21.Эффективное вещество и лекарственная форма.

Лекарственное средство –химическое вещество для лечения, обладающее рядом критериев:

1) медицинский – препарат должен быть эффективен; 2) юридический – препарат должен быть утвержден правительством страны; 3) экономический – производство и распространение препарата

должно приносить прибыль; 4) социальный – в препарате должна нуждаться значительная часть населения страны.

Создано Общество фармакоэкономических исследований. При экономической оценке эффективности препарата определяют 1) терапевтическую эффективность, 2) безопасность и 3) стоимость.

При такой оценке используются: 1) анализ стоимости болезни (лечения), т.е. сумма всех затрат при ведении больного при той или иной схеме лечения; 2) анализ минимизации затрат на альтернативные методы лечения при их одинаковой эффективности; 3) анализ “затраты – эффективность” (затраты на единицу эффективности, например, на 1 год продлённой жизни) – рассчитывается коэффициент приращения затрат.

Лекарственный препарат и как средство для лечения, и как товар должен быть удобен для пользования, поэтому такое средство применяют в виде лекарственной формы.

Лекарственная форма включает в себя: (1) биологически активную субстанцию; (2) наполнитель; (3) стабилизатор.

1) Биологически активная субстанция – часть “лекарственной формы” в виде биологически активного вещества, обеспечивающего основной эффект “лекарственного препарата”

2) Наполнитель – это вещество, в которое впрессовывается или в котором растворяется, взвешивается биологически активная субстанция. (Мы привыкли к таблеткам из СаСО3. Можно делать капсулы с таким же или другим наполнителем и стенками, растворяющимися через определённое время или при определённой рН, т.е. капсулы, дольше сохраняющие активную субстанцию в организме в нетронутом виде или “выпускающие” ее только в желудке (кислая рН) или тонком кишечнике (щелочная рН) и спасающие эффект этой субстанции, разрушающейся при “неправильной” рН.)

3) Стабилизатор применяется не всегда. Это вещество, замедляющее процессы разрушения препарата и таким образом продлевающее срок его годности и увеличивающее возможную длительность хранения, что крайне необходимо для лекарства как товара.

Для различных способов применения, для разных способов введения нужны разные лекарственные формы.

Различают твёрдые, жидкие и мягкие лекарственные формы.

Твёрдые лекарственные формы наиболее употребительны. Они наиболее удобны для приёма, хранения и транспортировки.

Кроме основных твёрдых лекарственных форм, - таблеток, драже и порошков, - в медицине используют также карамели, пастилки, лекарственные карандаши, гранулы, пилюли и др.

К жидким лекарственным формам относятся растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, слизи, эмульсии, суспензии, микстуры.

К жидким лекарственным формам, можно было бы отнести и инъекционную форму, поскольку при таком введении все препараты должны быть жидкими. Но основное требование к инъекционной форме не текучесть, а стерильность. Существуют методы и стандарты стерилизации, невозможность

преодоления которых не раз оказывалась непреодолимым барьером для инъекционных форм новых препаратов. А в герметично закрытом флаконе или ампуле препарат может храниться в виде порошка, который растворяют непосредственно перед инъецированием.

Мягкие лекарственные формы – это мази, пасты, линименты и суппозитории. Мазь используют для наружного применения. Пасты – это разновидность мази. В пасте больше, чем в мази, порошкообразных веществ, поэтому она гуще. Линименты – это жидкие мази. Они представляют собой однородные массы в виде густых жидкостей или студнеобразных масс. Суппозитории при комнатной температуре имеют твёрдую консистенцию, а при температуре тела расплавляются. Различают суппозитории ректальные (свечи) и вагинальные. Вагинальные суппозитории содержат биологически активное вещество только для местного действия, а свечи могут содержать вещества и для общего действия. В прямой кишке или во влагалище суппозиторий расплавляется, слегка растекается и вещество, заключённое в нём, оказывает действие.

Помимо этих мягких лекарственных форм могут быть использованы также кремы, пластыри, лекарственные палочки (бужи).