
|
|
|||||||||||
должна |
быть нанесена |
следующая |
Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 |
||||||||||
доза, но не удваивайте ее. |
|
|
Сандоз ЗАО |
|
|||||||||
Крем или гель Кетонал® |
может при, |
|
|||||||||||
меняться в комбинации с другими ле, |
|
(Россия) |
|
||||||||||
карственными формами |
препарата |
|
|
|
|
||||||||
Кетонал® |
(капсулами, таблетками, |
|
|
|
|
||||||||
свечами). Суммарная суточная доза |
|
|
|
|
|||||||||
независимо от лекарственной формы |
|
|
|
|
|||||||||
не должна превышать 200 мг. |
|
|
|
|
|
||||||||
При появлении кожных реакций, в |
|
|
|
|
|||||||||
т.ч. |
|
развившихся при |
совместном |
|
|
|
|
||||||
применении с октокрилен,содержа, |
|
|
|
|
|||||||||
щими препаратами, следует немед, |
|
|
|
|
|||||||||
ленно прекратить лечение. |
|
|
|
|
|
||||||||
Для уменьшения риска развития фо, |
|
|
|
|
|||||||||
точувствительности |
рекомендуется |
|
|
|
|
||||||||
защищать обработанные гелем или |
|
|
|
|
|||||||||
кремом участки кожи одеждой от воз, |
|
|
|
|
|||||||||
действия УФ облучения на протяже, |
|
|
|
|
|||||||||
нии всего периода лечения и еще 2 |
|
|
|
|
|||||||||
нед после прекращения применения. |
|
|
|
|
|||||||||
Не применять в виде окклюзионных |
|
|
|
|
|||||||||
повязок. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Следует тщательно мыть руки после |
|
|
|
|
|||||||||
каждого нанесения препарата. |
|
|
|
|
|||||||||
Влияние |
|
на |
способность |
управлять |
СОСТАВ |
|
|
|
|||||
транспортными средствами и выпол |
Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс. |
||||||||||||
нять другие виды деятельности, тре |
активное вещество: |
|
|||||||||||
бующие концентрации внимания и бы |
кетопрофен . . . . . . . . . . . |
. . . . 50 мг |
Кетонал® 191
вспомогательные вещества: лак, тоза — 186,1 мг; магния стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоид, ный — 1,5 мг
оболочка капсулы: титана диок, сид — 0,94 мг; краситель патенто, ванный синий «Patent blue V» — 0,17 мг; желатин — до 47 мг
Таблетки, покрытые пле3 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . 100 мг
вспомогательные вещества: маг, ния стеарат — 1,6 мг; кремния ди, оксид коллоидный — 1,2 мг; по, видон — 5 мг; крахмал кукуруз, ный — 44,2 мг; тальк — 8 мг; лак, тоза — 60 мг
оболочка пленочная: гипромелло, за — 4,622 мг; макрогол 400 — 0,94 мг; индигокармин (Е132) — 0,153 мг; титана диоксид — 1,054 мг; тальк — 0,281 мг; воск карнауб, ский — 0,05 мг
Таблетки пролонгирован3 ного действия . . . . . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . 150 мг
вспомогательные вещества: маг, ния стеарат — 3 мг; кремния ди, оксид коллоидный — 2 мг; пови, дон — 7,5 мг; МКЦ — 67,5 мг; гип, ромеллоза — 60 мг
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы: непрозрачные капсулы, №3, белый корпус, голубая крышка.
Содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Таблетки, покрытые пленочной обо лочкой: светло,голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки пролонгированного дейст вия: белые, круглые, двояковыпук, лые таблетки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3 СТВИЕ. Анальгезирующее, жаропони жающее, противовоспалительное.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Кетопро, фен является нестероидным противо, воспалительным препаратом, облада, ющим противовоспалительным, ана, льгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибирова, нию ЦОГ,1 и ,2 и частично липоокси, геназы кетопрофен подавляет синтез
192 |
Кетонал® |
|
|
|
Глава 1 |
||
ПГ и брадикинина, стабилизирует ли, |
• |
подагра, псевдоподагра; |
|
|
|||
зосомальные мембраны. |
• |
остеоартроз |
|
|
|
||
Кетопрофен не оказывает отрицате, |
болевой синдром |
|
|
|
|||
льного влияния на состояние сустав, |
• |
тендинит, бурсит, миалгия, неврал, |
|||||
ного хряща. |
|
|
гия, радикулит; |
|
|
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Кетопро, |
• |
головная боль; |
|
|
|
||
фен легко абсорбируется из ЖКТ, |
• |
посттравматический и послеопера, |
|||||
биодоступность — 90%. Связывание с |
|
ционный болевой синдром; |
|
||||
белками плазмы — 99%. При перора, |
• |
болевой синдром при онкологиче, |
|||||
льном приеме 100 мг кетопрофена Cmax |
|
ских заболеваниях; |
|
|
|||
препарата в плазме (10,4 мкг/мл) до, |
• |
альгодисменорея. |
|
|
|||
стигаются через 1 ч 22 мин. |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||||
Vd препарата в тканях составляет от |
• |
гиперчувствительность к кетопро, |
|||||
0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проника, |
|
фену или другим компонентам пре, |
|||||
ет в синовиальную жидкость. |
|
парата, а также салицилатам или |
|||||
Прием пищи не влияет на биодоступ, |
|
другим НПВП; |
|
|
|
||
ность кетопрофена. |
• |
бронхиальная |
астма, |
ринит |
или |
||
Кетопрофенподвергаетсяинтенсивно, |
|
крапивница в анамнезе, вызванные |
|||||
му метаболизму при посредстве мик, |
|
приемом ацетилсалициловой |
ки, |
||||
росомальных ферментов печени. Он |
|
слоты или других НПВП; |
|
||||
связывается с глюкуроновой кислотой |
• |
язвенная болезнь желудка или две, |
|||||
и выводится из организма в виде глю, |
|
надцатиперстной кишки в стадии |
|||||
куронида. До 80% кетопрофена выво, |
|
обострения; |
|
|
|
||
дится почками, остальное — через |
• неспецифический язвенный колит, |
||||||
ЖКТ. В связи с быстрым метаболиз, |
|
болезнь Крона; |
|
|
|
||
мом его биологический T1/2 составляет |
• гемофилия и |
другие |
нарушения |
||||
менее 2 ч. У больных с почечной недо, |
|
свертываемости крови; |
|
|
|||
статочностью кетопрофен выводится |
• детский возраст (до 15 лет); |
|
|||||
из организма более медленно, и его T1/2 |
• |
выраженная печеночная недоста, |
|||||
увеличивается на 1 ч. У больных с пе, |
|
точность; |
|
|
|
||
ченочной недостаточностью кетопро, |
• выраженная почечная недостаточ, |
||||||
фенможетаккумулироватьсявтканях. |
|
ность; |
|
|
|
||
У больных пожилого возраста метабо, |
• некомпенсированная сердечная не, |
||||||
лизм и выведение кетопрофена проис, |
|
достаточность; |
|
|
|
||
ходят медленнее, но это имеет клини, |
• послеоперационный период после |
||||||
ческое значение только для больных с |
|
аортокоронарного шунтирования; |
|||||
пониженной функцией почек. |
• желудочно,кишечные, |
цереброва, |
|||||
ПОКАЗАНИЯ. |
Симптоматическая |
|
скулярные и другие кровотечения |
||||
терапия болезненных и воспалитель, |
|
(или подозрение на кровотечение); |
|||||
ных процессов различного происхож, |
• хроническая диспепсия; |
|
|||||
дения, в т.ч.: |
|
• |
III триместр беременности; |
|
|||
воспалительные и дегенеративные за |
• |
период лактации. |
|
|
|||
болевания опорно двигательного ап |
С осторожностью: язвенная болезнь в |
||||||
парата |
|
|
анамнезе; бронхиальная астма в ана, |
||||
• ревматоидный артрит; |
мнезе;клиническивыраженныесердеч, |
||||||
• серонегативные |
артриты (анкило, |
но,сосудистые, |
цереброваскулярные |
||||
зирующий спондилоартрит — бо, |
заболевания и заболевания перифери, |
||||||
