- •Лекция №4
- •Изучить классификацию и характеристику фармацевтических товаров.
- •Классификация
- •3. парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества
- •2. Тара, упаковка, укупорка
- •4. К показателям внешнего вида относятся цвет и однородность окраски, гладкость поверхности и
- •2.2. Металлическая тара.
- •Рекомендации по применению металлической тары для транспортировки и хранения лекарственных средств.
- •2.3 Бумажная и картонная тара.
- •Рекомендации по применению бумажной, картонной и комбинированной тары для транспортирования и хранения лекарственных
- •2.4 Стеклянная тара.
- •Применение стеклянной тары для упаковывания лекарственных средств.
- •4. Кровезаменители,
- •7. Таблетки, драже
- •9. Присыпки
- •Проверка качества стеклянной тары
- •2.5.1. Типы пластмассовой тары и упаковки. Для упаковывания лекарственных средств допускается применять следующие
- •Материалы, применяемые для изготовления пластмассовой тары и упаковки.
- •Хранение порожней пластмассовой тары и упаковки, а также упакованных медикаментов.
- •При хранении медикаментов в пластмассовой таре и упаковке необходимо соблюдать дополнительные предосторожности. Так,
- •Укупорочные средства.
- •3. Корковые пробки. Кору пробкового дуба для укупоривания используют в виде конических пробок.
- •4. Стеклянные притертые пробки.
- •Капсулы.
- •Желатиновые капсулы не должны иметь вмятин, механических загрязнений и воздушных включений. Неокрашенные капсулы
- •Резиновые пробки.
- •Кроме того, допускается применять пробки из резиновой смеси 25П для укупорки тары с
Лекция №4
«Фармацевтические товары»
к.м.н., доцент Л.И. Валентинович
Изучить классификацию и характеристику фармацевтических товаров.
План лекции:
1.Классификация фармацевтических товаров
2.Характеристика фарм. товаров 3.Тара, упаковка, укупорка 4.Хранение фарм. товаров
Классификация
Товаром для аптеки является фармацевтическая и парафармацевтическая продукция.
Через аптеки могут продаваться:
1. лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией на русском языке о свойствах и применении;
2. изделия медицинского назначения, к которым относятся:
вата и изделия из ваты;
марля и изделия из марли;
натканные материалы и изделия из них;
перевязочные материалы с клейкой поверхностью;
изделия санитарии и предметы ухода за больными;
3. парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно- профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением (лицензия не требуется).
К парафармацевтической продукции относятся:
лечебно- косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
санитарно- гигиенические средства;
минеральные воды;
диетическое и детское питание;
очковая оптика;
диагностикумы;
средства для защиты растений от болезней и вредителей;
средства санитарии для животных;
2. Тара, упаковка, укупорка
Общие требования к таро - упаковочным и укупорочным материалам.
Материалы должны удовлетворять требованиям по показателям чистоты, защитных свойств, устойчивости к окружающей среде, внешнего вида и адгезионных свойств.
1. К показателям чистоты материала относится отсутствие канцерогенных и токсичных веществ и постороннего запаха, воспринимаемого лекарственными средствами.
|
2. К показателям защитных |
|
свойств материала относится |
|
проницаемость для паров воды, паров |
|
летучих веществ, газов (атмосферных |
|
и выделяемых препаратами), жидких |
|
веществ (воды, спирта, масел, жиров, |
|
органических веществ и др.), света, |
|
микроорганизмов (в необходимых |
|
случаях), а также сорбция |
|
материалом тех ингредиентов |
|
лекарственных средств, которые |
|
обладают свойством проникать через |
|
материал. |
|
3. К показателям устойчивости материалов к |
|
окружающей среде относится устойчивость к |
|
атмосферным факторам (свет, температура. |
|
относительная влажность воздуха), устойчивость к |
|
механическим воздействиям (проколы, изгибания, |
|
растягивание, сжатие, удары, вибрация), |
|
устойчивость к растрескивающему (поверхностно- |
|
активному) воздействию лекарственных средств, |
|
отсутствие набухания (увеличение объема |
|
материала), коробления, “серебрения”, помутнение в |
|
жидкостях или парах, а также (в необходимых |
|
случаях) устойчивость к стерилизации, устойчивость к |
|
воздействию плесени и микроорганизмов, отсутствие |
|
химического, адсорбционного и диффузного |
|
взаимодействия с упакованным лекарственным |
|
средством. |
4. К показателям внешнего вида относятся цвет и однородность окраски, гладкость поверхности и ее чистота (отсутствие жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и т.п.)
5. Адгезионные показатели характеризуют способность материалов соединятся при помощи клеев или путем термосваривания.
Однако сохранность конкретных лекарственных средств зависит не только от типа материала и конструкции тары, упаковки и укупорочных средств, а также правильного их сочетания, но и от качества изделий и других конкретных условий хранения, поэтому общие рекомендации по применению тары, упаковки и средств укупорки гарантируют лишь от грубых ошибок и не исключают определение срока годности лекарственных средств в соответствии с указаниями фармакопейного комитета.
2.2. Металлическая тара.
Назначение материала |
Материал |
1.Тубы алюминиевые для медицинских 1. Алюминий мазей
2.Пробирки металлические для 1. Алюминий лекарственных средств
3. Упаковка аэрозольная. Баллоны |
1. Алюминий |
|
|
моноблочные. |
|
|
|
|
|
||
4. Банки жестяные со съемной крышкой |
1. Жесть белая горячекатанная |
||
для сыпучих продуктов. |
горячего лужения. |
|
|
|
2. |
Жесть |
белая |
|
холоднокатанная |
горячего |
|
|
лужения. |
|
|
Рекомендации по применению металлической тары для транспортировки и хранения лекарственных средств.
Группа лекарственных |
Тип тары |
Укупорочные средства |
средств |
|
|
1. |
Мази, пасты |
1.1 Туба алюминиевая с |
Бушон пластмассовый |
|
|
отверстием, закрытым |
или металлический |
|
|
фольгой |
|
|
|
|
|
2. |
Таблетки, драже, |
2.1 Пробирка |
Крышка металлическая |
порошки дозированные в |
алюминиевая |
навинчиваемая с |
|
капсулах |
2.2 Банка |
полимерным |
|
|
|
металлическая жестяная |
уплотнительным |
|
|
|
покрытием |
|
|
|
|
3. |
Аэрозоли |
3.1 Баллоны |
Специальное клапанное |
|
|
моноблочные |
герметизирующее |
|
|
алюминиевые |
устройство |