лезнь |
Бехтерева; псориатический |
ческих артерий; дислипидемия; пече, |
|||||
артрит, реактивный артрит — син, |
ночная недостаточность; гипербилиру, |
||||||
дром Рейтера); |
|
бинемия; алкогольный цирроз печени; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кетонал® |
193 |
|
почечная |
недостаточность; |
хрониче, |
нять 1 табл. (100 мг) Кетонал® утром |
|||||||||
ская сердечная недостаточность; арте, |
и ввести 1 суппозиторий (100 мг) рек, |
|||||||||||
риальная |
гипертензия; |
заболевания |
тально вечером. Максимальная доза |
|||||||||
крови; дегидратация; сахарный диабет; |
кетопрофена составляет 200 мг/сут. |
|||||||||||
анамнестические данные о развитии яз, |
Таблетки пролонгированного действия |
|||||||||||
венного поражения ЖКТ; курение; со, |
Внутрь, проглатывая целиком во |
|||||||||||
путствующая терапия антикоагулянта, |
время или после еды, запивая водой |
|||||||||||
ми (например варфарин), антиагреган, |
или молоком (объем жидкости дол, |
|||||||||||
тами |
(например |
ацетилсалициловая |
жен быть не менее 100 мл). |
|
|
|||||||
кислота), пероральными ГКС (напри, |
Препарат назначают по 1 табл. (150 |
|||||||||||
мер преднизолон), СИОЗС (например |
мг) 1 раз вдень. Максимальная доза |
|||||||||||
циталопрам, сертралин). |
|
|
|
кетопрофена составляет 200 мг/сут. |
||||||||
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН3 |
||||||||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота |
|||||||||||
Применение кетопрофена в III триме, |
возникновения |
побочных |
эффектов |
|||||||||
характеризуется |
как очень |
распро, |
||||||||||
стре беременности противопоказано. |
|
страненные (>10%), распространен, |
||||||||||
ВIиIIтриместрахбеременностиназна, |
||||||||||||
чение препарата возможно только в том |
ные (>1, <10%), нераспространенные |
|||||||||||
случае,еслипредполагаемаяпользадля |
(>0,1, |
<1%), редкие (>0,01, |
<0,1%) и |
|||||||||
матери |
превышает потенциальный |
очень редкие (< 0,01%). |
|
|
||||||||
риск для плода. При приеме препарата |
Аллергические реакции: распространен, |
|||||||||||
необходиморешитьвопросопрекраще, |
ные — кожные реакции (зуд, крапивни, |
|||||||||||
нии грудного вскармливания. |
|
ца); |
нераспространенные |
— |
ринит, |
|||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3 |
одышка, бронхоспазм, ангионевротиче, |
|||||||||||
ЗЫ. Капсулы |
|
|
|
|
ский отек, анафилактоидные реакции. |
|||||||
|
|
|
|
Пищеварительная |
система: |
распро, |
||||||
Внутрь, |
проглатывая |
целиком, во |
||||||||||
время или после еды, запивая водой |
страненные — |
диспепсия |
(тошнота, |
|||||||||
или молоком (объем жидкости дол, |
диарея или запор, метеоризм, рвота, |
|||||||||||
жен быть не менее 100 мл). |
|
|
снижение или повышение аппетита), |
|||||||||
Обычно препарат назначают по 1–2 |
боль в животе, стоматит, сухость во |
|||||||||||
капс. 2–3 раза в день. |
|
|
|
рту; нераспространенные (при длите, |
||||||||
Пероральные препараты |
Кетонал |
® |
льномприменениивбольшихдозах) — |
|||||||||
|
изъязвление |
слизистой |
оболочки |
|||||||||
можно сочетать с применением рек, |
||||||||||||
тальных |
суппозиториев; |
например |
ЖКТ, нарушение функции |
печени; |
||||||||
больной может принять по 1 капс. Ке, |
редкие — перфорация органов ЖКТ, |
|||||||||||
тонал® |
(50 мг) утром и в середине дня |
обострение болезни Крона, мелена, же, |
||||||||||
и ввести 1 суппозиторий (100 мг) рек, |
лудочно,кишечное кровотечение. |
|||||||||||
тально вечером. Максимальная доза |
ЦНС: распространенные — головная |
|||||||||||
кетопрофена составляет 200 мг/сут. |
|
боль, |
головокружение, сонливость, |
|||||||||
Таблетки, покрытые пленочной обо |
утомляемость, нервозность, кошмар, |
|||||||||||
лочкой |
|
|
|
|
|
|
ные сновидения; редкие — мигрень, |
|||||
Внутрь, |
проглатывая |
целиком во |
периферическая |
полинейропатия; |
||||||||
время или после еды, запивая водой |
очень редкие — галлюцинации, дез, |
|||||||||||
или молоком (объем жидкости дол, |
ориентация и расстройство речи. |
|||||||||||
жен быть не менее 100 мл). |
|
|
Органы чувств: редкие — шум в ушах, |
|||||||||
Обычно препарат назначают по 1 |
изменение вкуса, нечеткость зритель, |
|||||||||||
табл. 2 раза в день. Пероральные пре, |
ного восприятия, конъюнктивит. |
|||||||||||
параты Кетонал® |
можно сочетать с |
ССС: нераспространенные |
— тахи, |
|||||||||
применением ректальных суппозито, |
кардия, артериальная гипертензия, |
|||||||||||
риев, например, больной может при, |
периферические отеки. |
|
|
194 |
Кетонал® |
|
Глава 1 |
|
Мочевыделительная |
система: ред, |
ческая терапия. Воздействие кетоп, |
||
кие — нарушение функции почек, ин, |
рофена на ЖКТ можно ослабить с по, |
|||
терстициальный нефрит, нефротиче, |
мощью антагонистов Н2,рецепторов, |
|||
ский синдром, гематурия (чаще раз, |
ингибиторов протонной помпы и ПГ. |
|||
виваются у людей, длительно прини, |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Кетонал® |
|||
мающих НПВП и диуретики). |
можно запивать молоком или прини, |
|||
Прочие: |
редкие — |
кровохарканье, |
мать с антацидными препаратами с |
|
метроррагия. |
|
целью уменьшения частоты желудоч, |
||
Лабораторные показатели: кетопрофен |
но,кишечных расстройств; молоко и |
|||
уменьшает агрегацию тромбоцитов, |
антацидные препараты не влияют на |
|||
транзиторное повышение уровня фер, |
всасываемость препарата. При длите, |
|||
ментов печени; редкие — анемия, тром, |
льном применении НПВП необходи, |
|||
боцитопения, агранулоцитоз, пурпура. |
мо следить за состоянием крови, а так, |
|||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Кетопрофен |
же функциями почек и печени, осо, |
|||
может ослаблять действие диурети, |
бенно у больных пожилого возраста. |
|||
ков и гипотензивных средств и усили, |
Необходимо соблюдать осторож, |
|||
вать действие пероральных гипогли, |
ность и чаще контролировать АД при |
|||
кемических и некоторых противосу, |
применении кетопрофена для лече, |
|||
дорожных препаратов (фенитоин). |
ния больных, страдающих гиперто, |
|||
Совместное применение с другими |
нией, сердечно,сосудистыми заболе, |
|||
НПВП, салицилатами, ГКС, этано, |
ваниями, которые приводят к задер, |
|||
лом повышает риск развития желу, |
жке жидкости в организме. |
|||
дочно,кишечных осложнений. |
Как и другие НПВП, кетопрофен мо, |
|||
Одновременное назначение с антико, |
жет маскировать признаки инфекци, |
|||
агулянтами, тромболитиками, анти, |
онных заболеваний. |
|||
агрегантами повышает риск развития |
Влияние на способности к концентра |
|||
кровотечений. |
|
ции внимания. Данных об отрицатель, |
||
При одновременном приеме НПВП с |
ном влиянии Кетонал® в рекомендуе, |
|||
диуретиками или |
ингибиторами |
мых дозах на способности к управле, |
||
АПФ повышается риск нарушения |
нию автомобилем или работе с меха, |
|||
функции почек. |
|
низмами нет. Вместе с тем, пациентам, |
||
Повышает концентрацию в плазме сер, |
отмечающим нестандартные эффекты |
|||
дечных гликозидов, БКК, препаратов |
при приеме Кетонал®, следует соблю, |
|||
дать осторожность при занятиях по, |
||||
лития, циклоспорина, метотрексата. |
тенциально опасными видами деяте, |
|||
НПВП могут уменьшать эффектив, |
||||
ность мифепристона. Прием НПВП |
льности, требующими повышенной |
|||
нужно начинать не ранее чем через |
концентрации внимания и быстроты |
|||
8–12 дней после отмены мифепри, |
психомоторных реакций. |
|||
стона. |
|
|
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 50 мг. |
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: как |
По 25 капс. во флаконах темного стек, |
|||
и в случае других НПВП, при передо, |
ла; по 1 фл. в картонной пачке. |
|||
Таблетки, покрытые пленочной обо |
||||
зировке кетопрофена могут отмечать, |
||||
ся тошнота, рвота, боли в животе, рво, |
лочкой, 100 мг. По 20 табл. во флако, |
|||
та с кровью, мелена, нарушение созна, |
нах темного стекла; по 1 фл. в картон, |
|||
ния, угнетение дыхания, судороги, на, |
ной пачке. |
|||
рушение функции почек и почечная |
Таблетки пролонгированного действия, |
|||
недостаточность. |
|
150 мг. По 20 табл. во флаконах темно, |
||
|
го стекла; по 1 фл. в картонной пачке. |
|||
Лечение: при передозировке показано |
||||
промывание желудка и применение |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||
активированного угля, симптомати, |
По рецепту. |